Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cerebrale og kognitive markører for behandlingsresistens ved obsessiv-kompulsiv lidelse (3TOC)

18. august 2023 opdateret af: Centre Hospitalier Henri Laborit

Cerebrale og kognitive markører for behandlingsresistens ved obsessiv-kompulsiv lidelse: Mod personalisering af patientbehandling

Denne undersøgelse har til formål at definere individuelle profiler af behandlingsresistente for at finde indikatorer og prædiktorer for den terapeutiske respons.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Poitiers, Frankrig
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Henri Laborit
        • Kontakt:
          • Damien Doolub, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter vil blive rekrutteret fra den kliniske forskningsenhed i Poitiers. Alle frivillige patienter inkluderet i denne undersøgelse vil blive inkluderet uanset graden af ​​modstand mod behandling eller sværhedsgraden af ​​deres sygdom. Patienter vil ikke blive indlagt i undersøgelsens varighed, medmindre deres tilstand kræver det.

Raske frivillige vil blive rekrutteret lokalt ved annonce eller gennem bekendte, og vil blive matchet til hver patient baseret på alder, køn, lateralitet og uddannelsesniveau. De må ikke have en akut patologi under behandling, heller ikke tage psykofarmaka eller følges i psykoterapi. I deres historie må vi ikke finde indlæggelse i et psykiatrisk miljø eller en psykiatrisk sygdom ifølge M.I.N.I. version 5.0.0.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Obsessiv-kompulsiv lidelse diagnosticeret i henhold til kriterierne i Diagnostisk og Statistisk Manual 5 (patienter vil blive inkluderet uanset sværhedsgraden og modstanden af ​​deres patologi og deres niveauer af eksekutive funktioner)
  • Forstå og accepter undersøgelsens begrænsninger
  • Være begunstiget eller tilsluttet en sygesikringsordning

Ekskluderingskriterier:

  • Præsenter en af ​​diagnoserne i henhold til kriterierne i DSM 5: skizofrene lidelser, stofmisbrug eller afhængighed af et stof i henhold til kriterierne i M.I.N.I. version 5.0 (Sheehan et al., 1998)
  • Generaliseret angstlidelse, social angst, nikotinafhængighed og historie med en svær depressiv episode er ikke eksklusionskriterier ifølge M.I.N.I. version 5.0 (Sheehan et al., 1998)
  • Har en alvorlig interkurrent patologi
  • At være gravid
  • At være en kvinde i den fødedygtige alder uden effektiv prævention.
  • At være indlagt under tvang eller ambulant i et plejeprogram
  • At være under retsbeskyttelse (forstærket kuratur, værgemål)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kontrolpatienter
Der vil blive udført tre kognitive tests i MR-en, nemlig en stroop-opgave, en N-ryg-opgave og en skifte-opgave
patienter med obsessiv-kompulsiv lidelse
Der vil blive udført tre kognitive tests i MR-en, nemlig en stroop-opgave, en N-ryg-opgave og en skifte-opgave

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cerebral aktivitetsmodifikation under N-ryg opgave
Tidsramme: Dag 1
Blod-ilt-niveau-afhængig (BOLD) modifikation under opgaven mellem patienter med obsessiv-kompulsiv lidelse og kontroller
Dag 1
Modifikation af hjerneaktivitet under Stroop-opgaven
Tidsramme: Dag 1
Blod-ilt-niveau-afhængig (BOLD) modifikation under opgaven mellem patienter med obsessiv-kompulsiv lidelse og kontroller
Dag 1
Ændring af hjerneaktivitet under skifteopgave (Monsell et Mizon-opgave)
Tidsramme: Dag 1
Blod-ilt-niveau-afhængig (BOLD) modifikation under opgaven mellem patienter med obsessiv-kompulsiv lidelse og kontroller
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. juli 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. april 2023

Først opslået (Faktiske)

6. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022-A00463-40

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med OCD

Kliniske forsøg med Funktionel MR

3
Abonner