- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05850221
Anaerobní cvičení a duševní bystrost
8. května 2023 aktualizováno: Arizona State University
Anaerobní cvičení jako modulátor mikrobiálního složení a duševní bystrosti u sedavých mužů
Toto je randomizovaná kontrolovaná studie ke zkoumání vlivu anaerobní aktivity (např. silový trénink) na metabolismus střevních mikrobiomů a neurologické zdraví u zdravých sedavých mužů.
Přehled studie
Detailní popis
Lidský střevní mikrobiom, který obsahuje více než 2 000 různých bakteriálních druhů, byl nedávno charakterizován jako vysoce vlivná síla na zdraví a dlouhověkost svého hostitele.
Prostřednictvím několika odlišných drah zahrnujících "osu mikrobiom-střevo-mozek" je známo, že tato různorodá populace komunikuje s lidským mozkem obousměrným způsobem a je zapojena do patofyziologie několika metabolických a psychologických chorobných stavů.
Schopnost podporovat zdravý, rozmanitý mikrobiom prostřednictvím modifikovatelných behaviorálních intervencí – jako je strava a cvičení – je tématem rostoucího zájmu.
Většina důkazů týkajících se vztahu mezi fyzickou aktivitou a osou střevo-mozek v současnosti však zkoumá vliv aerobního cvičení a poskytuje omezený přehled o tom, jak se mohou lišit jiné modality fyzické aktivity.
Konkrétně bude tato studie zkoumat dopad 8týdenního protokolu silového tréninku na metabolismus střevního mikrobiomu a neurologické zdraví u zdravých sedavých mužů.
Účastníci budou náhodně zařazeni do intervenční skupiny nebo kontrolní skupiny na pořadníku.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Carol S Johnston
- Telefonní číslo: 602-496-2539
- E-mail: carol.johnston@asu.edu
Studijní místa
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85004
- Nábor
- 850 PBC
-
Kontakt:
- Carol S Johnston, PhD
- Telefonní číslo: 602-965-2539
- E-mail: carol.johnston@asu.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- bez jakýchkoli existujících lékařských diagnóz
- ochota a schopnost účastnit se středně intenzivního až intenzivního cvičení, jak je stanoveno v dotazníku ACSM Health/Fitness Facility Preparticipation Screening Questionnaire
- sedavý (definovaný jako skóre <14 v dotazníku Godin-Shepard Leisure Time Physical Activity Questionnaire (GSLTQ))
- vybavena vstupem do kompletní tělocvičny
Kritéria vyloučení:
- užívání antibiotik během posledních šesti měsíců
- prebiotické, probiotické nebo vysokodávkové antioxidační doplňky během posledních 6 měsíců
- kuřák (cigarety a/nebo marihuana)
- pravidelné užívání laxativ
- krevní tlak >129/80 na začátku
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: silový trénink
Předepsaný 8týdenní tréninkový protokol
|
silový trénink
|
Žádný zásah: žádný předepsaný silový trénink
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
integrita střevní bariéry
Časové okno: změna od výchozí hodnoty v 8. týdnu
|
sérový LPS vazebný protein
|
změna od výchozí hodnoty v 8. týdnu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
stav nálady
Časové okno: změna od výchozí hodnoty v 8. týdnu
|
Skóre deprese na dotazníku Centra pro epidemiologické studie-Deprese (CES-D). Skóre se pohybuje od 0 do 60, přičemž skóre >15 znamená zvýšené riziko deprese a skóre >30 znamená zvýšené příznaky deprese, které mohou ovlivnit zdraví jednotlivce. |
změna od výchozí hodnoty v 8. týdnu
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
anaerobní kapacita
Časové okno: změna od výchozí hodnoty v 8. týdnu
|
wingate test
|
změna od výchozí hodnoty v 8. týdnu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. dubna 2023
Primární dokončení (Očekávaný)
15. října 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
14. dubna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. dubna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. května 2023
První zveřejněno (Aktuální)
9. května 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. května 2023
Naposledy ověřeno
1. května 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00017316
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na silový trénink
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Yale UniversityDokončenoHmotnost, tělo | Trauma, psychologické | ŠikanováníSpojené státy
-
Milton S. Hershey Medical CenterZatím nenabírámeOnemocnění jater | NASH - nealkoholická steatohepatitida | NASH
-
University of RochesterDokončenoObezita | NadváhaSpojené státy
-
University of AlbertaCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Alberta Health services; Alberta...Dokončeno
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
California Polytechnic State University-San Luis...DokončenoZtráta váhySpojené státy
-
ReShape LifesciencesAktivní, ne náborObezita, morbidníSpojené státy
-
University of California, San FranciscoDokončenoKojení | Kojení, exkluzivní | Krmení, láhev | Morbidita;PerinatálníSpojené státy
-
University of RochesterDokončenoObezita | NadváhaSpojené státy