- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05843604
Marcadores cerebrales y cognitivos de resistencia al tratamiento en el trastorno obsesivo compulsivo (3TOC)
Marcadores cerebrales y cognitivos de resistencia al tratamiento en el trastorno obsesivo-compulsivo: hacia la personalización de la atención al paciente
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Damien Doolub, MD
- Número de teléfono: +33 (0)5 16 61 18
- Correo electrónico: damien.doolub@ch-poitiers.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Poitiers, Francia
- Reclutamiento
- Centre Hospitalier Henri Laborit
-
Contacto:
- Damien Doolub, MD
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Los pacientes serán reclutados de la Unidad de Investigación Clínica de Poitiers. Todos los pacientes voluntarios incluidos en este estudio serán incluidos independientemente del grado de resistencia al tratamiento o de la gravedad de su enfermedad. Los pacientes no serán hospitalizados durante la duración del estudio a menos que su condición lo requiera.
Los voluntarios sanos se reclutarán localmente mediante publicidad o a través de conocidos, y se emparejarán con cada paciente en función de la edad, el género, la lateralidad y el nivel educativo. No deben tener una patología aguda en tratamiento, ni tomar psicofármacos, ni estar seguidos en psicoterapia. En su historia no debemos encontrar una hospitalización en un entorno psiquiátrico o una enfermedad psiquiátrica según el M.I.N.I. versión 5.0.0.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Trastorno obsesivo compulsivo diagnosticado según criterios del Manual Diagnóstico y Estadístico 5 (se incluirán pacientes independientemente de la gravedad y resistencia de su patología y de sus niveles de funciones ejecutivas)
- Comprender y aceptar las limitaciones del estudio.
- Ser beneficiario o afiliado a un seguro de Salud
Criterio de exclusión:
- Presentar uno de los diagnósticos según los criterios del DSM 5: trastornos esquizofrénicos, abuso de sustancias o dependencia a una sustancia según los criterios del M.I.N.I. versión 5.0 (Sheehan et al., 1998)
- El trastorno de ansiedad generalizada, la ansiedad social, la dependencia a la nicotina y el antecedente de episodio depresivo mayor no son criterios de exclusión según el M.I.N.I. versión 5.0 (Sheehan et al., 1998)
- Tener una patología intercurrente grave
- ser una mujer embarazada
- Ser mujer en edad fértil sin métodos anticonceptivos efectivos.
- Estar hospitalizado bajo coacción o de forma ambulatoria en un programa de atención
- Estar bajo protección judicial (curaduría reforzada, tutela)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Pacientes de control
|
Se realizarán tres pruebas cognitivas en la resonancia magnética, a saber, una tarea de stroop, una tarea de N-back y una tarea de cambio
|
pacientes con trastorno obsesivo compulsivo
|
Se realizarán tres pruebas cognitivas en la resonancia magnética, a saber, una tarea de stroop, una tarea de N-back y una tarea de cambio
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Modificación de la actividad cerebral durante la tarea N-back
Periodo de tiempo: Día 1
|
Modificación dependiente del nivel de oxígeno en sangre (BOLD) durante la tarea entre pacientes con trastorno obsesivo compulsivo y controles
|
Día 1
|
Modificación de la actividad cerebral durante la tarea de Stroop
Periodo de tiempo: Día 1
|
Modificación dependiente del nivel de oxígeno en sangre (BOLD) durante la tarea entre pacientes con trastorno obsesivo compulsivo y controles
|
Día 1
|
Modificación de la actividad cerebral durante la tarea de cambio (tarea de Monsell et Mizon)
Periodo de tiempo: Día 1
|
Modificación dependiente del nivel de oxígeno en sangre (BOLD) durante la tarea entre pacientes con trastorno obsesivo compulsivo y controles
|
Día 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022-A00463-40
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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