- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05843604
Marcadores cerebrais e cognitivos de resistência ao tratamento no transtorno obsessivo-compulsivo (3TOC)
Marcadores cerebrais e cognitivos de resistência ao tratamento no transtorno obsessivo-compulsivo: rumo à personalização do atendimento ao paciente
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Damien Doolub, MD
- Número de telefone: +33 (0)5 16 61 18
- E-mail: damien.doolub@ch-poitiers.fr
Locais de estudo
-
-
-
Poitiers, França
- Recrutamento
- Centre Hospitalier Henri Laborit
-
Contato:
- Damien Doolub, MD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Os pacientes serão recrutados na Unidade de Pesquisa Clínica de Poitiers. Todos os pacientes voluntários incluídos neste estudo serão incluídos independentemente do grau de resistência ao tratamento ou da gravidade de sua doença. Os pacientes não serão hospitalizados durante o estudo, a menos que sua condição o exija.
Voluntários saudáveis serão recrutados localmente por anúncio ou por meio de conhecidos, e serão pareados com cada paciente com base em idade, gênero, lateralidade e nível educacional. Não devem ter uma patologia aguda em tratamento, nem fazer uso de psicofármacos, nem ser acompanhados em psicoterapia. Em sua história, não devemos encontrar internação em ambiente psiquiátrico ou doença psiquiátrica de acordo com o M.I.N.I. versão 5.0.0.
Descrição
Critério de inclusão:
- Perturbação obsessivo-compulsiva diagnosticada de acordo com os critérios do Manual de Diagnóstico e Estatística 5 (os doentes serão incluídos independentemente da gravidade e resistência da sua patologia e dos seus níveis de funções executivas)
- Entenda e aceite as restrições do estudo
- Ser beneficiário ou filiado a um plano de Seguro de Saúde
Critério de exclusão:
- Apresentar um dos diagnósticos de acordo com os critérios do DSM 5: transtornos esquizofrênicos, abuso ou dependência de substâncias de acordo com os critérios do M.I.N.I. versão 5.0 (Sheehan et al., 1998)
- Transtorno de ansiedade generalizada, ansiedade social, dependência de nicotina e história de episódio depressivo maior não são critérios de exclusão de acordo com o M.I.N.I. versão 5.0 (Sheehan et al., 1998)
- Tem uma patologia intercorrente grave
- Ser uma mulher grávida
- Ser mulher em idade fértil sem contracepção eficaz.
- Ser hospitalizado sob coação ou em regime ambulatorial em um programa de cuidados
- Estar sob proteção judicial (tutela reforçada, tutela)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Pacientes de controle
|
Serão realizados três testes cognitivos na ressonância magnética, nomeadamente uma tarefa stroop, uma tarefa N-back e uma tarefa de comutação
|
pacientes com transtorno obsessivo-compulsivo
|
Serão realizados três testes cognitivos na ressonância magnética, nomeadamente uma tarefa stroop, uma tarefa N-back e uma tarefa de comutação
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Modificação da atividade cerebral durante a tarefa N-back
Prazo: Dia 1
|
Modificação dependente do nível de oxigênio no sangue (BOLD) durante a tarefa entre pacientes com transtorno obsessivo-compulsivo e controles
|
Dia 1
|
Modificação da atividade cerebral durante a tarefa Stroop
Prazo: Dia 1
|
Modificação dependente do nível de oxigênio no sangue (BOLD) durante a tarefa entre pacientes com transtorno obsessivo-compulsivo e controles
|
Dia 1
|
Modificação da atividade cerebral durante a tarefa de troca (tarefa de Monsell et Mizon)
Prazo: Dia 1
|
Modificação dependente do nível de oxigênio no sangue (BOLD) durante a tarefa entre pacientes com transtorno obsessivo-compulsivo e controles
|
Dia 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022-A00463-40
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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