Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cerebrální a kognitivní markery rezistence na léčbu u obsedantně kompulzivní poruchy (3TOC)

18. srpna 2023 aktualizováno: Centre Hospitalier Henri Laborit

Mozkové a kognitivní markery rezistence na léčbu u obsedantně-kompulzivní poruchy: k personalizaci péče o pacienty

Tato studie si klade za cíl definovat individuální profily rezistentních na léčbu za účelem nalezení indikátorů a prediktorů terapeutické odpovědi.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Francie
      • Poitiers, Francie
        • Nábor
        • Centre Hospitalier Henri Laborit
        • Kontakt:
          • Damien Doolub, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti budou rekrutováni z klinické výzkumné jednotky v Poitiers. Všichni dobrovolní pacienti zahrnutí do této studie budou zahrnuti bez ohledu na stupeň rezistence vůči léčbě nebo závažnost jejich onemocnění. Pacienti nebudou po dobu trvání studie hospitalizováni, pokud to jejich stav nevyžaduje.

Zdraví dobrovolníci budou rekrutováni lokálně na základě inzerátu nebo prostřednictvím známých a budou přiřazeni ke každému pacientovi na základě věku, pohlaví, laterality a úrovně vzdělání. Nesmí mít léčenou akutní patologii, nesmí užívat psychofarmaka ani být sledováni v psychoterapii. V jejich historii nesmíme najít hospitalizaci v psychiatrickém prostředí nebo psychiatrické onemocnění podle M.I.N.I. verze 5.0.0.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Obsedantně kompulzivní porucha diagnostikovaná podle kritérií Diagnostického a statistického manuálu 5 (pacienti budou zahrnuti bez ohledu na závažnost a odolnost jejich patologie a úrovně exekutivních funkcí)
  • Pochopte a přijměte omezení studie
  • Být příjemcem nebo členem systému zdravotního pojištění

Kritéria vyloučení:

  • Prezentujte jednu z diagnóz podle kritérií DSM 5: schizofrenní poruchy, zneužívání návykových látek nebo závislost na látce podle kritérií M.I.N.I. verze 5.0 (Sheehan a kol., 1998)
  • Generalizovaná úzkostná porucha, sociální úzkost, závislost na nikotinu a anamnéza velké depresivní epizody nejsou podle M.I.N.I. verze 5.0 (Sheehan a kol., 1998)
  • Mají závažnou interkurentní patologii
  • Být těhotnou ženou
  • Být ženou v plodném věku bez účinné antikoncepce.
  • Být hospitalizován pod nátlakem nebo ambulantně v programu péče
  • Být pod soudní ochranou (posílené opatrovnictví, opatrovnictví)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kontrolujte pacienty
Jiný: Funkční MRI
Na MRI budou provedeny tři kognitivní testy, a to úloha stroop, úloha N-back a úloha přepínání
pacienti s obsedantně kompulzivní poruchou
Jiný: Funkční MRI
Na MRI budou provedeny tři kognitivní testy, a to úloha stroop, úloha N-back a úloha přepínání

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Modifikace mozkové aktivity při úkolu N-back
Časové okno: Den 1
Modifikace závislá na hladině kyslíku v krvi (BOLD) během úkolu mezi pacienty s obsedantně kompulzivní poruchou a kontrolami
Den 1
Modifikace mozkové aktivity během Stroopovy úlohy
Časové okno: Den 1
Modifikace závislá na hladině kyslíku v krvi (BOLD) během úkolu mezi pacienty s obsedantně kompulzivní poruchou a kontrolami
Den 1
Modifikace mozkové aktivity při přepínání (úloha Monsell et Mizon)
Časové okno: Den 1
Modifikace závislá na hladině kyslíku v krvi (BOLD) během úkolu mezi pacienty s obsedantně kompulzivní poruchou a kontrolami
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Henri Laborit

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. července 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

6. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2022-A00463-40

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na OCD

Klinické studie na Funkční MRI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahrain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit