- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05850221
Anaerob trening og mental skarphet
8. mai 2023 oppdatert av: Arizona State University
Anaerob trening som en modulator av mikrobiell sammensetning og mental skarphet hos stillesittende menn
Dette er en randomisert kontrollert studie for å undersøke effekten av anaerob aktivitet (f.eks. vekttrening) på tarmmikrobiommetabolisme og nevrologisk helse hos friske stillesittende menn.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Det menneskelige tarmmikrobiomet, som huser over 2000 forskjellige bakteriearter, har nylig blitt karakterisert som en svært innflytelsesrik kraft på helsen og levetiden til verten.
Ved hjelp av flere distinkte veier som omfatter "mikrobiom-tarm-hjerne-aksen", er denne mangfoldige befolkningen kjent for å kommunisere med den menneskelige hjernen på en toveis måte og er involvert i patofysiologien til flere metabolske og psykologiske sykdomstilstander.
Evnen til å støtte et sunt, mangfoldig mikrobiom gjennom modifiserbare atferdsintervensjoner - som kosthold og trening - er et tema med økende interesse.
Mesteparten av bevisene knyttet til forholdet mellom fysisk aktivitet og tarm-hjerne-aksen på dette tidspunktet undersøker imidlertid påvirkningen av aerob trening og gir begrenset innsikt i hvordan andre modaliteter for fysisk aktivitet kan variere.
Spesifikt vil denne studien undersøke effekten av en 8-ukers vekttreningsprotokoll på tarmmikrobiommetabolisme og nevrologisk helse hos friske stillesittende menn.
Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt intervensjonsgruppen eller kontrollgruppen for venteliste.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Carol S Johnston
- Telefonnummer: 602-496-2539
- E-post: carol.johnston@asu.edu
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Forente stater, 85004
- Rekruttering
- 850 PBC
-
Ta kontakt med:
- Carol S Johnston, PhD
- Telefonnummer: 602-965-2539
- E-post: carol.johnston@asu.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- fri for eksisterende medisinske diagnoser
- villig og i stand til å delta i moderat til kraftig trening som bestemt av ACSM Health/Fitness Facility Preparticipation Screening Questionnaire
- stillesittende (definert som en score <14 på Godin-Shepard Leisure Time Physical Activity Questionnaire (GSLTQ))
- utstyrt med tilgang til et komplett treningsstudio
Ekskluderingskriterier:
- antibiotikabruk de siste seks månedene
- prebiotisk, probiotisk eller høydose antioksidanttilskudd i løpet av de siste 6 månedene
- røyker (sigaretter og/eller marihuana)
- regelmessig bruk av avføringsmiddel
- blodtrykk >129/80 ved baseline
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: vekttrening
En foreskrevet 8-ukers treningsprotokoll
|
vekttrening
|
Ingen inngripen: ingen foreskrevet vekttrening
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
tarmbarrieres integritet
Tidsramme: endring fra baseline ved uke 8
|
serum LPS-bindende protein
|
endring fra baseline ved uke 8
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
humørstilstand
Tidsramme: endring fra baseline ved uke 8
|
Depresjonsscore på Senter for epidemiologiske studier-depresjon (CES-D) spørreskjema. Skårene varierer fra 0-60, med skårer >15 som indikerer en forhøyet risiko for depresjon og skårer >30 indikerer forhøyede symptomer på depresjon som kan påvirke helsen til individet |
endring fra baseline ved uke 8
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
anaerob kapasitet
Tidsramme: endring fra baseline ved uke 8
|
Wingate test
|
endring fra baseline ved uke 8
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. april 2023
Primær fullføring (Forventet)
15. oktober 2023
Studiet fullført (Forventet)
14. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. april 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. mai 2023
Først lagt ut (Faktiske)
9. mai 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. mai 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. mai 2023
Sist bekreftet
1. mai 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY00017316
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på vekttrening
-
University of California, San FranciscoTilbaketrukketSykelig fedmeForente stater
-
University of RochesterFullførtOvervekt | OvervektigForente stater
-
University of PennsylvaniaWeight Watchers InternationalFullført
-
The Cleveland ClinicAbdominal Core Health Quality CollaborativeFullførtBrokk, Ventral | Insisjonell brokkForente stater
-
University of RochesterFullførtOvervekt | OvervektigForente stater
-
University of North Carolina, Chapel HillWeight Watchers InternationalFullførtOvervekt og fedmeForente stater
-
Kent State UniversityBrown University; The Miriam Hospital; University of Michigan; University of... og andre samarbeidspartnereFullførtStress, psykologisk | Overvekt og fedme | Emosjonelt stress | Overvektige ungdom | SpiseatferdForente stater
-
University Hospital, GhentFullført
-
University of British ColumbiaFullført