强迫症治疗抵抗的大脑和认知标志物 (3TOC)
2023年8月18日 更新者:Centre Hospitalier Henri Laborit
强迫症治疗抵抗的大脑和认知标志物:实现患者护理的个性化
本研究旨在定义治疗耐药性的个体概况,以便找到治疗反应的指标和预测因子。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Damien Doolub, MD
- 电话号码:+33 (0)5 16 61 18
- 邮箱:damien.doolub@ch-poitiers.fr
学习地点
-
-
-
Poitiers、法国
- 招聘中
- Centre Hospitalier Henri Laborit
-
接触:
- Damien Doolub, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
概率样本
研究人群
将从普瓦捷临床研究单位招募患者。 无论对治疗的抵抗程度或疾病的严重程度如何,都将包括本研究中包括的所有志愿者患者。 除非病情需要,否则患者在研究期间不会住院。
健康志愿者将通过广告或通过熟人在当地招募,并根据年龄、性别、侧向和教育程度匹配到每个患者。 他们不得接受治疗的急性病理,不得服用精神药物,也不得接受心理治疗。 根据 M.I.N.I.,在他们的历史中,我们绝不能发现在精神病环境或精神疾病中住院。版本 5.0.0。
描述
纳入标准:
- 根据诊断和统计手册 5 标准诊断的强迫症(患者将被纳入,无论其病理的严重程度和抵抗力以及执行功能水平如何)
- 理解并接受研究的约束
- 成为健康保险计划的受益人或附属机构
排除标准:
- 根据 DSM 5 的标准提出一项诊断:精神分裂症、药物滥用或根据 M.I.N.I. 的标准对某种物质产生依赖。 5.0 版(Sheehan 等人,1998 年)
- 根据 M.I.N.I.,广泛性焦虑症、社交焦虑、尼古丁依赖和重度抑郁发作史不是排除标准。 5.0 版(Sheehan 等人,1998 年)
- 有严重的并发病理
- 作为一名孕妇
- 作为未采取有效避孕措施的育龄妇女。
- 在护理计划中被胁迫或门诊住院
- 受司法保护(加强监护、监护)
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
---|---|
对照患者
|
MRI 将进行三项认知测试,即 stroop 任务、N-back 任务和切换任务
|
强迫症患者
|
MRI 将进行三项认知测试,即 stroop 任务、N-back 任务和切换任务
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
N-back 任务中的脑活动改变
大体时间:第一天
|
强迫症患者和对照组之间任务期间的血氧水平依赖性 (BOLD) 修改
|
第一天
|
Stroop 任务期间的脑活动修改
大体时间:第一天
|
强迫症患者和对照组之间任务期间的血氧水平依赖性 (BOLD) 修改
|
第一天
|
切换任务期间的脑活动修改(Monsell et Mizon 任务)
大体时间:第一天
|
强迫症患者和对照组之间任务期间的血氧水平依赖性 (BOLD) 修改
|
第一天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年7月3日
初级完成 (估计的)
2025年5月1日
研究完成 (估计的)
2025年9月1日
研究注册日期
首次提交
2023年4月25日
首先提交符合 QC 标准的
2023年4月25日
首次发布 (实际的)
2023年5月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月18日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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