Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cerebrale en cognitieve markers van behandelingsresistentie bij obsessieve-compulsieve stoornis (3TOC)

18 augustus 2023 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Henri Laborit

Cerebrale en cognitieve markers van behandelingsresistentie bij obsessief-compulsieve stoornis: op weg naar personalisatie van patiëntenzorg

Deze studie heeft tot doel individuele profielen van therapieresistenten te definiëren om indicatoren en voorspellers van de therapeutische respons te vinden.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Poitiers, Frankrijk
        • Werving
        • Centre Hospitalier Henri Laborit
        • Contact:
          • Damien Doolub, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten zullen worden gerekruteerd uit de Clinical Research Unit van Poitiers. Alle vrijwillige patiënten die in deze studie zijn opgenomen, zullen worden opgenomen, ongeacht de mate van weerstand tegen behandeling of de ernst van hun ziekte. Patiënten zullen niet in het ziekenhuis worden opgenomen voor de duur van het onderzoek, tenzij hun toestand dit vereist.

Gezonde vrijwilligers worden lokaal geworven via advertenties of via kennissen, en worden aan elke patiënt gekoppeld op basis van leeftijd, geslacht, lateraliteit en opleidingsniveau. Ze mogen geen acute pathologie hebben die wordt behandeld, noch psychofarmaca gebruiken, noch worden gevolgd in psychotherapie. In hun geschiedenis mogen we geen ziekenhuisopname vinden in een psychiatrische omgeving of een psychiatrische ziekte volgens de M.I.N.I. versie 5.0.0.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Obsessieve-compulsieve stoornis gediagnosticeerd volgens diagnostische en statistische handleiding 5-criteria (patiënten worden opgenomen ongeacht de ernst en weerstand van hun pathologie en hun niveau van executieve functies)
  • Begrijp en accepteer de beperkingen van de studie
  • Begunstigde zijn of aangesloten bij een ziektekostenverzekering

Uitsluitingscriteria:

  • Presenteer een van de diagnoses volgens de criteria van de DSM 5: schizofrene stoornissen, middelenmisbruik of afhankelijkheid van een middel volgens de criteria van de M.I.N.I. versie 5.0 (Sheehan et al., 1998)
  • Gegeneraliseerde angststoornis, sociale angst, nicotineafhankelijkheid en een voorgeschiedenis van een depressieve episode zijn geen uitsluitingscriteria volgens de M.I.N.I. versie 5.0 (Sheehan et al., 1998)
  • Heb een ernstige intercurrente pathologie
  • Zwangere vrouw zijn
  • Een vrouw zijn in de vruchtbare leeftijd zonder effectieve anticonceptie.
  • Onder dwang of poliklinisch opgenomen worden in een zorgprogramma
  • Onder gerechtelijke bescherming staan ​​(versterkte curatele, curatele)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Controle patiënten
In de MRI worden drie cognitieve testen uitgevoerd, namelijk een strooptaak, een N-rugtaak en een schakeltaak
patiënten met een obsessieve compulsieve stoornis
In de MRI worden drie cognitieve testen uitgevoerd, namelijk een strooptaak, een N-rugtaak en een schakeltaak

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wijziging van hersenactiviteit tijdens N-back-taak
Tijdsspanne: Dag 1
Bloed-zuurstofniveau-afhankelijke (BOLD) modificatie tijdens de taak tussen obsessief-compulsieve stoornispatiënten en controles
Dag 1
Wijziging van hersenactiviteit tijdens Stroop-taak
Tijdsspanne: Dag 1
Bloed-zuurstofniveau-afhankelijke (BOLD) modificatie tijdens de taak tussen obsessief-compulsieve stoornispatiënten en controles
Dag 1
Wijziging van hersenactiviteit tijdens schakeltaak (Monsell et Mizon-taak)
Tijdsspanne: Dag 1
Bloed-zuurstofniveau-afhankelijke (BOLD) modificatie tijdens de taak tussen obsessief-compulsieve stoornispatiënten en controles
Dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 juli 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 april 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2022-A00463-40

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ocs

Klinische onderzoeken op Functionele MRI

3
Abonneren