- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05850221
Anaërobe oefening en mentale scherpte
30 mei 2024 bijgewerkt door: Arizona State University
Anaërobe oefening als een modulator van microbiële samenstelling en mentale scherpte bij sedentaire mannen
Dit is een gerandomiseerde, gecontroleerde studie om het effect te onderzoeken van anaërobe activiteit (bijvoorbeeld krachttraining) op het metabolisme van het darmmicrobioom en de neurologische gezondheid bij gezonde sedentaire mannen.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Het menselijke darmmicrobioom, dat meer dan 2.000 verschillende bacteriesoorten herbergt, is onlangs gekarakteriseerd als een zeer invloedrijke kracht op de gezondheid en levensduur van zijn gastheer.
Door middel van verschillende verschillende routes die de "microbioom-darm-hersen-as" omvatten, is bekend dat deze diverse populatie bidirectioneel communiceert met het menselijk brein en betrokken is bij de pathofysiologie van verschillende metabole en psychologische ziektetoestanden.
Het vermogen om een gezond, divers microbioom te ondersteunen door middel van aanpasbare gedragsinterventies - zoals dieet en lichaamsbeweging - is een onderwerp van groeiende belangstelling.
Het meeste bewijsmateriaal met betrekking tot de relatie tussen fysieke activiteit en de darm-hersenas op dit moment onderzoekt echter de invloed van aërobe oefening, wat een beperkt inzicht geeft in hoe andere modaliteiten van fysieke activiteit kunnen verschillen.
Concreet zal deze studie de impact onderzoeken van een 8 weken durend protocol voor gewichtstraining op het metabolisme van het darmmicrobioom en de neurologische gezondheid bij gezonde sedentaire mannen.
Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan de interventiegroep of de wachtlijstcontrolegroep.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
23
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85004
- 850 PBC
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vrij van bestaande medische diagnoses
- bereid en in staat om deel te nemen aan matige tot zware lichaamsbeweging zoals bepaald door de ACSM Health/Fitness Facility Preparticipation Screening Questionnaire
- sedentair (gedefinieerd als een score <14 op de Godin-Shepard Leisure Time Physical Activity Questionnaire (GSLTQ))
- uitgerust met toegang tot een complete fitnessruimte
Uitsluitingscriteria:
- antibioticagebruik in de afgelopen zes maanden
- prebiotische, probiotische of hooggedoseerde antioxidantensupplementen in de afgelopen 6 maanden
- roker (sigaretten en/of marihuana)
- regelmatig gebruik van laxeermiddelen
- bloeddruk >129/80 bij baseline
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: krachttraining
Een voorgeschreven trainingsprotocol van 8 weken
|
krachttraining
|
|
Geen tussenkomst: geen voorgeschreven krachttraining
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
integriteit van de darmbarrière
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline in week 8
|
serum LPS-bindend eiwit
|
verandering ten opzichte van baseline in week 8
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
gemoedstoestand
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline in week 8
|
Depressiescore op de vragenlijst van het Center for Epidemiological Studies-Depression (CES-D). Scores variëren van 0-60, waarbij scores >15 wijzen op een verhoogd risico op depressie en scores >30 wijzen op verhoogde symptomen van depressie die de gezondheid van het individu kunnen beïnvloeden |
verandering ten opzichte van baseline in week 8
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
anaërobe capaciteit
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline in week 8
|
gevleugelde test
|
verandering ten opzichte van baseline in week 8
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 april 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 oktober 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 november 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 april 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 mei 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 mei 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00017316
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op krachttraining
-
Kennesaw State UniversityVoltooid
-
University of Maryland, BaltimoreShepherd Center, Atlanta GAVoltooidRuggengraat letselVerenigde Staten
-
University of VermontVoltooid
-
The Miriam HospitalVoltooidObesitas | OvergewichtVerenigde Staten
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterHitchcock FoundationVoltooidDepressie | ObesitasVerenigde Staten
-
Consumer Wellness SolutionsVoltooid
-
University of ConnecticutNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); University...Actief, niet wervend
-
Istituto Ortopedico RizzoliNog niet aan het werven
-
University of AlbertaCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Alberta Health services; Alberta...Voltooid
-
University of ConnecticutWeight Watchers InternationalVoltooidOvergewicht en obesitas