Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Церебральные и когнитивные маркеры устойчивости к лечению при обсессивно-компульсивном расстройстве (3TOC)

18 августа 2023 г. обновлено: Centre Hospitalier Henri Laborit

Церебральные и когнитивные маркеры резистентности к лечению при обсессивно-компульсивном расстройстве: на пути к персонализации ухода за пациентами

Это исследование направлено на определение индивидуальных профилей резистентности к лечению, чтобы найти индикаторы и предикторы терапевтического ответа.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

      • Poitiers, Франция
        • Рекрутинг
        • Centre Hospitalier Henri Laborit
        • Контакт:
          • Damien Doolub, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациентов будут набирать из отдела клинических исследований Пуатье. Все пациенты-добровольцы, включенные в это исследование, будут включены независимо от степени резистентности к лечению или тяжести их заболевания. Пациенты не будут госпитализированы на время исследования, если этого не требует их состояние.

Здоровые добровольцы будут набраны на месте по объявлению или через знакомых и будут подобраны для каждого пациента в зависимости от возраста, пола, латеральности и уровня образования. Они не должны иметь лечащуюся острую патологию, принимать психотропные препараты, находиться под наблюдением в психотерапии. В их истории мы не должны найти госпитализацию в психиатрическую среду или психическое заболевание по М.И.Н.И. версия 5.0.0.

Описание

Критерии включения:

  • Обсессивно-компульсивное расстройство, диагностированное в соответствии с критериями 5 Диагностического и статистического руководства (пациенты будут включены независимо от тяжести и резистентности их патологии и уровня их исполнительных функций)
  • Понять и принять ограничения исследования
  • Быть бенефициаром или аффилированным лицом схемы медицинского страхования

Критерий исключения:

  • Представить один из диагнозов по критериям DSM 5: шизофреническое расстройство, злоупотребление психоактивными веществами или зависимость от вещества по критериям M.I.N.I. версия 5.0 (Шихэн ​​и др., 1998 г.)
  • Генерализованное тревожное расстройство, социальная тревожность, никотиновая зависимость и большой депрессивный эпизод в анамнезе не являются критериями исключения в соответствии с M.I.N.I. версия 5.0 (Шихэн ​​и др., 1998 г.)
  • Имеют серьезную интеркуррентную патологию
  • Быть беременной женщиной
  • Быть женщиной детородного возраста без эффективной контрацепции.
  • Госпитализация под принуждением или амбулаторно в рамках программы ухода
  • Нахождение под судебной защитой (усиленная опека, попечительство)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Контрольные пациенты
На МРТ будут выполняться три когнитивных теста, а именно задача Струпа, задача N-back и задача переключения.
пациенты с обсессивно-компульсивным расстройством
На МРТ будут выполняться три когнитивных теста, а именно задача Струпа, задача N-back и задача переключения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Модификация церебральной активности во время задачи N-back
Временное ограничение: 1 день
Модификация зависимости от уровня кислорода в крови (ЖИРНЫЙ) во время задания между пациентами с обсессивно-компульсивным расстройством и контрольной группой
1 день
Модификация мозговой активности во время задачи Струпа
Временное ограничение: 1 день
Модификация зависимости от уровня кислорода в крови (ЖИРНЫЙ) во время задания между пациентами с обсессивно-компульсивным расстройством и контрольной группой
1 день
Модификация мозговой активности при переключении задачи (задача Монселла и Мизона)
Временное ограничение: 1 день
Модификация зависимости от уровня кислорода в крови (ЖИРНЫЙ) во время задания между пациентами с обсессивно-компульсивным расстройством и контрольной группой
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 июля 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 мая 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 апреля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 апреля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 мая 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 2022-A00463-40

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Функциональная МРТ

Подписаться