- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05850221
Ejercicio anaeróbico y agudeza mental
30 de mayo de 2024 actualizado por: Arizona State University
El ejercicio anaeróbico como modulador de la composición microbiana y la agudeza mental en hombres sedentarios
Este es un ensayo controlado aleatorizado para examinar el efecto de la actividad anaeróbica (p. ej., entrenamiento con pesas) en el metabolismo del microbioma intestinal y la salud neurológica en hombres sanos sedentarios.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El microbioma intestinal humano, que alberga más de 2000 especies bacterianas distintas, se ha caracterizado recientemente como una fuerza muy influyente en la salud y la longevidad de su huésped.
A través de varias vías distintas que comprenden el "eje microbioma-intestino-cerebro", se sabe que esta población diversa se comunica con el cerebro humano de manera bidireccional y está implicada en la fisiopatología de varios estados patológicos metabólicos y psicológicos.
La capacidad de mantener un microbioma saludable y diverso a través de intervenciones conductuales modificables, como la dieta y el ejercicio, es un tema de creciente interés.
Sin embargo, la mayor parte de la evidencia relacionada con la relación entre la actividad física y el eje intestino-cerebro en este momento investiga la influencia del ejercicio aeróbico y proporciona una visión limitada de cómo pueden diferir otras modalidades de actividad física.
Específicamente, este estudio examinará el impacto de un protocolo de entrenamiento con pesas de 8 semanas en el metabolismo del microbioma intestinal y la salud neurológica en hombres sanos sedentarios.
Los participantes serán asignados aleatoriamente al grupo de intervención o al grupo de control de la lista de espera.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
23
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85004
- 850 PBC
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- libre de cualquier diagnóstico médico existente
- dispuesto y capaz de participar en ejercicio moderado a vigoroso según lo determinado por el Cuestionario de Evaluación Previa a la Participación del Centro de Salud/Acondicionamiento Físico del ACSM
- sedentario (definido como una puntuación <14 en el Cuestionario de actividad física en el tiempo libre de Godin-Shepard (GSLTQ))
- equipado con acceso a un completo gimnasio
Criterio de exclusión:
- uso de antibióticos en los últimos seis meses
- suplementos de prebióticos, probióticos o altas dosis de antioxidantes en los últimos 6 meses
- fumador (cigarrillos y/o marihuana)
- uso regular de laxantes
- presión arterial >129/80 al inicio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Entrenamiento con pesas
Un protocolo de entrenamiento prescrito de 8 semanas
|
Entrenamiento con pesas
|
|
Sin intervención: sin entrenamiento con pesas prescrito
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
integridad de la barrera intestinal
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio en la semana 8
|
proteína de unión a LPS en suero
|
cambio desde el inicio en la semana 8
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
estado de ánimo
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio en la semana 8
|
Puntuación de depresión en el cuestionario del Centro de Estudios Epidemiológicos-Depresión (CES-D). Las puntuaciones van de 0 a 60, con puntuaciones >15 que indican un riesgo elevado de depresión y puntuaciones >30 que indican síntomas elevados de depresión que pueden influir en la salud del individuo. |
cambio desde el inicio en la semana 8
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
capacidad anaeróbica
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio en la semana 8
|
prueba de puerta de ala
|
cambio desde el inicio en la semana 8
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de abril de 2023
Finalización primaria (Actual)
15 de octubre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
15 de noviembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de abril de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
9 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00017316
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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