- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05850221
Ćwiczenia beztlenowe i ostrość umysłu
30 maja 2024 zaktualizowane przez: Arizona State University
Ćwiczenia beztlenowe jako modulator składu drobnoustrojów i ostrości umysłu u mężczyzn prowadzących siedzący tryb życia
Jest to randomizowane, kontrolowane badanie mające na celu zbadanie wpływu aktywności beztlenowej (np. treningu siłowego) na metabolizm mikrobiomu jelitowego i zdrowie neurologiczne u zdrowych mężczyzn prowadzących siedzący tryb życia.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Ludzki mikrobiom jelitowy, w którym żyje ponad 2000 różnych gatunków bakterii, został ostatnio scharakteryzowany jako siła silnie wpływająca na zdrowie i długowieczność gospodarza.
Wiadomo, że ta zróżnicowana populacja komunikuje się z ludzkim mózgiem w sposób dwukierunkowy za pomocą kilku odrębnych ścieżek obejmujących „oś mikrobiom-jelito-mózg” i jest zaangażowana w patofizjologię kilku metabolicznych i psychologicznych stanów chorobowych.
Zdolność do wspierania zdrowego, zróżnicowanego mikrobiomu poprzez modyfikowalne interwencje behawioralne - takie jak dieta i ćwiczenia - jest tematem o rosnącym zainteresowaniu.
Większość dowodów dotyczących związku między aktywnością fizyczną a osią jelitowo-mózgową w tym czasie dotyczy jednak wpływu ćwiczeń aerobowych, zapewniając ograniczony wgląd w różnice w innych modalnościach aktywności fizycznej.
W szczególności badanie to zbada wpływ 8-tygodniowego protokołu treningu siłowego na metabolizm mikrobiomu jelitowego i zdrowie neurologiczne u zdrowych mężczyzn prowadzących siedzący tryb życia.
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej lub grupy kontrolnej listy oczekujących.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
23
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85004
- 850 PBC
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wolne od jakichkolwiek istniejących diagnoz lekarskich
- chętny i zdolny do udziału w umiarkowanych lub intensywnych ćwiczeniach, zgodnie z kwestionariuszem przesiewowym ACSM Health/Fitness Facility Preparticipation Screening Questionnaire
- siedzący tryb życia (zdefiniowany jako wynik <14 w kwestionariuszu aktywności fizycznej Godin-Shepard w czasie wolnym (GSLTQ))
- wyposażone w dostęp do kompletnej siłowni
Kryteria wyłączenia:
- stosowanie antybiotyków w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
- prebiotyki, probiotyki lub suplementacja przeciwutleniaczy w dużych dawkach w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- palacz (papierosy i/lub marihuana)
- regularne stosowanie środków przeczyszczających
- ciśnienie krwi >129/80 na początku badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: trening siłowy
Przepisany 8-tygodniowy protokół treningowy
|
trening siłowy
|
|
Brak interwencji: brak przepisanego treningu siłowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
integralność bariery jelitowej
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej w 8. tygodniu
|
białko wiążące LPS w surowicy
|
zmiana od wartości wyjściowej w 8. tygodniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
stan nastroju
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej w 8. tygodniu
|
Wynik depresji w kwestionariuszu Centrum Badań Epidemiologicznych-Depresja (CES-D). Wyniki wahają się od 0 do 60, przy czym wyniki >15 wskazują na podwyższone ryzyko depresji, a wyniki >30 wskazują na nasilone objawy depresji, które mogą mieć wpływ na zdrowie danej osoby |
zmiana od wartości wyjściowej w 8. tygodniu
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
pojemność beztlenowa
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej w 8. tygodniu
|
test wingate'a
|
zmiana od wartości wyjściowej w 8. tygodniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 kwietnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 października 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 listopada 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 kwietnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 maja 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 maja 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00017316
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na trening siłowy
-
University of North Carolina, Chapel HillWeight Watchers InternationalZakończonyNadwaga i otyłośćStany Zjednoczone
-
Medical University of South CarolinaWeight Watchers InternationalZakończonyOtyłość | Nadwaga | Cukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
University of West AtticaRekrutacyjny
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
Northwestern UniversityRekrutacyjnyObturacyjny bezdech senny (OSA)Stany Zjednoczone
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Trening równowagi | Rehabilitacja pooperacyjna | Całkowite odzyskiwanie artroplastyki stawu kolanowegoIndyk
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityZakończonyAdaptacja metaboliczna do treningu interwałowego o wysokiej intensywnościTurcja (Türkiye)
-
University of PennsylvaniaWW International IncZakończony
-
Ebru TekinZakończonyTrening neuroatletyczny | Piłkarze futbolu amerykańskiego | Trening ReaktywnyTurcja (Türkiye)