- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05850221
Anaerob træning og mental skarphed
30. maj 2024 opdateret af: Arizona State University
Anaerob træning som en modulator af mikrobiel sammensætning og mental skarphed hos stillesiddende mænd
Dette er et randomiseret kontrolleret forsøg for at undersøge effekten af anaerob aktivitet (f.eks. vægttræning) på tarmmikrobiommetabolisme og neurologisk sundhed hos raske stillesiddende mænd.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Det menneskelige tarmmikrobiom, som huser over 2.000 forskellige bakteriearter, er for nylig blevet karakteriseret som en meget indflydelsesrig kraft på værtens sundhed og levetid.
Ved hjælp af adskillige distinkte veje, der omfatter "mikrobiom-tarm-hjerne-aksen", er denne mangfoldige befolkning kendt for at kommunikere med den menneskelige hjerne på en tovejs måde og er impliceret i patofysiologien af adskillige metaboliske og psykologiske sygdomstilstande.
Evnen til at understøtte et sundt, mangfoldigt mikrobiom gennem modificerbare adfærdsmæssige interventioner - såsom kost og motion - er et emne af stigende interesse.
Det meste af beviserne vedrørende forholdet mellem fysisk aktivitet og tarm-hjerne-aksen på dette tidspunkt undersøger imidlertid indflydelsen af aerob træning, hvilket giver begrænset indsigt i, hvordan andre modaliteter af fysisk aktivitet kan variere.
Specifikt vil denne undersøgelse undersøge virkningen af en 8-ugers vægttræningsprotokol på tarmmikrobiommetabolisme og neurologisk sundhed hos raske stillesiddende mænd.
Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt interventionsgruppen eller ventelistekontrolgruppen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
23
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85004
- 850 PBC
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- fri for eksisterende medicinske diagnoser
- villig og i stand til at deltage i moderat til kraftig træning som bestemt af ACSM Health/Fitness Facility Preparticipation Screening Questionnaire
- stillesiddende (defineret som en score <14 på Godin-Shepard Leisure Time Physical Activity Questionnaire (GSLTQ))
- udstyret med adgang til et komplet fitnesscenter
Ekskluderingskriterier:
- brug af antibiotika inden for de seneste seks måneder
- præbiotisk, probiotisk eller højdosis antioxidanttilskud inden for de seneste 6 måneder
- ryger (cigaretter og/eller marihuana)
- regelmæssig brug af afføringsmiddel
- blodtryk >129/80 ved baseline
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: vægt træning
En foreskrevet 8-ugers træningsprotokol
|
vægt træning
|
|
Ingen indgriben: ingen foreskrevet vægttræning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tarmbarrierens integritet
Tidsramme: ændring fra baseline i uge 8
|
serum LPS bindende protein
|
ændring fra baseline i uge 8
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
humørtilstand
Tidsramme: ændring fra baseline i uge 8
|
Depressionsscore på Center for Epidemiologiske Studier-Depression (CES-D) spørgeskema. Scorer spænder fra 0-60, hvor scorer >15 indikerer en forhøjet risiko for depression og scorer >30 indikerer forhøjede symptomer på depression, der kan påvirke individets helbred |
ændring fra baseline i uge 8
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
anaerob kapacitet
Tidsramme: ændring fra baseline i uge 8
|
Wingate test
|
ændring fra baseline i uge 8
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. april 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. oktober 2023
Studieafslutning (Faktiske)
15. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. april 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. maj 2023
Først opslået (Faktiske)
9. maj 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. maj 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. maj 2024
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00017316
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression
-
Sorlandet Hospital HFUniversity of Oslo; Karolinska Institutet; Australian Catholic University; Helse...RekrutteringAngst | Angst Depression | Depression Angstlidelse | Depression - svær depressiv lidelseNorge
-
University of California, San FranciscoNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Aktiv, ikke rekrutterendeDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
ProgenaBiomeTrukket tilbageDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Bekelu Teka WorkuJimma UniversityIkke rekrutterer endnuPrænatal depression | Mental sundhedsrelateret livskvalitet | Mødre postpartum depression | Faders postpartum depressionEtiopien
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringDepression | Depression - svær depressiv lidelse | Depression Kronisk | Depression hos voksne | Depressionslidelser | Depression lidelseForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Kolby Walker, DO; Brittany KimbleRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryAktiv, ikke rekrutterendeDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Fondation FondaMentalGYNOVIkke rekrutterer endnuDepression | Depression hos voksne | Depression lidelseFrankrig
-
Lipocine Inc.AfsluttetDepression, postpartum | Postnatal depression | Peripartum depression | Depression, post-partum | Postpartum depression (PPD) | Post-Natal depressionForenede Stater
-
University of CincinnatiNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrutteringMild depressionForenede Stater
Kliniske forsøg med vægt træning
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
University of VermontAfsluttet
-
University of ConnecticutNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
University of California, San FranciscoTrukket tilbageSygelig fedmeForenede Stater
-
University of RochesterAfsluttetFedme | OvervægtigForenede Stater
-
University of PennsylvaniaWW International IncAfsluttet
-
The Cleveland ClinicAbdominal Core Health Quality CollaborativeAfsluttetBrok, Ventral | Incisional brokForenede Stater
-
ReShape LifesciencesAktiv, ikke rekrutterendeFedme, sygeligForenede Stater
-
University of RochesterAfsluttetFedme | OvervægtigForenede Stater
-
Noom Inc.AfsluttetVægttab | Opførsel, sundhedForenede Stater