- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05843604
Cerebrale og kognitive markører for behandlingsresistens ved obsessiv-kompulsiv lidelse (3TOC)
Cerebrale og kognitive markører for behandlingsresistens ved obsessiv-kompulsiv lidelse: Mot personalisering av pasientbehandling
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Damien Doolub, MD
- Telefonnummer: +33 (0)5 16 61 18
- E-post: damien.doolub@ch-poitiers.fr
Studiesteder
-
-
-
Poitiers, Frankrike
- Rekruttering
- Centre Hospitalier Henri Laborit
-
Ta kontakt med:
- Damien Doolub, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Pasienter vil bli rekruttert fra Clinical Research Unit of Poitiers. Alle frivillige pasienter inkludert i denne studien vil bli inkludert uavhengig av graden av motstand mot behandling eller alvorlighetsgraden av deres sykdom. Pasienter vil ikke bli innlagt på sykehus i løpet av studien med mindre tilstanden krever det.
Friske frivillige vil bli rekruttert lokalt ved annonsering eller gjennom bekjente, og vil bli matchet til hver pasient basert på alder, kjønn, sideforhold og utdanningsnivå. De må ikke ha en akutt patologi under behandling, heller ikke ta psykofarmaka eller følges i psykoterapi. I deres historie må vi ikke finne sykehusinnleggelse i et psykiatrisk miljø eller en psykiatrisk sykdom i henhold til M.I.N.I. versjon 5.0.0.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tvangslidelse diagnostisert i henhold til Diagnostic and Statistical Manual 5 kriterier (pasienter vil bli inkludert uavhengig av alvorlighetsgraden og motstanden av deres patologi og deres nivåer av eksekutive funksjoner)
- Forstå og godta begrensningene i studien
- Være begunstiget eller tilsluttet en helsetrygd
Ekskluderingskriterier:
- Presenter en av diagnosene i henhold til kriteriene i DSM 5: schizofrene lidelser, rusmisbruk eller avhengighet av et stoff i henhold til kriteriene til M.I.N.I. versjon 5.0 (Sheehan et al., 1998)
- Generalisert angstlidelse, sosial angst, nikotinavhengighet og historie med en alvorlig depressiv episode er ikke eksklusjonskriterier i henhold til M.I.N.I. versjon 5.0 (Sheehan et al., 1998)
- Har en alvorlig interkurrent patologi
- Å være gravid
- Å være en kvinne i fertil alder uten effektiv prevensjon.
- Å være innlagt på sykehus under tvang eller poliklinisk i et omsorgsprogram
- Å være under rettslig beskyttelse (forsterket kuratorskap, vergemål)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Kontrollpasienter
|
Det skal utføres tre kognitive tester i MR, nemlig en stroopoppgave, en N-ryggoppgave og en bytteoppgave
|
pasienter med obsessiv-kompulsiv lidelse
|
Det skal utføres tre kognitive tester i MR, nemlig en stroopoppgave, en N-ryggoppgave og en bytteoppgave
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Modifikasjon av hjerneaktivitet under N-ryggoppgave
Tidsramme: Dag 1
|
Blod-oksygen-nivå-avhengig (BOLD) modifikasjon under oppgaven mellom pasienter med tvangslidelser og kontroller
|
Dag 1
|
Modifisering av hjerneaktivitet under Stroop-oppgaven
Tidsramme: Dag 1
|
Blod-oksygen-nivå-avhengig (BOLD) modifikasjon under oppgaven mellom pasienter med tvangslidelser og kontroller
|
Dag 1
|
Modifisering av hjerneaktivitet under bytteoppgave (Monsell et Mizon-oppgave)
Tidsramme: Dag 1
|
Blod-oksygen-nivå-avhengig (BOLD) modifikasjon under oppgaven mellom pasienter med tvangslidelser og kontroller
|
Dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022-A00463-40
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på OCD
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); New York University; New York... og andre samarbeidspartnereRekruttering
-
University of MinnesotaU.S. National Science FoundationFullført
-
Boston University Charles River CampusHar ikke rekruttert ennå
-
University of Sao PauloFullført
-
University of FloridaInternational OCD FoundationRekruttering
-
Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka...Ukjent
-
University of MinnesotaNational Institute of Mental Health (NIMH)Fullført
-
Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka...Rekruttering
Kliniske studier på Funksjonell MR
-
Medical Research CouncilUkjentSelvskadende oppførselStorbritannia
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrutteringFor tidlig fødsel | Foreldre-barn forholdItalia
-
VA Office of Research and DevelopmentUniversity of Colorado, DenverFullførtArtrose | Total hofteproteseForente stater
-
Recep Tayyip Erdogan University Training and Research...FullførtMuskelstyrke | Idrettsskade | MuskelkontraksjonTyrkia
-
Milton S. Hershey Medical CenterRekrutteringMobilitetsbegrensning | Gå, vanskelighetsgradForente stater
-
Oregon Research InstituteFullførtStoffrelaterte lidelserForente stater
-
University of BeykentFullførtSmerte i korsryggenTyrkia
-
American College of Radiology Imaging NetworkNational Cancer Institute (NCI); Eastern Cooperative Oncology GroupUkjentBrystkreft | BIRADS 3 | BIRADS 4 | BIRADS 5Forente stater
-
Washington University School of MedicineMerck Sharp & Dohme LLCFullført
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNational Institutes of Health (NIH)Aktiv, ikke rekrutterendeHode- og nakkekreftForente stater