- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05843604
Cerebrale en cognitieve markers van behandelingsresistentie bij obsessieve-compulsieve stoornis (3TOC)
Cerebrale en cognitieve markers van behandelingsresistentie bij obsessief-compulsieve stoornis: op weg naar personalisatie van patiëntenzorg
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Damien Doolub, MD
- Telefoonnummer: +33 (0)5 16 61 18
- E-mail: damien.doolub@ch-poitiers.fr
Studie Locaties
-
-
-
Poitiers, Frankrijk
- Werving
- Centre Hospitalier Henri Laborit
-
Contact:
- Damien Doolub, MD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Patiënten zullen worden gerekruteerd uit de Clinical Research Unit van Poitiers. Alle vrijwillige patiënten die in deze studie zijn opgenomen, zullen worden opgenomen, ongeacht de mate van weerstand tegen behandeling of de ernst van hun ziekte. Patiënten zullen niet in het ziekenhuis worden opgenomen voor de duur van het onderzoek, tenzij hun toestand dit vereist.
Gezonde vrijwilligers worden lokaal geworven via advertenties of via kennissen, en worden aan elke patiënt gekoppeld op basis van leeftijd, geslacht, lateraliteit en opleidingsniveau. Ze mogen geen acute pathologie hebben die wordt behandeld, noch psychofarmaca gebruiken, noch worden gevolgd in psychotherapie. In hun geschiedenis mogen we geen ziekenhuisopname vinden in een psychiatrische omgeving of een psychiatrische ziekte volgens de M.I.N.I. versie 5.0.0.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Obsessieve-compulsieve stoornis gediagnosticeerd volgens diagnostische en statistische handleiding 5-criteria (patiënten worden opgenomen ongeacht de ernst en weerstand van hun pathologie en hun niveau van executieve functies)
- Begrijp en accepteer de beperkingen van de studie
- Begunstigde zijn of aangesloten bij een ziektekostenverzekering
Uitsluitingscriteria:
- Presenteer een van de diagnoses volgens de criteria van de DSM 5: schizofrene stoornissen, middelenmisbruik of afhankelijkheid van een middel volgens de criteria van de M.I.N.I. versie 5.0 (Sheehan et al., 1998)
- Gegeneraliseerde angststoornis, sociale angst, nicotineafhankelijkheid en een voorgeschiedenis van een depressieve episode zijn geen uitsluitingscriteria volgens de M.I.N.I. versie 5.0 (Sheehan et al., 1998)
- Heb een ernstige intercurrente pathologie
- Zwangere vrouw zijn
- Een vrouw zijn in de vruchtbare leeftijd zonder effectieve anticonceptie.
- Onder dwang of poliklinisch opgenomen worden in een zorgprogramma
- Onder gerechtelijke bescherming staan (versterkte curatele, curatele)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Controle patiënten
|
In de MRI worden drie cognitieve testen uitgevoerd, namelijk een strooptaak, een N-rugtaak en een schakeltaak
|
patiënten met een obsessieve compulsieve stoornis
|
In de MRI worden drie cognitieve testen uitgevoerd, namelijk een strooptaak, een N-rugtaak en een schakeltaak
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Wijziging van hersenactiviteit tijdens N-back-taak
Tijdsspanne: Dag 1
|
Bloed-zuurstofniveau-afhankelijke (BOLD) modificatie tijdens de taak tussen obsessief-compulsieve stoornispatiënten en controles
|
Dag 1
|
Wijziging van hersenactiviteit tijdens Stroop-taak
Tijdsspanne: Dag 1
|
Bloed-zuurstofniveau-afhankelijke (BOLD) modificatie tijdens de taak tussen obsessief-compulsieve stoornispatiënten en controles
|
Dag 1
|
Wijziging van hersenactiviteit tijdens schakeltaak (Monsell et Mizon-taak)
Tijdsspanne: Dag 1
|
Bloed-zuurstofniveau-afhankelijke (BOLD) modificatie tijdens de taak tussen obsessief-compulsieve stoornispatiënten en controles
|
Dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022-A00463-40
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Ocs
-
University of LeipzigGerman Research Foundation; Philipps University Marburg Medical CenterVoltooidObsessief-compulsieve stoornis (OCD)Duitsland
-
New York State Psychiatric InstituteVoltooidObsessief-compulsieve stoornis (OCD)Verenigde Staten
-
Baylor College of MedicineBrown University; Duke University; University of Washington; Mclean Hospital; William... en andere medewerkersNog niet aan het wervenObsessief-compulsieve stoornis (OCD)Verenigde Staten
-
University of MinnesotaVoltooidOCD - Osteochondritis DissecansVerenigde Staten
-
The University of Texas Health Science Center,...MedtronicWervingObsessief-compulsieve stoornis (OCD)Verenigde Staten
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)VoltooidObsessief-compulsieve stoornis | OcdVerenigde Staten
-
Xuanwu Hospital, BeijingNog niet aan het wervenObsessief-compulsieve stoornis (OCD)China
-
InSightecVoltooidMedicatie-refractaire obsessieve-compulsieve stoornis (OCD)Korea, republiek van
-
Institut d'Investigació Biomèdica de BellvitgeInstitut d'Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer; FIDMAG Germanes HospitalàriesWervingObsessief-compulsieve stoornis (OCD)Spanje
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH)VoltooidObsessief-compulsieve stoornis (OCD)Verenigde Staten
Klinische onderzoeken op Functionele MRI
-
Fernanda CechettiVoltooidHartinfarct | Cerebrovasculaire beroerteBrazilië
-
New York State Psychiatric InstituteUniversity of Miami; Columbia University; University of Southern California; Feinstein...Actief, niet wervendGezonde deelnemersVerenigde Staten
-
Institut BergoniéRoche Pharma AG; Ligue contre le cancer, FranceVoltooid
-
Gazi UniversityVoltooidMultiple sclerose, relapsing-remittingKalkoen
-
Koç UniversityMarmara University; Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul... en andere medewerkersWerving
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustWervingBorstkankerVerenigd Koninkrijk
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)BeëindigdOsteosarcoom | Ewing-sarcoom | De ziekte van PagetVerenigde Staten
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleActief, niet wervend
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)BeëindigdVolwassen anaplastisch astrocytoom | Volwassen anaplastisch ependymoom | Volwassen anaplastisch oligodendroglioom | Volwassen reuzencelglioblastoom | Glioblastoom bij volwassenen | Volwassen gliosarcoom | Terugkerende volwassen hersentumorVerenigde Staten
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterVoltooidMultipel myeloomVerenigde Staten