- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05843604
Zerebrale und kognitive Marker der Behandlungsresistenz bei Zwangsstörungen (3TOC)
Zerebrale und kognitive Marker der Behandlungsresistenz bei Zwangsstörungen: Hin zur Personalisierung der Patientenversorgung
Studienübersicht
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Damien Doolub, MD
- Telefonnummer: +33 (0)5 16 61 18
- E-Mail: damien.doolub@ch-poitiers.fr
Studienorte
-
-
-
Poitiers, Frankreich
- Rekrutierung
- Centre Hospitalier Henri Laborit
-
Kontakt:
- Damien Doolub, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Die Patienten werden von der Clinical Research Unit von Poitiers rekrutiert. Alle in diese Studie eingeschlossenen freiwilligen Patienten werden unabhängig vom Grad der Behandlungsresistenz oder der Schwere ihrer Erkrankung eingeschlossen. Die Patienten werden für die Dauer der Studie nicht ins Krankenhaus eingeliefert, es sei denn, ihr Zustand erfordert dies.
Gesunde Freiwillige werden vor Ort durch Anzeigen oder über Bekannte rekrutiert und auf der Grundlage von Alter, Geschlecht, Lateralität und Bildungsniveau jedem Patienten zugeordnet. Sie dürfen weder eine akute Erkrankung haben, die behandelt wird, noch Psychopharmaka einnehmen, noch einer Psychotherapie folgen. In ihrer Vorgeschichte dürfen wir keine Krankenhauseinweisung in ein psychiatrisches Umfeld oder eine psychiatrische Erkrankung nach dem M.I.N.I. Version 5.0.0.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zwangsstörung, die gemäß den Kriterien des Diagnose- und Statistikhandbuchs 5 diagnostiziert wurde (Patienten werden unabhängig von der Schwere und dem Widerstand ihrer Pathologie und ihrem Grad an Exekutivfunktionen eingeschlossen)
- Verstehen und akzeptieren Sie die Einschränkungen der Studie
- Begünstigter oder Mitglied einer Krankenversicherung sein
Ausschlusskriterien:
- Präsentieren Sie eine der Diagnosen nach den Kriterien des DSM 5: schizophrene Störungen, Substanzmissbrauch oder Abhängigkeit von einer Substanz nach den Kriterien des M.I.N.I. Version 5.0 (Sheehan et al., 1998)
- Generalisierte Angststörung, soziale Angst, Nikotinabhängigkeit und Vorgeschichte einer schweren depressiven Episode sind laut M.I.N.I. keine Ausschlusskriterien. Version 5.0 (Sheehan et al., 1998)
- Haben Sie eine schwere interkurrente Pathologie
- Eine schwangere Frau sein
- Eine Frau im gebärfähigen Alter ohne wirksame Verhütung zu sein.
- Krankenhausaufenthalt unter Zwang oder auf ambulanter Basis in einem Pflegeprogramm
- Unter gerichtlichem Schutz stehen (verstärkte Pflegschaft, Vormundschaft)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Patienten kontrollieren
|
Im MRT werden drei kognitive Tests durchgeführt, nämlich eine Stroop-Aufgabe, eine N-Rücken-Aufgabe und eine Schaltaufgabe
|
Patienten mit Zwangsstörungen
|
Im MRT werden drei kognitive Tests durchgeführt, nämlich eine Stroop-Aufgabe, eine N-Rücken-Aufgabe und eine Schaltaufgabe
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Modifikation der zerebralen Aktivität während der N-Back-Aufgabe
Zeitfenster: Tag 1
|
Blood-Oxygen-Level-Dependent (BOLD)-Modifikation während der Aufgabe zwischen Patienten mit Zwangsstörungen und Kontrollen
|
Tag 1
|
Modifikation der zerebralen Aktivität während der Stroop-Aufgabe
Zeitfenster: Tag 1
|
Blood-Oxygen-Level-Dependent (BOLD)-Modifikation während der Aufgabe zwischen Patienten mit Zwangsstörungen und Kontrollen
|
Tag 1
|
Änderung der zerebralen Aktivität während der Schaltaufgabe (Monsell et Mizon-Aufgabe)
Zeitfenster: Tag 1
|
Blood-Oxygen-Level-Dependent (BOLD)-Modifikation während der Aufgabe zwischen Patienten mit Zwangsstörungen und Kontrollen
|
Tag 1
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022-A00463-40
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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