- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05850221
Esercizio anaerobico e acutezza mentale
8 maggio 2023 aggiornato da: Arizona State University
Esercizio anaerobico come modulatore della composizione microbica e dell'acuità mentale negli uomini sedentari
Questo è uno studio controllato randomizzato per esaminare l'effetto dell'attività anaerobica (ad es. Allenamento con i pesi) sul metabolismo del microbioma intestinale e sulla salute neurologica in uomini sedentari sani.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il microbioma intestinale umano, che ospita oltre 2.000 specie batteriche distinte, è stato recentemente caratterizzato come una forza altamente influente sulla salute e la longevità del suo ospite.
Attraverso diversi percorsi distinti che comprendono "l'asse microbioma-intestino-cervello", è noto che questa popolazione eterogenea comunica con il cervello umano in modo bidirezionale ed è implicata nella fisiopatologia di diversi stati patologici metabolici e psicologici.
La capacità di supportare un microbioma sano e diversificato attraverso interventi comportamentali modificabili, come la dieta e l'esercizio fisico, è un argomento di crescente interesse.
La maggior parte delle prove relative alla relazione tra l'attività fisica e l'asse intestino-cervello in questo momento, tuttavia, indaga sull'influenza dell'esercizio aerobico fornendo informazioni limitate su come le altre modalità di attività fisica possono differire.
Nello specifico, questo studio esaminerà l'impatto di un protocollo di allenamento con i pesi di 8 settimane sul metabolismo del microbioma intestinale e sulla salute neurologica in uomini sedentari sani.
I partecipanti verranno assegnati in modo casuale al gruppo di intervento o al gruppo di controllo della lista d'attesa.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Carol S Johnston
- Numero di telefono: 602-496-2539
- Email: carol.johnston@asu.edu
Luoghi di studio
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85004
- Reclutamento
- 850 PBC
-
Contatto:
- Carol S Johnston, PhD
- Numero di telefono: 602-965-2539
- Email: carol.johnston@asu.edu
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- privo di qualsiasi diagnosi medica esistente
- disposti e in grado di partecipare a esercizi da moderati a intensi come determinato dal questionario di screening pre-partecipazione della struttura sanitaria/fitness dell'ACSM
- sedentario (definito come punteggio <14 nel Godin-Shepard Leisure Time Physical Activity Questionnaire (GSLTQ))
- dotato di accesso a una palestra completa
Criteri di esclusione:
- uso di antibiotici negli ultimi sei mesi
- integrazione di prebiotici, probiotici o antiossidanti ad alte dosi negli ultimi 6 mesi
- fumatore (sigarette e/o marijuana)
- uso regolare di lassativi
- pressione arteriosa >129/80 al basale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: allenamento con i pesi
Un protocollo di allenamento prescritto di 8 settimane
|
allenamento con i pesi
|
Nessun intervento: nessun allenamento con i pesi prescritto
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
integrità della barriera intestinale
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale alla settimana 8
|
proteina legante LPS sierica
|
cambiamento rispetto al basale alla settimana 8
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
stato d'animo
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale alla settimana 8
|
Punteggio di depressione sul questionario del Center for Epidemiological Studies-Depression (CES-D). I punteggi vanno da 0 a 60, con punteggi > 15 che indicano un rischio elevato di depressione e punteggi > 30 che indicano sintomi elevati di depressione che possono influenzare la salute dell'individuo |
cambiamento rispetto al basale alla settimana 8
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
capacità anaerobica
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale alla settimana 8
|
prova alata
|
cambiamento rispetto al basale alla settimana 8
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 aprile 2023
Completamento primario (Anticipato)
15 ottobre 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
14 aprile 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 aprile 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 maggio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
9 maggio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 maggio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 maggio 2023
Ultimo verificato
1 maggio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00017316
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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