強迫性障害における治療抵抗性の脳および認知マーカー (3TOC)
2023年8月18日 更新者:Centre Hospitalier Henri Laborit
強迫性障害における治療抵抗の脳および認知マーカー:患者ケアの個別化に向けて
この研究は、治療反応の指標と予測因子を見つけるために、治療抵抗性の個々のプロファイルを定義することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Damien Doolub, MD
- 電話番号:+33 (0)5 16 61 18
- メール:damien.doolub@ch-poitiers.fr
研究場所
-
-
-
Poitiers、フランス
- 募集
- Centre Hospitalier Henri Laborit
-
コンタクト:
- Damien Doolub, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
患者は、ポワティエの臨床研究ユニットから募集されます。 この研究に含まれるすべてのボランティア患者は、治療に対する抵抗の程度や疾患の重症度に関係なく含まれます。 患者は、状態が必要でない限り、研究期間中入院することはありません。
健康なボランティアは、広告または知人を通じて地元で募集され、年齢、性別、偏在性、および教育レベルに基づいて各患者にマッチングされます。 彼らは治療中の急性病状を持っていたり、向精神薬を服用したり、心理療法を受けたりしてはなりません. 彼らの歴史の中で、精神医学的環境での入院や、M.I.N.I.による精神疾患を見つけてはなりません。バージョン 5.0.0。
説明
包含基準:
- -診断および統計マニュアルの5つの基準に従って診断された強迫性障害(患者は、病状の重症度と抵抗性、および実行機能のレベルに関係なく含まれます)
- 研究の制約を理解し、受け入れる
- 健康保険制度の受給者または加入者であること
除外基準:
- DSM 5 の基準に従って診断の 1 つを提示します: M.I.N.I. の基準に従って、統合失調症、物質乱用または物質への依存。バージョン 5.0 (シーハンら、1998 年)
- 全般性不安障害、社交不安障害、ニコチン依存症、および大うつ病エピソードの病歴は、M.I.N.I. による除外基準ではありません。バージョン 5.0 (シーハンら、1998 年)
- 重篤な併発病理を有する
- 妊婦であること
- 効果的な避妊をしていない出産適齢期の女性であること。
- 強制入院またはケアプログラムでの外来通院
- 司法の保護を受けていること(保佐・後見の強化)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
---|---|
コントロール患者
|
MRI では 3 つの認知テストが実行されます。つまり、ストループ タスク、N バック タスク、スイッチング タスクです。
|
強迫性障害患者
|
MRI では 3 つの認知テストが実行されます。つまり、ストループ タスク、N バック タスク、スイッチング タスクです。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
N-backタスク中の脳活動の修正
時間枠:1日目
|
強迫性障害の患者とコントロールの間のタスク中の血中酸素レベル依存 (BOLD) の変更
|
1日目
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ストループ課題中の脳活動の変化
時間枠:1日目
|
強迫性障害の患者とコントロールの間のタスク中の血中酸素レベル依存 (BOLD) の変更
|
1日目
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課題切り替え中の脳活動の変化(モンセル・ミゾン課題)
時間枠:1日目
|
強迫性障害の患者とコントロールの間のタスク中の血中酸素レベル依存 (BOLD) の変更
|
1日目
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年7月3日
一次修了 (推定)
2025年5月1日
研究の完了 (推定)
2025年9月1日
試験登録日
最初に提出
2023年4月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年4月25日
最初の投稿 (実際)
2023年5月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月18日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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