Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pakko-oireisen häiriön hoitoresistenssin aivo- ja kognitiiviset merkit (3TOC)

perjantai 18. elokuuta 2023 päivittänyt: Centre Hospitalier Henri Laborit

Pakko-oireisen häiriön hoitovastuksen aivo- ja kognitiiviset merkit: kohti potilaan hoidon personointia

Tämän tutkimuksen tavoitteena on määritellä hoitoresistenttien yksilölliset profiilit terapeuttisen vasteen indikaattoreiden ja ennustajien löytämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Poitiers, Ranska
        • Rekrytointi
        • Centre Hospitalier Henri Laborit
        • Ottaa yhteyttä:
          • Damien Doolub, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat rekrytoidaan Poitiersin kliinisestä tutkimusyksiköstä. Kaikki tähän tutkimukseen osallistuvat vapaaehtoiset potilaat otetaan mukaan hoitoresistenssin asteesta tai sairauden vakavuudesta riippumatta. Potilaita ei viedä sairaalaan tutkimuksen ajaksi, ellei heidän tilansa sitä vaadi.

Terveitä vapaaehtoisia rekrytoidaan paikallisesti ilmoituksen tai tuttujen kautta, ja heidät sovitetaan jokaiselle potilaalle iän, sukupuolen, sivusuunnan ja koulutustason perusteella. Heillä ei saa olla hoidettavana akuuttia patologiaa, he eivät saa käyttää psykotrooppisia lääkkeitä, eikä heitä saa seurata psykoterapiassa. Heidän historiansa aikana emme saa löytää sairaalahoitoa psykiatrisessa ympäristössä tai psykiatrista sairautta M.I.N.I. versio 5.0.0.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan 5 kriteerien mukaan diagnosoitu pakko-oireinen häiriö (potilaat otetaan mukaan patologian vakavuudesta ja vastustuskyvystä sekä toimeenpanotoimintojen tasosta riippumatta)
  • Ymmärrä ja hyväksy tutkimuksen rajoitteet
  • Ole edunsaaja tai kuulu sairausvakuutusjärjestelmään

Poissulkemiskriteerit:

  • Esitä yksi DSM 5:n kriteerien mukaisista diagnooseista: skitsofreniahäiriöt, päihteiden väärinkäyttö tai riippuvuus aineesta M.I.N.I.:n kriteerien mukaisesti. versio 5.0 (Sheehan et al., 1998)
  • Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö, sosiaalinen ahdistuneisuus, nikotiiniriippuvuus ja vakava masennusjakso eivät ole M.I.N.I.:n mukaan poissulkemiskriteereitä. versio 5.0 (Sheehan et al., 1998)
  • Sinulla on vakava väliaikainen patologia
  • Raskaana oleminen
  • Hedelmällisessä iässä oleva nainen ilman tehokasta ehkäisyä.
  • Pakon alaisena tai avohoidossa sairaalahoidossa hoito-ohjelmassa
  • Oikeussuojan alainen (vahvistettu huoltajuus, holhous)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kontrollipotilaat
Muut: Toiminnallinen MRI
MRI:ssä tehdään kolme kognitiivista testiä, nimittäin stroop-tehtävä, N-back-tehtävä ja vaihtotehtävä
pakko-oireinen häiriö potilailla
Muut: Toiminnallinen MRI
MRI:ssä tehdään kolme kognitiivista testiä, nimittäin stroop-tehtävä, N-back-tehtävä ja vaihtotehtävä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivotoiminnan muutos N-selkätehtävän aikana
Aikaikkuna: Päivä 1
Veren happitasosta riippuva (BOLD) muutos tehtävän aikana pakko-oireista kärsivien potilaiden ja kontrollien välillä
Päivä 1
Aivotoiminnan muutos Stroop-tehtävän aikana
Aikaikkuna: Päivä 1
Veren happitasosta riippuva (BOLD) muutos tehtävän aikana pakko-oireista kärsivien potilaiden ja kontrollien välillä
Päivä 1
Aivotoiminnan muutos vaihtotehtävän aikana (Monsell et Mizon -tehtävä)
Aikaikkuna: Päivä 1
Veren happitasosta riippuva (BOLD) muutos tehtävän aikana pakko-oireista kärsivien potilaiden ja kontrollien välillä
Päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Henri Laborit

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 3. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. toukokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Lauantai 6. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 21. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2022-A00463-40

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset OCD

Kliiniset tutkimukset Toiminnallinen MRI

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa