- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05843604
Marcatori cerebrali e cognitivi di resistenza al trattamento nel disturbo ossessivo compulsivo (3TOC)
Marcatori cerebrali e cognitivi di resistenza al trattamento nel disturbo ossessivo-compulsivo: verso la personalizzazione della cura del paziente
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Damien Doolub, MD
- Numero di telefono: +33 (0)5 16 61 18
- Email: damien.doolub@ch-poitiers.fr
Luoghi di studio
-
-
-
Poitiers, Francia
- Reclutamento
- Centre Hospitalier Henri Laborit
-
Contatto:
- Damien Doolub, MD
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
I pazienti saranno reclutati dall'Unità di ricerca clinica di Poitiers. Tutti i pazienti volontari inclusi in questo studio saranno inclusi indipendentemente dal grado di resistenza al trattamento o dalla gravità della loro malattia. I pazienti non saranno ricoverati in ospedale per la durata dello studio a meno che le loro condizioni lo richiedano.
I volontari sani saranno reclutati localmente tramite pubblicità o tramite conoscenti e saranno abbinati a ciascun paziente in base all'età, al sesso, alla lateralità e al livello di istruzione. Non devono avere una patologia acuta in cura, né assumere psicofarmaci, né essere seguiti in psicoterapia. Nella loro storia non dobbiamo trovare un ricovero in ambiente psichiatrico o una malattia psichiatrica secondo il M.I.N.I. versione 5.0.0.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Disturbo ossessivo compulsivo diagnosticato secondo i criteri del Manuale Diagnostico e Statistico 5 (i pazienti saranno inclusi indipendentemente dalla gravità e dalla resistenza della loro patologia e dai loro livelli di funzioni esecutive)
- Comprendere e accettare i vincoli dello studio
- Essere un beneficiario o affiliato a un regime di assicurazione sanitaria
Criteri di esclusione:
- Presentare una delle diagnosi secondo i criteri del DSM 5: disturbi schizofrenici, abuso di sostanze o dipendenza da una sostanza secondo i criteri del M.I.N.I. versione 5.0 (Sheehan et al., 1998)
- Il disturbo d'ansia generalizzato, l'ansia sociale, la dipendenza da nicotina e la storia di un episodio depressivo maggiore non sono criteri di esclusione secondo il M.I.N.I. versione 5.0 (Sheehan et al., 1998)
- Avere una grave patologia intercorrente
- Essere una donna incinta
- Essere una donna in età fertile senza una contraccezione efficace.
- Essere ricoverati in ospedale sotto costrizione o in regime ambulatoriale in un programma di assistenza
- Essere sotto tutela giurisdizionale (curatela rafforzata, tutela)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Controllare i pazienti
|
Nella risonanza magnetica verranno eseguiti tre test cognitivi, vale a dire un compito di stroop, un compito di N-back e un compito di commutazione
|
|
pazienti con disturbo ossessivo compulsivo
|
Nella risonanza magnetica verranno eseguiti tre test cognitivi, vale a dire un compito di stroop, un compito di N-back e un compito di commutazione
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Modifica dell'attività cerebrale durante l'attività N-back
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Modifica dipendente dal livello di ossigeno nel sangue (BOLD) durante il compito tra pazienti con disturbo ossessivo compulsivo e controlli
|
Giorno 1
|
|
Modifica dell'attività cerebrale durante l'attività Stroop
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Modifica dipendente dal livello di ossigeno nel sangue (BOLD) durante il compito tra pazienti con disturbo ossessivo compulsivo e controlli
|
Giorno 1
|
|
Modifica dell'attività cerebrale durante il compito di commutazione (compito Monsell et Mizon)
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Modifica dipendente dal livello di ossigeno nel sangue (BOLD) durante il compito tra pazienti con disturbo ossessivo compulsivo e controlli
|
Giorno 1
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022-A00463-40
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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