- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05843604
Cerebrale og kognitive markører for behandlingsresistens ved obsessiv-kompulsiv lidelse (3TOC)
Cerebrale og kognitive markører for behandlingsresistens ved obsessiv-kompulsiv lidelse: Mod personalisering af patientbehandling
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Damien Doolub, MD
- Telefonnummer: +33 (0)5 16 61 18
- E-mail: damien.doolub@ch-poitiers.fr
Studiesteder
-
-
-
Poitiers, Frankrig
- Rekruttering
- Centre Hospitalier Henri Laborit
-
Kontakt:
- Damien Doolub, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Patienter vil blive rekrutteret fra den kliniske forskningsenhed i Poitiers. Alle frivillige patienter inkluderet i denne undersøgelse vil blive inkluderet uanset graden af modstand mod behandling eller sværhedsgraden af deres sygdom. Patienter vil ikke blive indlagt i undersøgelsens varighed, medmindre deres tilstand kræver det.
Raske frivillige vil blive rekrutteret lokalt ved annonce eller gennem bekendte, og vil blive matchet til hver patient baseret på alder, køn, lateralitet og uddannelsesniveau. De må ikke have en akut patologi under behandling, heller ikke tage psykofarmaka eller følges i psykoterapi. I deres historie må vi ikke finde indlæggelse i et psykiatrisk miljø eller en psykiatrisk sygdom ifølge M.I.N.I. version 5.0.0.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Obsessiv-kompulsiv lidelse diagnosticeret i henhold til kriterierne i Diagnostisk og Statistisk Manual 5 (patienter vil blive inkluderet uanset sværhedsgraden og modstanden af deres patologi og deres niveauer af eksekutive funktioner)
- Forstå og accepter undersøgelsens begrænsninger
- Være begunstiget eller tilsluttet en sygesikringsordning
Ekskluderingskriterier:
- Præsenter en af diagnoserne i henhold til kriterierne i DSM 5: skizofrene lidelser, stofmisbrug eller afhængighed af et stof i henhold til kriterierne i M.I.N.I. version 5.0 (Sheehan et al., 1998)
- Generaliseret angstlidelse, social angst, nikotinafhængighed og historie med en svær depressiv episode er ikke eksklusionskriterier ifølge M.I.N.I. version 5.0 (Sheehan et al., 1998)
- Har en alvorlig interkurrent patologi
- At være gravid
- At være en kvinde i den fødedygtige alder uden effektiv prævention.
- At være indlagt under tvang eller ambulant i et plejeprogram
- At være under retsbeskyttelse (forstærket kuratur, værgemål)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Kontrolpatienter
|
Der vil blive udført tre kognitive tests i MR-en, nemlig en stroop-opgave, en N-ryg-opgave og en skifte-opgave
|
patienter med obsessiv-kompulsiv lidelse
|
Der vil blive udført tre kognitive tests i MR-en, nemlig en stroop-opgave, en N-ryg-opgave og en skifte-opgave
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Cerebral aktivitetsmodifikation under N-ryg opgave
Tidsramme: Dag 1
|
Blod-ilt-niveau-afhængig (BOLD) modifikation under opgaven mellem patienter med obsessiv-kompulsiv lidelse og kontroller
|
Dag 1
|
Modifikation af hjerneaktivitet under Stroop-opgaven
Tidsramme: Dag 1
|
Blod-ilt-niveau-afhængig (BOLD) modifikation under opgaven mellem patienter med obsessiv-kompulsiv lidelse og kontroller
|
Dag 1
|
Ændring af hjerneaktivitet under skifteopgave (Monsell et Mizon-opgave)
Tidsramme: Dag 1
|
Blod-ilt-niveau-afhængig (BOLD) modifikation under opgaven mellem patienter med obsessiv-kompulsiv lidelse og kontroller
|
Dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022-A00463-40
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med OCD
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); New York University; New York... og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
University of MinnesotaU.S. National Science FoundationAfsluttet
-
Boston University Charles River CampusIkke rekrutterer endnu
-
Stanford UniversityAfsluttet
-
University of Sao PauloAfsluttet
-
University of FloridaInternational OCD FoundationRekruttering
-
Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka...Ukendt
-
University of MinnesotaNational Institute of Mental Health (NIMH)Afsluttet
-
Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka...Rekruttering
Kliniske forsøg med Funktionel MR
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrutteringFor tidlig fødsel | Forældre-barn relationerItalien
-
Medical Research CouncilUkendtSelvskadende adfærdDet Forenede Kongerige
-
Recep Tayyip Erdogan University Training and Research...AfsluttetMuskelstyrke | Sportsskade | MuskelkontraktionKalkun
-
University of BeykentAfsluttet
-
Washington University School of MedicineMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Milton S. Hershey Medical CenterRekrutteringMobilitetsbegrænsning | Gå, besværForenede Stater
-
Seoul National University Bundang HospitalBayerAfsluttetTraumaKorea, Republikken
-
Hôpital le VinatierRekrutteringAdfærd og adfærdsmekanismerFrankrig
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalAfsluttet
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustRekrutteringBrystkræftDet Forenede Kongerige