Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Cerebrala och kognitiva markörer för behandlingsresistens vid tvångssyndrom (3TOC)

18 augusti 2023 uppdaterad av: Centre Hospitalier Henri Laborit

Cerebrala och kognitiva markörer för behandlingsresistens vid tvångssyndrom: Mot personalisering av patientvård

Denna studie syftar till att definiera individuella profiler för behandlingsresistenta för att hitta indikatorer och prediktorer för det terapeutiska svaret.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Poitiers, Frankrike
        • Rekrytering
        • Centre Hospitalier Henri Laborit
        • Kontakt:
          • Damien Doolub, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter kommer att rekryteras från Clinical Research Unit of Poitiers. Alla frivilliga patienter som ingår i denna studie kommer att inkluderas oavsett graden av resistens mot behandling eller svårighetsgraden av deras sjukdom. Patienter kommer inte att läggas in på sjukhus under studiens varaktighet om inte deras tillstånd kräver det.

Friska volontärer kommer att rekryteras lokalt genom annonsering eller genom bekanta, och kommer att matchas till varje patient baserat på ålder, kön, lateralitet och utbildningsnivå. De får inte ha en akut patologi som behandlas, inte heller ta psykofarmaka eller följas i psykoterapi. I deras historia får vi inte hitta sjukhusvistelse i en psykiatrisk miljö eller en psykiatrisk sjukdom enligt M.I.N.I. version 5.0.0.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Tvångssyndrom diagnostiserat enligt Diagnostic and Statistical Manual 5 kriterier (patienter kommer att inkluderas oavsett svårighetsgrad och motståndskraft hos deras patologi och deras nivåer av exekutiva funktioner)
  • Förstå och acceptera studiens begränsningar
  • Vara förmånstagare eller ansluten till ett sjukförsäkringssystem

Exklusions kriterier:

  • Presentera en av diagnoserna enligt kriterierna i DSM 5: schizofrena störningar, missbruk eller beroende av ett ämne enligt kriterierna för M.I.N.I. version 5.0 (Sheehan et al., 1998)
  • Generaliserat ångestsyndrom, social ångest, nikotinberoende och historia av en allvarlig depressiv episod är inte uteslutningskriterier enligt M.I.N.I. version 5.0 (Sheehan et al., 1998)
  • Har en allvarlig interkurrent patologi
  • Att vara gravid
  • Att vara kvinna i fertil ålder utan effektiv preventivmedel.
  • Att vara inlagd på sjukhus under tvång eller poliklinisk i ett vårdprogram
  • Att vara under rättsligt skydd (förstärkt kuratorskap, förmynderskap)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kontrollpatienter
Tre kognitiva tester kommer att utföras i MRT, nämligen en stroop-uppgift, en N-back-uppgift och en switching-uppgift
patienter med tvångssyndrom
Tre kognitiva tester kommer att utföras i MRT, nämligen en stroop-uppgift, en N-back-uppgift och en switching-uppgift

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Cerebral aktivitetsmodifiering under N-rygguppgift
Tidsram: Dag 1
Blodsyrenivåberoende (BOLD) modifiering under uppgiften mellan patienter med tvångssyndrom och kontroller
Dag 1
Modifiering av hjärnaktivitet under Stroop-uppgift
Tidsram: Dag 1
Blodsyrenivåberoende (BOLD) modifiering under uppgiften mellan patienter med tvångssyndrom och kontroller
Dag 1
Modifiering av hjärnaktivitet under växlingsuppgift (Monsell et Mizon-uppgift)
Tidsram: Dag 1
Blodsyrenivåberoende (BOLD) modifiering under uppgiften mellan patienter med tvångssyndrom och kontroller
Dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 juli 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 maj 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 april 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 april 2023

Första postat (Faktisk)

6 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 2022-A00463-40

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på OCD

Kliniska prövningar på Funktionell MR

3
Prenumerera