- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05850221
Anaerob gyakorlat és mentális élesség
2024. május 30. frissítette: Arizona State University
Anaerob gyakorlatok a mikrobiális összetétel és a mentális élesség modulátoraként ülő férfiaknál
Ez egy randomizált, kontrollált vizsgálat, amely az anaerob aktivitás (például súlyzós edzés) hatását vizsgálja a bél mikrobiom anyagcseréjére és a neurológiai egészségre egészséges ülő férfiaknál.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az emberi bélmikrobiómát, amelyben több mint 2000 különböző baktériumfaj található, a közelmúltban úgy jellemezték, hogy rendkívül befolyással bír a gazdaszervezet egészségére és hosszú élettartamára.
A "mikrobióm-bél-agy tengelyt" magában foglaló számos különböző útvonalon keresztül ismert, hogy ez a sokszínű populáció kétirányú módon kommunikál az emberi aggyal, és számos anyagcsere- és pszichológiai betegség patofiziológiájában játszik szerepet.
Az egészséges, változatos mikrobiom támogatásának képessége módosítható viselkedési beavatkozásokkal – például diétával és testmozgással – egyre nagyobb érdeklődésre számot tartó téma.
A fizikai aktivitás és a bél-agy tengely közötti kapcsolatra vonatkozó bizonyítékok többsége jelenleg azonban az aerob gyakorlatok hatását vizsgálja, korlátozott betekintést nyújtva arra, hogy a fizikai aktivitás egyéb módjai miben térhetnek el egymástól.
Ez a tanulmány konkrétan azt vizsgálja, hogy egy 8 hetes súlyzós edzési protokoll milyen hatással van a bél mikrobiom anyagcseréjére és a neurológiai egészségre egészséges ülő férfiaknál.
A résztvevők véletlenszerűen kerülnek besorolásra az intervenciós csoportba vagy a várólistás kontrollcsoportba.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
23
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85004
- 850 PBC
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- mentes minden létező orvosi diagnózistól
- hajlandó és képes részt venni a mérsékelt vagy erőteljes testmozgásban, az ACSM egészségügyi/fitneszlétesítményi felkészülési szűrőkérdőíve szerint
- ülő (a Godin-Shepard Szabadidős Fizikai Tevékenység Kérdőív (GSLTQ) pontszáma <14)
- komplett edzőterem hozzáféréssel felszerelt
Kizárási kritériumok:
- antibiotikum-használat az elmúlt hat hónapban
- prebiotikus, probiotikus vagy nagy dózisú antioxidáns pótlás az elmúlt 6 hónapban
- dohányos (cigaretta és/vagy marihuána)
- rendszeres hashajtó használata
- vérnyomás >129/80 a kiinduláskor
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: súlyzós edzés
Előírt 8 hetes edzési protokoll
|
súlyzós edzés
|
|
Nincs beavatkozás: nincs előírt súlyzós edzés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
bélgát integritása
Időkeret: változás az alapértékhez képest a 8. héten
|
szérum LPS-kötő fehérje
|
változás az alapértékhez képest a 8. héten
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
hangulati állapot
Időkeret: változás az alapértékhez képest a 8. héten
|
Depresszió pontszám a Center for Epidemiological Studies-Depression (CES-D) kérdőíven. A pontszámok 0 és 60 között mozognak, ahol a 15-nél nagyobb pontszámok a depresszió megnövekedett kockázatát, a 30-nál nagyobb pontszámok pedig a depresszió fokozott tüneteit jelzik, amelyek befolyásolhatják az egyén egészségét. |
változás az alapértékhez képest a 8. héten
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
anaerob kapacitás
Időkeret: változás az alapértékhez képest a 8. héten
|
szárnyas teszt
|
változás az alapértékhez képest a 8. héten
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. április 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. október 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. november 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. április 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 8.
Első közzététel (Tényleges)
2023. május 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. május 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 30.
Utolsó ellenőrzés
2024. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY00017316
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .