- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05840939
Pranayama et exercice de respiration diaphragmatique appliqués aux patientes atteintes de fibromyalgie
L'effet du pranayama et de l'exercice de respiration diaphragmatique sur la qualité du sommeil, la douleur et le niveau de fatigue chez les patientes atteintes de fibromyalgie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif : Cette étude a été menée pour déterminer l'effet des exercices de respiration pranayama et diaphragme appliqués à des patientes atteintes de fibromyalgie sur la qualité du sommeil, les niveaux de douleur et de fatigue.
Matériel et méthode : Cette étude, conçue comme une étude randomisée, contrôlée et expérimentale, a été menée entre novembre 2022 et juin 2023. Les données de l'étude portaient sur 100 patientes diagnostiquées avec la fibromyalgie : 32 dans le groupe pranayama, 33 dans le groupe d'exercices de respiration sur le diaphragme et 35 dans le groupe témoin. En tant qu'outils de collecte de données ; Un formulaire d'information sur le patient, une échelle visuelle analogique, une échelle de gravité de la fatigue et une échelle de qualité du sommeil de Pittsburgh ont été utilisés. Au cours de l'étude, le groupe témoin a reçu un traitement de routine, tandis que les deux groupes du groupe d'intervention ont reçu la formation suivante donnée par le chercheur : Il leur a été demandé de faire du pranayama et des exercices de respiration avec le diaphragme 3 séries par jour (matin-après-midi-soir), 7 jours par semaine pendant 6 semaines. À la fin de ce processus, la qualité du sommeil, les niveaux de douleur et de fatigue de trois groupes ont été à nouveau évalués.
Résultats : Il a été observé qu'il n'y avait pas de différence statistiquement significative entre les scores totaux initiaux de douleur et de qualité du sommeil des trois groupes (p>0,05), il y avait une différence significative entre les groupes en termes de scores de douleur, de fatigue et de qualité du sommeil après l'application (p < 0,05).
Conclusion : Il a été déterminé que les exercices de respiration réduisaient les niveaux de douleur et de fatigue des patients et amélioraient la qualité de leur sommeil.
Mots-clés : Douleur, respiration diaphragmatique, fibromyalgie, pranayama, qualité du sommeil, fatigue
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Gaziantep
-
Şahinbey, Gaziantep, Turquie
- Meltem Sungur
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans et plus,
- N'ayant aucun problème de communication et parlant et comprenant le turc,
- Recevoir un diagnostic de fibromyalgie
- Ceux qui ont un score PUKI de cinq ou plus
- Avoir une plainte de fatigue et obtenir un score de 4 ou plus sur l'échelle de sévérité de la fatigue,
- Avoir un score de douleur supérieur à 0 selon l'EVA,
- Pas enceinte et pas allaitante,
Critère d'exclusion:
- Malignité du système respiratoire (bronches ou poumons),
- Avoir la maladie de la tuberculose,
- Avoir des douleurs à la poitrine
- Tout diagnostic psychiatrique posé lors de dépistages ambulatoires
- Avoir une dérivation de la cloison nasale ou adénoïde (adénoïde) qui affectera le processus de ventilation,
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: pranayama
Au début, chaque patient de ce groupe a été montré individuellement par le chercheur et enseigné en les appliquant ensemble, en tenant compte des étapes d'application, comment pratiquer le pranayama.
Dans l'étape suivante, les patients ont été invités à faire cette application eux-mêmes.
La qualité du sommeil, les niveaux de douleur et de fatigue des patients ont été déterminés après 6 semaines.
|
Pranayama, l'une des pratiques du yoga, est un mot sanskrit composé d'une combinaison de deux mots, une technique de respiration rythmique et contrôlée.
Donc "prana" signifie souffle de vie/énergie vitale et "ayama" signifie expansion/régulation/contrôle.
Le pranayama aide à améliorer la capacité pulmonaire, les fonctions cardiaques et respiratoires, les systèmes nerveux et hormonal, ainsi que l'activité mentale.
|
Expérimental: groupe d'exercices de respiration diaphragmatique
Au début, les patients de ce groupe ont appris comment faire l'exercice de respiration du diaphragme et comment faire l'exercice de respiration du diaphragme, en tenant compte des étapes d'application, chaque patient a été montré individuellement par le chercheur et enseigné en les appliquant ensemble.
Dans l'étape suivante, les patients ont été invités à faire cette application eux-mêmes.
La qualité du sommeil, les niveaux de douleur et de fatigue des patients ont été déterminés après 6 semaines.
|
La respiration diaphragmatique est également appelée respiration profonde ou respiration abdominale lente.
Cet exercice de respiration utilise le muscle du diaphragme.
Le diaphragme est le muscle sous les poumons qui soutient les poumons lors de la respiration ascendante et descendante.
|
Aucune intervention: groupe de contrôle
C'est le groupe où aucune demande n'a été faite.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: [Délai : 6 semaines]
|
« 0 » indique aucune douleur et « 10 » indique le niveau de douleur le plus intense.
Sur l'échelle, <3 douleurs légères, 3-6 douleurs modérées, >6 douleurs sévères ont été spécifiées.
|
[Délai : 6 semaines]
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: MELTEM SUNGUR, Kilis 7 Aralik University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2344633
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Pranayama
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Actif, ne recrute pasSyndrome d'apnée obstructive du sommeilTurquie
-
Yeditepe UniversityRecrutementAsthme, maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) ou maladie pulmonaire chronique (par exemple, bronchite chronique et maladies pulmonaires restrictives telles que l'amiantose) | L'effet du yoga et de la pratique du Paranayama Yoga sur les maladies respiratoiresTurquie
-
National University of Natural MedicineComplétéEffet pranayama sur le système nerveux autonome | Effet de la variabilité de la respiration sur le système nerveuxÉtats-Unis
-
Bartın UnıversityComplétéL'asthme chez les enfants | Téléréadaptation | YogaTurquie
-
Cairo UniversityRecrutementHypertension | Stresser | Problèmes de vieillissementEgypte
-
University of Sao PauloComplétéMaladie pulmonaire obstructive chroniqueBrésil
-
Sanko UniversityRecrutement
-
Sanko UniversityRecrutement
-
Meenakshi Ammal Dental College and HospitalComplétéParodontite chronique
-
TC Erciyes UniversityComplété