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Zerebrale und kognitive Marker der Behandlungsresistenz bei Zwangsstörungen (3TOC)

18. August 2023 aktualisiert von: Centre Hospitalier Henri Laborit

Zerebrale und kognitive Marker der Behandlungsresistenz bei Zwangsstörungen: Hin zur Personalisierung der Patientenversorgung

Diese Studie zielt darauf ab, individuelle Profile von Behandlungsresistenzen zu definieren, um Indikatoren und Prädiktoren für das therapeutische Ansprechen zu finden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Poitiers, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Centre Hospitalier Henri Laborit
        • Kontakt:
          • Damien Doolub, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Patienten werden von der Clinical Research Unit von Poitiers rekrutiert. Alle in diese Studie eingeschlossenen freiwilligen Patienten werden unabhängig vom Grad der Behandlungsresistenz oder der Schwere ihrer Erkrankung eingeschlossen. Die Patienten werden für die Dauer der Studie nicht ins Krankenhaus eingeliefert, es sei denn, ihr Zustand erfordert dies.

Gesunde Freiwillige werden vor Ort durch Anzeigen oder über Bekannte rekrutiert und auf der Grundlage von Alter, Geschlecht, Lateralität und Bildungsniveau jedem Patienten zugeordnet. Sie dürfen weder eine akute Erkrankung haben, die behandelt wird, noch Psychopharmaka einnehmen, noch einer Psychotherapie folgen. In ihrer Vorgeschichte dürfen wir keine Krankenhauseinweisung in ein psychiatrisches Umfeld oder eine psychiatrische Erkrankung nach dem M.I.N.I. Version 5.0.0.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zwangsstörung, die gemäß den Kriterien des Diagnose- und Statistikhandbuchs 5 diagnostiziert wurde (Patienten werden unabhängig von der Schwere und dem Widerstand ihrer Pathologie und ihrem Grad an Exekutivfunktionen eingeschlossen)
  • Verstehen und akzeptieren Sie die Einschränkungen der Studie
  • Begünstigter oder Mitglied einer Krankenversicherung sein

Ausschlusskriterien:

  • Präsentieren Sie eine der Diagnosen nach den Kriterien des DSM 5: schizophrene Störungen, Substanzmissbrauch oder Abhängigkeit von einer Substanz nach den Kriterien des M.I.N.I. Version 5.0 (Sheehan et al., 1998)
  • Generalisierte Angststörung, soziale Angst, Nikotinabhängigkeit und Vorgeschichte einer schweren depressiven Episode sind laut M.I.N.I. keine Ausschlusskriterien. Version 5.0 (Sheehan et al., 1998)
  • Haben Sie eine schwere interkurrente Pathologie
  • Eine schwangere Frau sein
  • Eine Frau im gebärfähigen Alter ohne wirksame Verhütung zu sein.
  • Krankenhausaufenthalt unter Zwang oder auf ambulanter Basis in einem Pflegeprogramm
  • Unter gerichtlichem Schutz stehen (verstärkte Pflegschaft, Vormundschaft)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten kontrollieren
Im MRT werden drei kognitive Tests durchgeführt, nämlich eine Stroop-Aufgabe, eine N-Rücken-Aufgabe und eine Schaltaufgabe
Patienten mit Zwangsstörungen
Im MRT werden drei kognitive Tests durchgeführt, nämlich eine Stroop-Aufgabe, eine N-Rücken-Aufgabe und eine Schaltaufgabe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Modifikation der zerebralen Aktivität während der N-Back-Aufgabe
Zeitfenster: Tag 1
Blood-Oxygen-Level-Dependent (BOLD)-Modifikation während der Aufgabe zwischen Patienten mit Zwangsstörungen und Kontrollen
Tag 1
Modifikation der zerebralen Aktivität während der Stroop-Aufgabe
Zeitfenster: Tag 1
Blood-Oxygen-Level-Dependent (BOLD)-Modifikation während der Aufgabe zwischen Patienten mit Zwangsstörungen und Kontrollen
Tag 1
Änderung der zerebralen Aktivität während der Schaltaufgabe (Monsell et Mizon-Aufgabe)
Zeitfenster: Tag 1
Blood-Oxygen-Level-Dependent (BOLD)-Modifikation während der Aufgabe zwischen Patienten mit Zwangsstörungen und Kontrollen
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Juli 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022-A00463-40

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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