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Marcatori cerebrali e cognitivi di resistenza al trattamento nel disturbo ossessivo compulsivo (3TOC)

12 gennaio 2026 aggiornato da: Centre Hospitalier Henri Laborit

Marcatori cerebrali e cognitivi di resistenza al trattamento nel disturbo ossessivo-compulsivo: verso la personalizzazione della cura del paziente

Questo studio mira a definire i profili individuali dei resistenti al trattamento al fine di trovare indicatori e predittori della risposta terapeutica.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Poitiers, Francia
        • Reclutamento
        • Centre Hospitalier Henri Laborit
        • Contatto:
          • Damien Doolub, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I pazienti saranno reclutati dall'Unità di ricerca clinica di Poitiers. Tutti i pazienti volontari inclusi in questo studio saranno inclusi indipendentemente dal grado di resistenza al trattamento o dalla gravità della loro malattia. I pazienti non saranno ricoverati in ospedale per la durata dello studio a meno che le loro condizioni lo richiedano.

I volontari sani saranno reclutati localmente tramite pubblicità o tramite conoscenti e saranno abbinati a ciascun paziente in base all'età, al sesso, alla lateralità e al livello di istruzione. Non devono avere una patologia acuta in cura, né assumere psicofarmaci, né essere seguiti in psicoterapia. Nella loro storia non dobbiamo trovare un ricovero in ambiente psichiatrico o una malattia psichiatrica secondo il M.I.N.I. versione 5.0.0.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Disturbo ossessivo compulsivo diagnosticato secondo i criteri del Manuale Diagnostico e Statistico 5 (i pazienti saranno inclusi indipendentemente dalla gravità e dalla resistenza della loro patologia e dai loro livelli di funzioni esecutive)
  • Comprendere e accettare i vincoli dello studio
  • Essere un beneficiario o affiliato a un regime di assicurazione sanitaria

Criteri di esclusione:

  • Presentare una delle diagnosi secondo i criteri del DSM 5: disturbi schizofrenici, abuso di sostanze o dipendenza da una sostanza secondo i criteri del M.I.N.I. versione 5.0 (Sheehan et al., 1998)
  • Il disturbo d'ansia generalizzato, l'ansia sociale, la dipendenza da nicotina e la storia di un episodio depressivo maggiore non sono criteri di esclusione secondo il M.I.N.I. versione 5.0 (Sheehan et al., 1998)
  • Avere una grave patologia intercorrente
  • Essere una donna incinta
  • Essere una donna in età fertile senza una contraccezione efficace.
  • Essere ricoverati in ospedale sotto costrizione o in regime ambulatoriale in un programma di assistenza
  • Essere sotto tutela giurisdizionale (curatela rafforzata, tutela)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Controllare i pazienti
Nella risonanza magnetica verranno eseguiti tre test cognitivi, vale a dire un compito di stroop, un compito di N-back e un compito di commutazione
pazienti con disturbo ossessivo compulsivo
Nella risonanza magnetica verranno eseguiti tre test cognitivi, vale a dire un compito di stroop, un compito di N-back e un compito di commutazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dell'attività cerebrale durante l'attività N-back
Lasso di tempo: Giorno 1
Modifica dipendente dal livello di ossigeno nel sangue (BOLD) durante il compito tra pazienti con disturbo ossessivo compulsivo e controlli
Giorno 1
Modifica dell'attività cerebrale durante l'attività Stroop
Lasso di tempo: Giorno 1
Modifica dipendente dal livello di ossigeno nel sangue (BOLD) durante il compito tra pazienti con disturbo ossessivo compulsivo e controlli
Giorno 1
Modifica dell'attività cerebrale durante il compito di commutazione (compito Monsell et Mizon)
Lasso di tempo: Giorno 1
Modifica dipendente dal livello di ossigeno nel sangue (BOLD) durante il compito tra pazienti con disturbo ossessivo compulsivo e controlli
Giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 luglio 2023

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

6 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022-A00463-40

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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