Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Cerebrale og kognitive markører for behandlingsresistens ved obsessiv-kompulsiv lidelse (3TOC)

18. august 2023 oppdatert av: Centre Hospitalier Henri Laborit

Cerebrale og kognitive markører for behandlingsresistens ved obsessiv-kompulsiv lidelse: Mot personalisering av pasientbehandling

Denne studien tar sikte på å definere individuelle profiler av behandlingsresistente for å finne indikatorer og prediktorer for den terapeutiske responsen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Poitiers, Frankrike
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Henri Laborit
        • Ta kontakt med:
          • Damien Doolub, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter vil bli rekruttert fra Clinical Research Unit of Poitiers. Alle frivillige pasienter inkludert i denne studien vil bli inkludert uavhengig av graden av motstand mot behandling eller alvorlighetsgraden av deres sykdom. Pasienter vil ikke bli innlagt på sykehus i løpet av studien med mindre tilstanden krever det.

Friske frivillige vil bli rekruttert lokalt ved annonsering eller gjennom bekjente, og vil bli matchet til hver pasient basert på alder, kjønn, sideforhold og utdanningsnivå. De må ikke ha en akutt patologi under behandling, heller ikke ta psykofarmaka eller følges i psykoterapi. I deres historie må vi ikke finne sykehusinnleggelse i et psykiatrisk miljø eller en psykiatrisk sykdom i henhold til M.I.N.I. versjon 5.0.0.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Tvangslidelse diagnostisert i henhold til Diagnostic and Statistical Manual 5 kriterier (pasienter vil bli inkludert uavhengig av alvorlighetsgraden og motstanden av deres patologi og deres nivåer av eksekutive funksjoner)
  • Forstå og godta begrensningene i studien
  • Være begunstiget eller tilsluttet en helsetrygd

Ekskluderingskriterier:

  • Presenter en av diagnosene i henhold til kriteriene i DSM 5: schizofrene lidelser, rusmisbruk eller avhengighet av et stoff i henhold til kriteriene til M.I.N.I. versjon 5.0 (Sheehan et al., 1998)
  • Generalisert angstlidelse, sosial angst, nikotinavhengighet og historie med en alvorlig depressiv episode er ikke eksklusjonskriterier i henhold til M.I.N.I. versjon 5.0 (Sheehan et al., 1998)
  • Har en alvorlig interkurrent patologi
  • Å være gravid
  • Å være en kvinne i fertil alder uten effektiv prevensjon.
  • Å være innlagt på sykehus under tvang eller poliklinisk i et omsorgsprogram
  • Å være under rettslig beskyttelse (forsterket kuratorskap, vergemål)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kontrollpasienter
Det skal utføres tre kognitive tester i MR, nemlig en stroopoppgave, en N-ryggoppgave og en bytteoppgave
pasienter med obsessiv-kompulsiv lidelse
Det skal utføres tre kognitive tester i MR, nemlig en stroopoppgave, en N-ryggoppgave og en bytteoppgave

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Modifikasjon av hjerneaktivitet under N-ryggoppgave
Tidsramme: Dag 1
Blod-oksygen-nivå-avhengig (BOLD) modifikasjon under oppgaven mellom pasienter med tvangslidelser og kontroller
Dag 1
Modifisering av hjerneaktivitet under Stroop-oppgaven
Tidsramme: Dag 1
Blod-oksygen-nivå-avhengig (BOLD) modifikasjon under oppgaven mellom pasienter med tvangslidelser og kontroller
Dag 1
Modifisering av hjerneaktivitet under bytteoppgave (Monsell et Mizon-oppgave)
Tidsramme: Dag 1
Blod-oksygen-nivå-avhengig (BOLD) modifikasjon under oppgaven mellom pasienter med tvangslidelser og kontroller
Dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. juli 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

6. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2022-A00463-40

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på OCD

Kliniske studier på Funksjonell MR

3
Abonnere