Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mózgowe i poznawcze markery oporności na leczenie w zaburzeniu obsesyjno-kompulsyjnym (3TOC)

18 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Henri Laborit

Mózgowe i poznawcze markery oporności na leczenie w zaburzeniu obsesyjno-kompulsyjnym: w kierunku personalizacji opieki nad pacjentem

Niniejsze badanie ma na celu zdefiniowanie indywidualnych profili opornych na leczenie w celu znalezienia wskaźników i predyktorów odpowiedzi terapeutycznej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Poitiers, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Centre Hospitalier Henri Laborit
        • Kontakt:
          • Damien Doolub, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci będą rekrutowani z Oddziału Badań Klinicznych w Poitiers. Wszyscy pacjenci ochotnicy włączeni do tego badania zostaną włączeni bez względu na stopień oporności na leczenie lub ciężkość ich choroby. Pacjenci nie będą hospitalizowani na czas trwania badania, chyba że wymaga tego ich stan.

Zdrowi ochotnicy będą rekrutowani lokalnie przez ogłoszenia lub przez znajomych i będą dobierani do każdego pacjenta na podstawie wieku, płci, orientacji i poziomu wykształcenia. Nie mogą mieć leczonej ostrej patologii, nie mogą przyjmować leków psychotropowych ani być kierowani na psychoterapię. W ich historii nie możemy znaleźć hospitalizacji w środowisku psychiatrycznym lub choroby psychicznej według M.I.N.I. wersja 5.0.0.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne zdiagnozowane zgodnie z kryteriami Podręcznika diagnostyczno-statystycznego 5 (pacjenci zostaną włączeni bez względu na nasilenie i opór ich patologii oraz poziom funkcji wykonawczych)
  • Zrozum i zaakceptuj ograniczenia badania
  • Być beneficjentem lub członkiem systemu ubezpieczenia zdrowotnego

Kryteria wyłączenia:

  • Przedstaw jedną z diagnoz zgodnie z kryteriami DSM 5: zaburzenia schizofreniczne, nadużywanie substancji lub uzależnienie od substancji zgodnie z kryteriami M.I.N.I. wersja 5.0 (Sheehan i in., 1998)
  • Zaburzenia lękowe uogólnione, fobia społeczna, uzależnienie od nikotyny i historia epizodu dużej depresji nie są kryteriami wykluczenia zgodnie z M.I.N.I. wersja 5.0 (Sheehan i in., 1998)
  • Mieć poważną współistniejącą patologię
  • Być kobietą w ciąży
  • Bycie kobietą w wieku rozrodczym bez skutecznej antykoncepcji.
  • Bycie hospitalizowanym pod przymusem lub w warunkach ambulatoryjnych w ramach programu opieki
  • Bycie pod ochroną sądową (kuratorstwo wzmocnione, kuratela)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci kontrolni
W MRI zostaną przeprowadzone trzy testy poznawcze, a mianowicie zadanie stroopa, zadanie N-back i zadanie przełączania
pacjentów z zaburzeniami obsesyjno-kompulsyjnymi
W MRI zostaną przeprowadzone trzy testy poznawcze, a mianowicie zadanie stroopa, zadanie N-back i zadanie przełączania

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Modyfikacja aktywności mózgowej podczas zadania N-back
Ramy czasowe: Dzień 1
Modyfikacja zależna od poziomu tlenu we krwi (BOLD) podczas zadania między pacjentami z zaburzeniem obsesyjno-kompulsyjnym a grupą kontrolną
Dzień 1
Modyfikacja aktywności mózgu podczas zadania Stroopa
Ramy czasowe: Dzień 1
Modyfikacja zależna od poziomu tlenu we krwi (BOLD) podczas zadania między pacjentami z zaburzeniem obsesyjno-kompulsyjnym a grupą kontrolną
Dzień 1
Modyfikacja aktywności mózgowej podczas zadania przełączania (zadanie Monsell i Mizon)
Ramy czasowe: Dzień 1
Modyfikacja zależna od poziomu tlenu we krwi (BOLD) podczas zadania między pacjentami z zaburzeniem obsesyjno-kompulsyjnym a grupą kontrolną
Dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022-A00463-40

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ZOK

Badania kliniczne na Funkcjonalny MRI

3
Subskrybuj