- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05850884
Hodnocení střevních parazitů u pacientů s rakovinou střev v Sohag, Egypt.
24. listopadu 2023 aktualizováno: Nagwa Ibrahim Selim, Sohag University
Tato studie si klade za cíl zhodnotit střevní parazitární infekce u pacientů s rakovinou střeva ve srovnání s jedinci bez rakoviny
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Střevní parazitární infekce jsou i nadále celosvětově charakterizovány jako významná příčina nemocnosti a podle statistik Světové zdravotnické organizace (WHO) je infikována více než čtvrtina světové populace, většinou v rozvojových zemích Získání infekce, klinická závažnost a výsledek parazitárního onemocnění závisí na vrozené a získané imunitě hostitele a také na reakci parazita proti hostiteli, když se infekce prokáže Chronické infekce a zánět spolu s nezdravou stravou, stresujícím životním stylem, poškozením buněk, neustálým vystavením záření a škodlivým chemikáliím jsou rizikové faktory pro rozvoj rakoviny Jako infekční faktory jsou Blastocystis hominis a Cryptosporidium spp.
jsou oportunní prvoci izolovaní z gastrointestinálního traktu lidského hostitele. Tito převládající střevní paraziti mohou způsobit vážné problémy u lidí podstupujících léčbu kolorektálního karcinomu (chemoterapii)
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: nagwa i seleem, dominstrator
- Telefonní číslo: 002 01060289117
- E-mail: nagwaibrahim@med.sohag.edu.eg
Studijní místa
-
-
-
Sohag, Egypt
- Nábor
- Sohag University
-
Kontakt:
- nagwa i seleem, demonstrator
- Telefonní číslo: 002 01060289117
- E-mail: nagwaibrahim@med.sohag.edu.eg
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Případová kontrolní studie
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti s rakovinou střev (kolorektální karcinom, střevní lymfom, gastrointestinální stromální tumory a další maligní varianty)
Kritéria vyloučení:
- pacient užíval antibiotika v předchozích čtyřech týdnech a antiparazitika v předchozích dvou týdnech
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
skupina A
• Od pacientů s rakovinou střev přijatých do nemocnice Sohag bude odebráno sto vzorků stolice.
|
Každý odebraný vzorek bude rozdělen do tří částí; 1. část bude vyšetřena čerstvě bez konzervačních látek makroskopickým a mikroskopickým vyšetřením, 2. část bude konzervována pro koncentrační techniky, barvení a mikroskopické vyšetření a 3. část bude kultivována pro diagnostiku Strongyloides stercoralis
|
|
skupina B
z kontrolní skupiny pacientů, kteří navštěvovali ambulance, bude odebráno sto vzorků stolice
|
Každý odebraný vzorek bude rozdělen do tří částí; 1. část bude vyšetřena čerstvě bez konzervačních látek makroskopickým a mikroskopickým vyšetřením, 2. část bude konzervována pro koncentrační techniky, barvení a mikroskopické vyšetření a 3. část bude kultivována pro diagnostiku Strongyloides stercoralis
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hodnotit střevní parazitární infekce u pacientů s rakovinou střev ve srovnání s nerakovinnými jedinci
Časové okno: 12 měsíců
|
• Každý odebraný vzorek bude rozdělen do tří částí; 1. část bude vyšetřena čerstvě bez konzervačních látek makroskopickým a mikroskopickým vyšetřením, 2. část bude konzervována pro koncentrační techniky, barvení a mikroskopické vyšetření a 3. část bude kultivována pro diagnostiku Strongyloides stercoralis
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: nada a elnady, professor, Sohag University
- Studijní židle: emad e nabil, ass prof, Sohag University
- Studijní židle: manal r gaballah, lecturer, Sohag University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
30. listopadu 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. dubna 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. května 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. dubna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. dubna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
9. května 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. listopadu 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. listopadu 2023
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Soh-Med-23-04-24MS_
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na vyšetření stolice
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaNeznámýKognitivní porucha | Fibromyalgie | Bolest, chronická | Fibromyalgický syndrom | Znehodnocení
-
Centro Hospitalar do PortoNeznámýPooperační komplikace | Neurokognitivní poruchy | Pooperační obdobíPortugalsko
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionDokončenoNeurokognitivní deficitShledání
-
Centre Francois BaclesseDokončeno
-
Ankara Etlik City HospitalDokončenoPooperační kognitivní dysfunkceTurecko (Türkiye)
-
Loma Linda UniversityDokončeno1. Pooperační kognitivní dysfunkceSpojené státy
-
Murielle SurquinDokončeno
-
BrainCheck, Inc.NeznámýKognitivní porucha | Demence | Mírná kognitivní porucha | Kognitivní úpadek | Mírné traumatické poranění mozku | Otřes mozku | Kognitivní změny | Akutní změny kognice | Akutní poranění hlavy
-
Muş Alparlan UniversityHacettepe UniversityNáborDuchennova svalová dystrofieKrocan
-
University of Wisconsin, MadisonNábor