- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05843604
Mózgowe i poznawcze markery oporności na leczenie w zaburzeniu obsesyjno-kompulsyjnym (3TOC)
Mózgowe i poznawcze markery oporności na leczenie w zaburzeniu obsesyjno-kompulsyjnym: w kierunku personalizacji opieki nad pacjentem
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Damien Doolub, MD
- Numer telefonu: +33 (0)5 16 61 18
- E-mail: damien.doolub@ch-poitiers.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Poitiers, Francja
- Rekrutacyjny
- Centre Hospitalier Henri Laborit
-
Kontakt:
- Damien Doolub, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Pacjenci będą rekrutowani z Oddziału Badań Klinicznych w Poitiers. Wszyscy pacjenci ochotnicy włączeni do tego badania zostaną włączeni bez względu na stopień oporności na leczenie lub ciężkość ich choroby. Pacjenci nie będą hospitalizowani na czas trwania badania, chyba że wymaga tego ich stan.
Zdrowi ochotnicy będą rekrutowani lokalnie przez ogłoszenia lub przez znajomych i będą dobierani do każdego pacjenta na podstawie wieku, płci, orientacji i poziomu wykształcenia. Nie mogą mieć leczonej ostrej patologii, nie mogą przyjmować leków psychotropowych ani być kierowani na psychoterapię. W ich historii nie możemy znaleźć hospitalizacji w środowisku psychiatrycznym lub choroby psychicznej według M.I.N.I. wersja 5.0.0.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne zdiagnozowane zgodnie z kryteriami Podręcznika diagnostyczno-statystycznego 5 (pacjenci zostaną włączeni bez względu na nasilenie i opór ich patologii oraz poziom funkcji wykonawczych)
- Zrozum i zaakceptuj ograniczenia badania
- Być beneficjentem lub członkiem systemu ubezpieczenia zdrowotnego
Kryteria wyłączenia:
- Przedstaw jedną z diagnoz zgodnie z kryteriami DSM 5: zaburzenia schizofreniczne, nadużywanie substancji lub uzależnienie od substancji zgodnie z kryteriami M.I.N.I. wersja 5.0 (Sheehan i in., 1998)
- Zaburzenia lękowe uogólnione, fobia społeczna, uzależnienie od nikotyny i historia epizodu dużej depresji nie są kryteriami wykluczenia zgodnie z M.I.N.I. wersja 5.0 (Sheehan i in., 1998)
- Mieć poważną współistniejącą patologię
- Być kobietą w ciąży
- Bycie kobietą w wieku rozrodczym bez skutecznej antykoncepcji.
- Bycie hospitalizowanym pod przymusem lub w warunkach ambulatoryjnych w ramach programu opieki
- Bycie pod ochroną sądową (kuratorstwo wzmocnione, kuratela)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Pacjenci kontrolni
|
W MRI zostaną przeprowadzone trzy testy poznawcze, a mianowicie zadanie stroopa, zadanie N-back i zadanie przełączania
|
pacjentów z zaburzeniami obsesyjno-kompulsyjnymi
|
W MRI zostaną przeprowadzone trzy testy poznawcze, a mianowicie zadanie stroopa, zadanie N-back i zadanie przełączania
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Modyfikacja aktywności mózgowej podczas zadania N-back
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Modyfikacja zależna od poziomu tlenu we krwi (BOLD) podczas zadania między pacjentami z zaburzeniem obsesyjno-kompulsyjnym a grupą kontrolną
|
Dzień 1
|
Modyfikacja aktywności mózgu podczas zadania Stroopa
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Modyfikacja zależna od poziomu tlenu we krwi (BOLD) podczas zadania między pacjentami z zaburzeniem obsesyjno-kompulsyjnym a grupą kontrolną
|
Dzień 1
|
Modyfikacja aktywności mózgowej podczas zadania przełączania (zadanie Monsell i Mizon)
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Modyfikacja zależna od poziomu tlenu we krwi (BOLD) podczas zadania między pacjentami z zaburzeniem obsesyjno-kompulsyjnym a grupą kontrolną
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022-A00463-40
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na ZOK
-
Baylor College of MedicineBrown University; Duke University; University of Washington; Mclean Hospital; William... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaZaburzenie obsesyjno-kompulsyjne (OCD)Stany Zjednoczone
-
New York State Psychiatric InstituteZakończonyZaburzenie obsesyjno-kompulsyjne (OCD)Stany Zjednoczone
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutacyjnyZaburzenie obsesyjno-kompulsyjne OCDFrancja
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutacyjnyZaburzenie obsesyjno-kompulsyjne (OCD)Stany Zjednoczone
-
University of ArizonaAktywny, nie rekrutującyZaburzenie obsesyjno-kompulsyjne (OCD)Stany Zjednoczone
-
University of LeipzigGerman Research Foundation; Philipps University Marburg Medical CenterZakończonyZaburzenie obsesyjno-kompulsyjne (OCD)Niemcy
-
New York State Psychiatric InstituteZakończonyZaburzenie obsesyjno-kompulsyjne (OCD)Stany Zjednoczone
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutacyjnyZaburzenie obsesyjno-kompulsyjne (OCD) | Współistniejące zaburzenie stresowe pourazowe i OCDStany Zjednoczone
-
The University of Texas Health Science Center,...MedtronicRekrutacyjnyZaburzenie obsesyjno-kompulsyjne (OCD)Stany Zjednoczone
-
Haukeland University HospitalSorlandet Hospital HFAktywny, nie rekrutującyZaburzenie obsesyjno-kompulsyjne (OCD)
Badania kliniczne na Funkcjonalny MRI
-
New York State Psychiatric InstituteUniversity of Miami; Columbia University; University of Southern California; Feinstein...Aktywny, nie rekrutującyZdrowi uczestnicyStany Zjednoczone
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustRekrutacyjnyRak piersiZjednoczone Królestwo
-
Seoul National University Bundang HospitalBayerZakończony
-
American College of Radiology Imaging NetworkNational Cancer Institute (NCI); Eastern Cooperative Oncology GroupNieznanyRak piersi | PTAKI 3 | PTAKI 4 | PTAKI 5Stany Zjednoczone
-
University of EdinburghAktywny, nie rekrutujący
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNieznanyUraz mózgu, śpiączka | Zatrzymanie krążenia (CA) | Urazowe uszkodzenie mózgu (TBI) | Tętniakowate krwotoki podpajęczynówkowe (aSAH)Francja
-
Sheba Medical CenterNieznany
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyKostniakomięsak | Mięsak Ewinga | Choroba PagetaStany Zjednoczone
-
The Hospital for Sick ChildrenRejestracja na zaproszenie
-
University of ZurichBalgrist University HospitalJeszcze nie rekrutacja