- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05850221
Anaerob träning och mental skärpa
30 maj 2024 uppdaterad av: Arizona State University
Anaerob träning som en modulator av mikrobiell sammansättning och mental skärpa hos stillasittande män
Detta är en randomiserad kontrollerad studie för att undersöka effekten av anaerob aktivitet (t.ex. styrketräning) på tarmmikrobiommetabolism och neurologisk hälsa hos friska stillasittande män.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Den mänskliga tarmmikrobiomet, som hyser över 2 000 distinkta bakteriearter, har nyligen karakteriserats som en mycket inflytelserik kraft för dess värds hälsa och livslängd.
Genom flera distinkta vägar som innefattar "mikrobiom-tarm-hjärna-axeln", är denna mångsidiga population känd för att kommunicera med den mänskliga hjärnan på ett dubbelriktat sätt och är inblandad i patofysiologin för flera metabola och psykologiska sjukdomstillstånd.
Förmågan att stödja ett hälsosamt, mångsidigt mikrobiom genom modifierbara beteendeinsatser - såsom kost och träning - är ett ämne av växande intresse.
De flesta bevis som hänför sig till sambandet mellan fysisk aktivitet och tarm-hjärnans axel vid denna tidpunkt undersöker dock inflytandet av aerob träning och ger begränsad insikt om hur andra modaliteter av fysisk aktivitet kan skilja sig åt.
Specifikt kommer denna studie att undersöka effekten av ett 8-veckors styrketräningsprotokoll på tarmmikrobiommetabolism och neurologisk hälsa hos friska stillasittande män.
Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas interventionsgruppen eller väntelistans kontrollgrupp.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
23
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85004
- 850 PBC
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- fri från befintliga medicinska diagnoser
- vill och kan delta i måttlig till kraftig träning enligt ACSM Health/Fitness Facility Preparticipation Screening Questionnaire
- stillasittande (definierad som en poäng <14 på Godin-Shepard fritids frågeformulär för fysisk aktivitet (GSLTQ))
- utrustad med tillgång till ett komplett gym
Exklusions kriterier:
- antibiotikaanvändning under de senaste sex månaderna
- prebiotisk, probiotisk eller högdos antioxidanttillskott under de senaste 6 månaderna
- rökare (cigaretter och/eller marijuana)
- regelbunden användning av laxermedel
- blodtryck >129/80 vid baslinjen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: styrketräning
Ett föreskrivet 8-veckors träningsprotokoll
|
styrketräning
|
|
Inget ingripande: ingen föreskriven styrketräning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
tarmbarriärens integritet
Tidsram: ändra från baslinjen vid vecka 8
|
serum LPS-bindande protein
|
ändra från baslinjen vid vecka 8
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
humörtillstånd
Tidsram: ändra från baslinjen vid vecka 8
|
Depressionspoäng på Center for Epidemiological Studies-Depression (CES-D) frågeformulär. Poäng varierar från 0-60, där poäng >15 indikerar en förhöjd risk för depression och poäng >30 indikerar förhöjda symtom på depression som kan påverka individens hälsa |
ändra från baslinjen vid vecka 8
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
anaerob kapacitet
Tidsram: ändra från baslinjen vid vecka 8
|
Wingate test
|
ändra från baslinjen vid vecka 8
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 april 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
15 oktober 2023
Avslutad studie (Faktisk)
15 november 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 april 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 maj 2023
Första postat (Faktisk)
9 maj 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
31 maj 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 maj 2024
Senast verifierad
1 maj 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00017316
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .