- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05850221
Anaerobinen harjoitus ja mielen tarkkuus
torstai 30. toukokuuta 2024 päivittänyt: Arizona State University
Anaerobinen harjoitus istuvien miesten mikrobikoostumuksen ja mielentarkkuuden modulaattorina
Tämä on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa tutkitaan anaerobisen toiminnan (esim. painoharjoittelun) vaikutusta suoliston mikrobiomin aineenvaihduntaan ja neurologiseen terveyteen terveillä istuvia miehillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ihmisen suoliston mikrobiomia, joissa on yli 2 000 erilaista bakteerilajia, on viime aikoina luonnehdittu erittäin vaikuttavaksi voimaksi isäntänsä terveyteen ja pitkäikäisyyteen.
Tämän monimuotoisen populaation tiedetään kommunikoivan ihmisen aivojen kanssa kaksisuuntaisella tavalla useiden erillisten reittien avulla, jotka käsittävät "mikrobiomi-suoli-aivo-akselin", ja se liittyy useiden metabolisten ja psykologisten sairaustilojen patofysiologiaan.
Kyky tukea tervettä, monimuotoista mikrobiomia muokattavilla käyttäytymistoimenpiteillä - kuten ruokavaliolla ja liikunnalla - on kasvava kiinnostuksen aihe.
Suurin osa fyysisen aktiivisuuden ja suoli-aivo-akselin välisestä suhteesta tällä hetkellä koskevista todisteista kuitenkin tutkii aerobisen harjoittelun vaikutusta ja tarjoaa rajallisen käsityksen siitä, kuinka muut fyysisen aktiivisuuden muodot voivat erota.
Erityisesti tässä tutkimuksessa tarkastellaan 8 viikon painoharjoitteluprotokollan vaikutusta suoliston mikrobiomin aineenvaihduntaan ja neurologiseen terveyteen terveillä istuvia miehillä.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti interventioryhmään tai jonotuslistan kontrolliryhmään.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
23
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85004
- 850 PBC
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ilman olemassa olevia lääketieteellisiä diagnooseja
- halukas ja kykenevä osallistumaan kohtalaiseen tai voimakkaaseen harjoitteluun ACSM Health/Fitness Facility -valmiusseulontakyselyn mukaisesti
- istuva (määritelty arvosanaksi <14 Godin-Shepard Leisure Time Physical Activity Questionnairessa (GSLTQ))
- varustettu pääsy täydelliselle kuntosalille
Poissulkemiskriteerit:
- antibioottien käytöstä viimeisen kuuden kuukauden aikana
- prebioottinen, probioottinen tai suuriannoksinen antioksidanttilisä viimeisten 6 kuukauden aikana
- tupakoitsija (savuke ja/tai marihuana)
- säännöllinen laksatiivin käyttö
- verenpaine > 129/80 lähtötilanteessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: painoharjoittelu
Määrätty 8 viikon harjoituspöytäkirja
|
painoharjoittelu
|
|
Ei väliintuloa: ei määrättyä painoharjoitusta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
suolen esteen eheys
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta viikolla 8
|
seerumin LPS:ää sitova proteiini
|
muutos lähtötasosta viikolla 8
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
mielialan tila
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta viikolla 8
|
Masennuspisteet Center for Epidemiological Studies-Depression (CES-D) -kyselylomakkeessa. Pisteet vaihtelevat 0-60, pisteet >15 osoittavat kohonnutta masennuksen riskiä ja pisteet >30 osoittavat kohonneita masennuksen oireita, jotka voivat vaikuttaa yksilön terveyteen. |
muutos lähtötasosta viikolla 8
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
anaerobinen kapasiteetti
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta viikolla 8
|
siivekäs testi
|
muutos lähtötasosta viikolla 8
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 15. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 15. lokakuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. marraskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 9. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 31. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00017316
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset painoharjoittelu
-
Kennesaw State UniversityValmisTyypin 2 diabetesYhdysvallat
-
University of AlbertaCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Alberta Health services; Alberta...Valmis
-
Consumer Wellness SolutionsValmisLihavuusYhdysvallat
-
University of RochesterValmisLihavuus | Ylipainoinen | Terveiden elämäntapojen | Kardiovaskulaariset riskit | ToteutustutkimusYhdysvallat
-
Yale UniversityValmisPainonpudotus | Ylipaino ja lihavuus | RuokariippuvuusYhdysvallat
-
University of RochesterValmisLihavuus | YlipainoinenYhdysvallat
-
University Hospital, GhentValmis
-
Northwest Institute of Health Sciences, PakistanValmisKrooninen aivohalvausPakistan
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...Valmis