- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05843604
Marqueurs cérébraux et cognitifs de la résistance au traitement dans le trouble obsessionnel-compulsif (3TOC)
Marqueurs cérébraux et cognitifs de la résistance aux traitements dans le trouble obsessionnel-compulsif : vers une personnalisation de la prise en charge des patients
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Damien Doolub, MD
- Numéro de téléphone: +33 (0)5 16 61 18
- E-mail: damien.doolub@ch-poitiers.fr
Lieux d'étude
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Poitiers, France
- Recrutement
- Centre Hospitalier Henri Laborit
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Contact:
- Damien Doolub, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Les patients seront recrutés au sein de l'Unité de Recherche Clinique de Poitiers. Tous les patients volontaires inclus dans cette étude seront inclus quel que soit le degré de résistance au traitement ou la gravité de leur maladie. Les patients ne seront pas hospitalisés pendant la durée de l'étude sauf si leur état l'exige.
Des volontaires sains seront recrutés localement par voie d'annonce ou par l'intermédiaire de connaissances, et seront appariés à chaque patient en fonction de l'âge, du sexe, de la latéralité et du niveau d'éducation. Ils ne doivent pas avoir de pathologie aiguë à traiter, ni prendre de psychotropes, ni être suivis en psychothérapie. Dans leur histoire, il ne faut pas retrouver une hospitalisation en milieu psychiatrique ou une maladie psychiatrique selon le M.I.N.I. version 5.0.0.
La description
Critère d'intégration:
- Trouble obsessionnel compulsif diagnostiqué selon les critères du Manuel diagnostique et statistique 5 (les patients seront inclus quels que soient la gravité et la résistance de leur pathologie et leurs niveaux de fonctions exécutives)
- Comprendre et accepter les contraintes de l'étude
- Être bénéficiaire ou affilié à un régime d'Assurance Maladie
Critère d'exclusion:
- Présenter l'un des diagnostics selon les critères du DSM 5 : troubles schizophréniques, toxicomanie ou dépendance à une substance selon les critères du M.I.N.I. version 5.0 (Sheehan et coll., 1998)
- Le trouble anxieux généralisé, l'anxiété sociale, la dépendance à la nicotine et les antécédents d'épisode dépressif majeur ne sont pas des critères d'exclusion selon le M.I.N.I. version 5.0 (Sheehan et coll., 1998)
- Avoir une pathologie intercurrente grave
- Être une femme enceinte
- Être une femme en âge de procréer sans contraception efficace.
- Être hospitalisé sous la contrainte ou en ambulatoire dans un programme de soins
- Être sous protection judiciaire (curatelle renforcée, tutelle)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients témoins
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Trois tests cognitifs seront effectués en IRM, à savoir une tâche de stroop, une tâche N-back et une tâche de commutation
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patients souffrant de troubles obsessionnels compulsifs
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Trois tests cognitifs seront effectués en IRM, à savoir une tâche de stroop, une tâche N-back et une tâche de commutation
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de l'activité cérébrale pendant la tâche N-back
Délai: Jour 1
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Modification dépendante du niveau d'oxygène dans le sang (BOLD) au cours de la tâche entre les patients souffrant de troubles obsessionnels compulsifs et les témoins
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Jour 1
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Modification de l'activité cérébrale pendant la tâche de Stroop
Délai: Jour 1
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Modification dépendante du niveau d'oxygène dans le sang (BOLD) au cours de la tâche entre les patients souffrant de troubles obsessionnels compulsifs et les témoins
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Jour 1
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Modification de l'activité cérébrale lors de la tâche de commutation (tâche de Monsell et Mizon)
Délai: Jour 1
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Modification dépendante du niveau d'oxygène dans le sang (BOLD) au cours de la tâche entre les patients souffrant de troubles obsessionnels compulsifs et les témoins
|
Jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-A00463-40
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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