- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05843604
Церебральные и когнитивные маркеры устойчивости к лечению при обсессивно-компульсивном расстройстве (3TOC)
Церебральные и когнитивные маркеры резистентности к лечению при обсессивно-компульсивном расстройстве: на пути к персонализации ухода за пациентами
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Damien Doolub, MD
- Номер телефона: +33 (0)5 16 61 18
- Электронная почта: damien.doolub@ch-poitiers.fr
Места учебы
-
-
-
Poitiers, Франция
- Рекрутинг
- Centre Hospitalier Henri Laborit
-
Контакт:
- Damien Doolub, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Пациентов будут набирать из отдела клинических исследований Пуатье. Все пациенты-добровольцы, включенные в это исследование, будут включены независимо от степени резистентности к лечению или тяжести их заболевания. Пациенты не будут госпитализированы на время исследования, если этого не требует их состояние.
Здоровые добровольцы будут набраны на месте по объявлению или через знакомых и будут подобраны для каждого пациента в зависимости от возраста, пола, латеральности и уровня образования. Они не должны иметь лечащуюся острую патологию, принимать психотропные препараты, находиться под наблюдением в психотерапии. В их истории мы не должны найти госпитализацию в психиатрическую среду или психическое заболевание по М.И.Н.И. версия 5.0.0.
Описание
Критерии включения:
- Обсессивно-компульсивное расстройство, диагностированное в соответствии с критериями 5 Диагностического и статистического руководства (пациенты будут включены независимо от тяжести и резистентности их патологии и уровня их исполнительных функций)
- Понять и принять ограничения исследования
- Быть бенефициаром или аффилированным лицом схемы медицинского страхования
Критерий исключения:
- Представить один из диагнозов по критериям DSM 5: шизофреническое расстройство, злоупотребление психоактивными веществами или зависимость от вещества по критериям M.I.N.I. версия 5.0 (Шихэн и др., 1998 г.)
- Генерализованное тревожное расстройство, социальная тревожность, никотиновая зависимость и большой депрессивный эпизод в анамнезе не являются критериями исключения в соответствии с M.I.N.I. версия 5.0 (Шихэн и др., 1998 г.)
- Имеют серьезную интеркуррентную патологию
- Быть беременной женщиной
- Быть женщиной детородного возраста без эффективной контрацепции.
- Госпитализация под принуждением или амбулаторно в рамках программы ухода
- Нахождение под судебной защитой (усиленная опека, попечительство)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Контрольные пациенты
|
На МРТ будут выполняться три когнитивных теста, а именно задача Струпа, задача N-back и задача переключения.
|
пациенты с обсессивно-компульсивным расстройством
|
На МРТ будут выполняться три когнитивных теста, а именно задача Струпа, задача N-back и задача переключения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Модификация церебральной активности во время задачи N-back
Временное ограничение: 1 день
|
Модификация зависимости от уровня кислорода в крови (ЖИРНЫЙ) во время задания между пациентами с обсессивно-компульсивным расстройством и контрольной группой
|
1 день
|
Модификация мозговой активности во время задачи Струпа
Временное ограничение: 1 день
|
Модификация зависимости от уровня кислорода в крови (ЖИРНЫЙ) во время задания между пациентами с обсессивно-компульсивным расстройством и контрольной группой
|
1 день
|
Модификация мозговой активности при переключении задачи (задача Монселла и Мизона)
Временное ограничение: 1 день
|
Модификация зависимости от уровня кислорода в крови (ЖИРНЫЙ) во время задания между пациентами с обсессивно-компульсивным расстройством и контрольной группой
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-A00463-40
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Функциональная МРТ
-
Abbott Medical DevicesПрекращено
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNational Institutes of Health (NIH)Активный, не рекрутирующий
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterЗавершенныйРак яичниковСоединенные Штаты
-
GlaxoSmithKlineЗавершенныйСердечная недостаточность, застойнаяСоединенное Королевство
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ПрекращеноОстеосаркома | Саркома Юинга | Болезнь ПеджетаСоединенные Штаты
-
Abbott Medical DevicesЗавершенный
-
Seoul National University Bundang HospitalBayerЗавершенный
-
Charles University, Czech RepublicНеизвестный
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterПрекращеноРак шейки маткиСоединенные Штаты
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandРекрутинг