- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05843604
Cerebrala och kognitiva markörer för behandlingsresistens vid tvångssyndrom (3TOC)
Cerebrala och kognitiva markörer för behandlingsresistens vid tvångssyndrom: Mot personalisering av patientvård
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Damien Doolub, MD
- Telefonnummer: +33 (0)5 16 61 18
- E-post: damien.doolub@ch-poitiers.fr
Studieorter
-
-
-
Poitiers, Frankrike
- Rekrytering
- Centre Hospitalier Henri Laborit
-
Kontakt:
- Damien Doolub, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Patienter kommer att rekryteras från Clinical Research Unit of Poitiers. Alla frivilliga patienter som ingår i denna studie kommer att inkluderas oavsett graden av resistens mot behandling eller svårighetsgraden av deras sjukdom. Patienter kommer inte att läggas in på sjukhus under studiens varaktighet om inte deras tillstånd kräver det.
Friska volontärer kommer att rekryteras lokalt genom annonsering eller genom bekanta, och kommer att matchas till varje patient baserat på ålder, kön, lateralitet och utbildningsnivå. De får inte ha en akut patologi som behandlas, inte heller ta psykofarmaka eller följas i psykoterapi. I deras historia får vi inte hitta sjukhusvistelse i en psykiatrisk miljö eller en psykiatrisk sjukdom enligt M.I.N.I. version 5.0.0.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Tvångssyndrom diagnostiserat enligt Diagnostic and Statistical Manual 5 kriterier (patienter kommer att inkluderas oavsett svårighetsgrad och motståndskraft hos deras patologi och deras nivåer av exekutiva funktioner)
- Förstå och acceptera studiens begränsningar
- Vara förmånstagare eller ansluten till ett sjukförsäkringssystem
Exklusions kriterier:
- Presentera en av diagnoserna enligt kriterierna i DSM 5: schizofrena störningar, missbruk eller beroende av ett ämne enligt kriterierna för M.I.N.I. version 5.0 (Sheehan et al., 1998)
- Generaliserat ångestsyndrom, social ångest, nikotinberoende och historia av en allvarlig depressiv episod är inte uteslutningskriterier enligt M.I.N.I. version 5.0 (Sheehan et al., 1998)
- Har en allvarlig interkurrent patologi
- Att vara gravid
- Att vara kvinna i fertil ålder utan effektiv preventivmedel.
- Att vara inlagd på sjukhus under tvång eller poliklinisk i ett vårdprogram
- Att vara under rättsligt skydd (förstärkt kuratorskap, förmynderskap)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kontrollpatienter
|
Tre kognitiva tester kommer att utföras i MRT, nämligen en stroop-uppgift, en N-back-uppgift och en switching-uppgift
|
|
patienter med tvångssyndrom
|
Tre kognitiva tester kommer att utföras i MRT, nämligen en stroop-uppgift, en N-back-uppgift och en switching-uppgift
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Cerebral aktivitetsmodifiering under N-rygguppgift
Tidsram: Dag 1
|
Blodsyrenivåberoende (BOLD) modifiering under uppgiften mellan patienter med tvångssyndrom och kontroller
|
Dag 1
|
|
Modifiering av hjärnaktivitet under Stroop-uppgift
Tidsram: Dag 1
|
Blodsyrenivåberoende (BOLD) modifiering under uppgiften mellan patienter med tvångssyndrom och kontroller
|
Dag 1
|
|
Modifiering av hjärnaktivitet under växlingsuppgift (Monsell et Mizon-uppgift)
Tidsram: Dag 1
|
Blodsyrenivåberoende (BOLD) modifiering under uppgiften mellan patienter med tvångssyndrom och kontroller
|
Dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2022-A00463-40
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .