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Marcadores cerebrais e cognitivos de resistência ao tratamento no transtorno obsessivo-compulsivo (3TOC)

18 de agosto de 2023 atualizado por: Centre Hospitalier Henri Laborit

Marcadores cerebrais e cognitivos de resistência ao tratamento no transtorno obsessivo-compulsivo: rumo à personalização do atendimento ao paciente

Este estudo visa definir perfis individuais de resistentes ao tratamento, a fim de encontrar indicadores e preditores da resposta terapêutica.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Poitiers, França
        • Recrutamento
        • Centre Hospitalier Henri Laborit
        • Contato:
          • Damien Doolub, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Os pacientes serão recrutados na Unidade de Pesquisa Clínica de Poitiers. Todos os pacientes voluntários incluídos neste estudo serão incluídos independentemente do grau de resistência ao tratamento ou da gravidade de sua doença. Os pacientes não serão hospitalizados durante o estudo, a menos que sua condição o exija.

Voluntários saudáveis ​​serão recrutados localmente por anúncio ou por meio de conhecidos, e serão pareados com cada paciente com base em idade, gênero, lateralidade e nível educacional. Não devem ter uma patologia aguda em tratamento, nem fazer uso de psicofármacos, nem ser acompanhados em psicoterapia. Em sua história, não devemos encontrar internação em ambiente psiquiátrico ou doença psiquiátrica de acordo com o M.I.N.I. versão 5.0.0.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Perturbação obsessivo-compulsiva diagnosticada de acordo com os critérios do Manual de Diagnóstico e Estatística 5 (os doentes serão incluídos independentemente da gravidade e resistência da sua patologia e dos seus níveis de funções executivas)
  • Entenda e aceite as restrições do estudo
  • Ser beneficiário ou filiado a um plano de Seguro de Saúde

Critério de exclusão:

  • Apresentar um dos diagnósticos de acordo com os critérios do DSM 5: transtornos esquizofrênicos, abuso ou dependência de substâncias de acordo com os critérios do M.I.N.I. versão 5.0 (Sheehan et al., 1998)
  • Transtorno de ansiedade generalizada, ansiedade social, dependência de nicotina e história de episódio depressivo maior não são critérios de exclusão de acordo com o M.I.N.I. versão 5.0 (Sheehan et al., 1998)
  • Tem uma patologia intercorrente grave
  • Ser uma mulher grávida
  • Ser mulher em idade fértil sem contracepção eficaz.
  • Ser hospitalizado sob coação ou em regime ambulatorial em um programa de cuidados
  • Estar sob proteção judicial (tutela reforçada, tutela)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes de controle
Serão realizados três testes cognitivos na ressonância magnética, nomeadamente uma tarefa stroop, uma tarefa N-back e uma tarefa de comutação
pacientes com transtorno obsessivo-compulsivo
Serão realizados três testes cognitivos na ressonância magnética, nomeadamente uma tarefa stroop, uma tarefa N-back e uma tarefa de comutação

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Modificação da atividade cerebral durante a tarefa N-back
Prazo: Dia 1
Modificação dependente do nível de oxigênio no sangue (BOLD) durante a tarefa entre pacientes com transtorno obsessivo-compulsivo e controles
Dia 1
Modificação da atividade cerebral durante a tarefa Stroop
Prazo: Dia 1
Modificação dependente do nível de oxigênio no sangue (BOLD) durante a tarefa entre pacientes com transtorno obsessivo-compulsivo e controles
Dia 1
Modificação da atividade cerebral durante a tarefa de troca (tarefa de Monsell et Mizon)
Prazo: Dia 1
Modificação dependente do nível de oxigênio no sangue (BOLD) durante a tarefa entre pacientes com transtorno obsessivo-compulsivo e controles
Dia 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de julho de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de maio de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de abril de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de abril de 2023

Primeira postagem (Real)

6 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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