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Marcadores cerebrales y cognitivos de resistencia al tratamiento en el trastorno obsesivo compulsivo (3TOC)

18 de agosto de 2023 actualizado por: Centre Hospitalier Henri Laborit

Marcadores cerebrales y cognitivos de resistencia al tratamiento en el trastorno obsesivo-compulsivo: hacia la personalización de la atención al paciente

Este estudio tiene como objetivo definir perfiles individuales de resistentes al tratamiento para encontrar indicadores y predictores de la respuesta terapéutica.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Poitiers, Francia
        • Reclutamiento
        • Centre Hospitalier Henri Laborit
        • Contacto:
          • Damien Doolub, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Los pacientes serán reclutados de la Unidad de Investigación Clínica de Poitiers. Todos los pacientes voluntarios incluidos en este estudio serán incluidos independientemente del grado de resistencia al tratamiento o de la gravedad de su enfermedad. Los pacientes no serán hospitalizados durante la duración del estudio a menos que su condición lo requiera.

Los voluntarios sanos se reclutarán localmente mediante publicidad o a través de conocidos, y se emparejarán con cada paciente en función de la edad, el género, la lateralidad y el nivel educativo. No deben tener una patología aguda en tratamiento, ni tomar psicofármacos, ni estar seguidos en psicoterapia. En su historia no debemos encontrar una hospitalización en un entorno psiquiátrico o una enfermedad psiquiátrica según el M.I.N.I. versión 5.0.0.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Trastorno obsesivo compulsivo diagnosticado según criterios del Manual Diagnóstico y Estadístico 5 (se incluirán pacientes independientemente de la gravedad y resistencia de su patología y de sus niveles de funciones ejecutivas)
  • Comprender y aceptar las limitaciones del estudio.
  • Ser beneficiario o afiliado a un seguro de Salud

Criterio de exclusión:

  • Presentar uno de los diagnósticos según los criterios del DSM 5: trastornos esquizofrénicos, abuso de sustancias o dependencia a una sustancia según los criterios del M.I.N.I. versión 5.0 (Sheehan et al., 1998)
  • El trastorno de ansiedad generalizada, la ansiedad social, la dependencia a la nicotina y el antecedente de episodio depresivo mayor no son criterios de exclusión según el M.I.N.I. versión 5.0 (Sheehan et al., 1998)
  • Tener una patología intercurrente grave
  • ser una mujer embarazada
  • Ser mujer en edad fértil sin métodos anticonceptivos efectivos.
  • Estar hospitalizado bajo coacción o de forma ambulatoria en un programa de atención
  • Estar bajo protección judicial (curaduría reforzada, tutela)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes de control
Se realizarán tres pruebas cognitivas en la resonancia magnética, a saber, una tarea de stroop, una tarea de N-back y una tarea de cambio
pacientes con trastorno obsesivo compulsivo
Se realizarán tres pruebas cognitivas en la resonancia magnética, a saber, una tarea de stroop, una tarea de N-back y una tarea de cambio

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Modificación de la actividad cerebral durante la tarea N-back
Periodo de tiempo: Día 1
Modificación dependiente del nivel de oxígeno en sangre (BOLD) durante la tarea entre pacientes con trastorno obsesivo compulsivo y controles
Día 1
Modificación de la actividad cerebral durante la tarea de Stroop
Periodo de tiempo: Día 1
Modificación dependiente del nivel de oxígeno en sangre (BOLD) durante la tarea entre pacientes con trastorno obsesivo compulsivo y controles
Día 1
Modificación de la actividad cerebral durante la tarea de cambio (tarea de Monsell et Mizon)
Periodo de tiempo: Día 1
Modificación dependiente del nivel de oxígeno en sangre (BOLD) durante la tarea entre pacientes con trastorno obsesivo compulsivo y controles
Día 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de julio de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de mayo de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de abril de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de abril de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

6 de mayo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2022-A00463-40

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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