- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05850221
Anaerobe Übung und geistige Schärfe
30. Mai 2024 aktualisiert von: Arizona State University
Anaerobe Übung als Modulator der mikrobiellen Zusammensetzung und der geistigen Schärfe bei sesshaften Männern
Dies ist eine randomisierte kontrollierte Studie zur Untersuchung der Wirkung anaerober Aktivität (z. B. Krafttraining) auf den Stoffwechsel des Darmmikrobioms und die neurologische Gesundheit bei gesunden Männern mit sitzender Tätigkeit.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das menschliche Darmmikrobiom, das über 2.000 verschiedene Bakterienarten beherbergt, wurde kürzlich als eine stark einflussreiche Kraft auf die Gesundheit und Langlebigkeit seines Wirts charakterisiert.
Über mehrere unterschiedliche Wege, die die "Mikrobiom-Darm-Gehirn-Achse" umfassen, kommuniziert diese vielfältige Population bekanntermaßen bidirektional mit dem menschlichen Gehirn und ist an der Pathophysiologie mehrerer metabolischer und psychologischer Krankheitszustände beteiligt.
Die Fähigkeit, ein gesundes, vielfältiges Mikrobiom durch modifizierbare Verhaltensinterventionen – wie Ernährung und Bewegung – zu unterstützen, ist ein Thema von wachsendem Interesse.
Die meisten Beweise, die sich derzeit auf die Beziehung zwischen körperlicher Aktivität und der Darm-Hirn-Achse beziehen, untersuchen jedoch den Einfluss von Aerobic-Übungen und bieten nur begrenzte Einblicke, wie sich andere Modalitäten körperlicher Aktivität unterscheiden können.
Insbesondere wird diese Studie die Auswirkungen eines 8-wöchigen Trainingsprotokolls mit Gewichten auf den Metabolismus des Darmmikrobioms und die neurologische Gesundheit bei gesunden, sesshaften Männern untersuchen.
Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip der Interventionsgruppe oder der Wartelisten-Kontrollgruppe zugeteilt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
23
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85004
- 850 PBC
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- frei von bestehenden medizinischen Diagnosen
- bereit und in der Lage, gemäß dem ACSM Health/Fitness Facility Preparticipation Screening Questionnaire an moderaten bis intensiven Übungen teilzunehmen
- Bewegungsmangel (definiert als Punktzahl <14 auf dem Godin-Shepard Leisure Time Physical Activity Questionnaire (GSLTQ))
- ausgestattet mit Zugang zu einem kompletten Fitnessstudio
Ausschlusskriterien:
- Antibiotika-Einnahme innerhalb der letzten sechs Monate
- präbiotische, probiotische oder hochdosierte antioxidative Nahrungsergänzung innerhalb der letzten 6 Monate
- Raucher (Zigaretten und/oder Marihuana)
- regelmäßiger Gebrauch von Abführmitteln
- Blutdruck > 129/80 zu Studienbeginn
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Krafttraining
Ein vorgeschriebenes 8-wöchiges Trainingsprotokoll
|
Krafttraining
|
|
Kein Eingriff: kein vorgeschriebenes Krafttraining
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Integrität der Darmbarriere
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in Woche 8
|
Serum-LPS-bindendes Protein
|
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in Woche 8
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Stimmungslage
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in Woche 8
|
Depressions-Score auf dem Fragebogen des Center for Epidemiological Studies-Depression (CES-D). Die Werte reichen von 0 bis 60, wobei Werte > 15 auf ein erhöhtes Risiko für Depressionen hinweisen und Werte > 30 auf erhöhte Depressionssymptome hinweisen, die die Gesundheit der Person beeinträchtigen können |
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in Woche 8
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anaerobe Kapazität
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in Woche 8
|
Wingate-Test
|
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in Woche 8
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. April 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Oktober 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. November 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. April 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Mai 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. Mai 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
31. Mai 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Mai 2024
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00017316
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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