- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05850221
Exercice anaérobie et acuité mentale
8 mai 2023 mis à jour par: Arizona State University
L'exercice anaérobie en tant que modulateur de la composition microbienne et de l'acuité mentale chez les hommes sédentaires
Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé visant à examiner l'effet de l'activité anaérobie (par exemple, la musculation) sur le métabolisme du microbiome intestinal et la santé neurologique chez des hommes sédentaires en bonne santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le microbiome intestinal humain, qui abrite plus de 2 000 espèces bactériennes distinctes, a récemment été caractérisé comme une force très influente sur la santé et la longévité de son hôte.
Au moyen de plusieurs voies distinctes comprenant « l'axe microbiome-intestin-cerveau », cette population diversifiée est connue pour communiquer avec le cerveau humain de manière bidirectionnelle et est impliquée dans la physiopathologie de plusieurs états pathologiques métaboliques et psychologiques.
La capacité de soutenir un microbiome sain et diversifié grâce à des interventions comportementales modifiables - telles que l'alimentation et l'exercice - est un sujet d'intérêt croissant.
Cependant, la plupart des preuves relatives à la relation entre l'activité physique et l'axe intestin-cerveau à l'heure actuelle étudient l'influence de l'exercice aérobie, fournissant un aperçu limité de la manière dont les autres modalités d'activité physique peuvent différer.
Plus précisément, cette étude examinera l'impact d'un protocole de musculation de 8 semaines sur le métabolisme du microbiome intestinal et la santé neurologique chez des hommes sédentaires en bonne santé.
Les participants seront assignés au hasard au groupe d'intervention ou au groupe de contrôle de la liste d'attente.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Carol S Johnston
- Numéro de téléphone: 602-496-2539
- E-mail: carol.johnston@asu.edu
Lieux d'étude
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, États-Unis, 85004
- Recrutement
- 850 PBC
-
Contact:
- Carol S Johnston, PhD
- Numéro de téléphone: 602-965-2539
- E-mail: carol.johnston@asu.edu
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- libre de tout diagnostic médical existant
- désireux et capable de participer à des exercices modérés à vigoureux, comme déterminé par le questionnaire de dépistage préalable à la participation des établissements de santé/de remise en forme de l'ACSM
- sédentaire (défini comme un score <14 au questionnaire Godin-Shepard sur l'activité physique pendant les loisirs (GSLTQ))
- équipé d'un accès à un gym complet
Critère d'exclusion:
- utilisation d'antibiotiques au cours des six derniers mois
- supplémentation en prébiotiques, probiotiques ou antioxydants à forte dose au cours des 6 derniers mois
- fumeur (cigarettes et/ou marijuana)
- utilisation régulière de laxatif
- tension artérielle > 129/80 au départ
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: musculation
Un protocole d'entraînement prescrit de 8 semaines
|
musculation
|
Aucune intervention: pas de musculation prescrite
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
intégrité de la barrière intestinale
Délai: changement par rapport à la ligne de base à la semaine 8
|
protéine de liaison au LPS sérique
|
changement par rapport à la ligne de base à la semaine 8
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
état d'humeur
Délai: changement par rapport à la ligne de base à la semaine 8
|
Score de dépression sur le questionnaire du Center for Epidemiological Studies-Depression (CES-D). Les scores vont de 0 à 60, les scores > 15 indiquant un risque élevé de dépression et les scores > 30 indiquant des symptômes élevés de dépression qui peuvent influencer la santé de l'individu |
changement par rapport à la ligne de base à la semaine 8
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
capacité anaérobie
Délai: changement par rapport à la ligne de base à la semaine 8
|
essai de Wingate
|
changement par rapport à la ligne de base à la semaine 8
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 avril 2023
Achèvement primaire (Anticipé)
15 octobre 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
14 avril 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 avril 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 mai 2023
Première publication (Réel)
9 mai 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 mai 2023
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00017316
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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