- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05850221
Exercício anaeróbico e acuidade mental
30 de maio de 2024 atualizado por: Arizona State University
Exercício anaeróbico como modulador da composição microbiana e acuidade mental em homens sedentários
Este é um estudo controlado randomizado para examinar o efeito da atividade anaeróbica (por exemplo, treinamento com pesos) no metabolismo do microbioma intestinal e na saúde neurológica em homens sedentários saudáveis.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O microbioma intestinal humano, que abriga mais de 2.000 espécies bacterianas distintas, foi recentemente caracterizado como uma força altamente influente na saúde e na longevidade de seu hospedeiro.
Por meio de várias vias distintas que compreendem o "eixo microbioma-intestino-cérebro", essa população diversificada é conhecida por se comunicar com o cérebro humano de maneira bidirecional e está implicada na fisiopatologia de vários estados de doenças metabólicas e psicológicas.
A capacidade de manter um microbioma saudável e diversificado por meio de intervenções comportamentais modificáveis - como dieta e exercícios - é um tópico de interesse crescente.
A maioria das evidências pertencentes à relação entre atividade física e o eixo intestino-cérebro neste momento, no entanto, investiga a influência do exercício aeróbico, fornecendo uma visão limitada de como outras modalidades de atividade física podem diferir.
Especificamente, este estudo examinará o impacto de um protocolo de treinamento com pesos de 8 semanas no metabolismo do microbioma intestinal e na saúde neurológica em homens sedentários saudáveis.
Os participantes serão designados aleatoriamente para o grupo de intervenção ou para o grupo de controle da lista de espera.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
23
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85004
- 850 PBC
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- livre de quaisquer diagnósticos médicos existentes
- disposto e capaz de participar de exercícios moderados a vigorosos, conforme determinado pelo Questionário de triagem de pré-participação de instalações de saúde/fitness do ACSM
- sedentário (definido como uma pontuação <14 no Questionário de Atividade Física de Tempo de Lazer Godin-Shepard (GSLTQ))
- equipado com acesso a um ginásio completo
Critério de exclusão:
- uso de antibióticos nos últimos seis meses
- suplementação com prebióticos, probióticos ou antioxidantes em altas doses nos últimos 6 meses
- fumante (cigarro e/ou maconha)
- uso regular de laxantes
- pressão arterial > 129/80 na linha de base
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: musculação
Um protocolo de treinamento prescrito de 8 semanas
|
musculação
|
|
Sem intervenção: nenhum treinamento de peso prescrito
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
integridade da barreira intestinal
Prazo: mudança da linha de base na semana 8
|
proteína de ligação LPS sérica
|
mudança da linha de base na semana 8
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
estado de humor
Prazo: mudança da linha de base na semana 8
|
Escore de depressão no questionário do Center for Epidemiological Studies-Depression (CES-D). As pontuações variam de 0 a 60, com pontuações > 15 indicando um risco elevado de depressão e pontuações > 30 indicando sintomas elevados de depressão que podem influenciar a saúde do indivíduo |
mudança da linha de base na semana 8
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
capacidade anaeróbica
Prazo: mudança da linha de base na semana 8
|
teste de wingate
|
mudança da linha de base na semana 8
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de abril de 2023
Conclusão Primária (Real)
15 de outubro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
15 de novembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de abril de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
9 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00017316
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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