- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05850884
Evaluering af tarmparasitter hos patienter med tarmkræft i Sohag, Egypten.
24. november 2023 opdateret af: Nagwa Ibrahim Selim, Sohag University
Denne undersøgelse har til formål at evaluere tarmparasitinfektioner hos patienter med tarmkræft sammenlignet med ikke-kræftindivider
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Intestinale parasitære infektioner bliver fortsat karakteriseret som en væsentlig årsag til sygelighed på verdensplan, og ifølge Verdenssundhedsorganisationens (WHO) statistikker er mere end en fjerdedel af verdens befolkning, for det meste i udviklingslande, inficeret. Overtagelse af infektion, klinisk sværhedsgrad og udfaldet af en parasitisk sygdom afhænger af medfødt og erhvervet værtsimmunitet samt af parasittens respons mod værten, når infektionen er etableret Kroniske infektioner og betændelse sammen med usund kost, stressende livsstil, celleskade, konstant udsættelse for stråling og skadelige kemikalier er risikofaktorer for udvikling af kræftformer Som smitsomme faktorer er Blastocystis hominis og Cryptosporidium spp.
er opportunistiske protozoer isoleret fra den menneskelige værts mave-tarmkanal. Disse udbredte enteriske parasitter kan forårsage alvorlige udfordringer hos mennesker, der gennemgår kolorektal cancerbehandling (kemoterapi)
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: nagwa i seleem, dominstrator
- Telefonnummer: 002 01060289117
- E-mail: nagwaibrahim@med.sohag.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypten
- Rekruttering
- Sohag University
-
Kontakt:
- nagwa i seleem, demonstrator
- Telefonnummer: 002 01060289117
- E-mail: nagwaibrahim@med.sohag.edu.eg
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Case-kontrol undersøgelse
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- tarmkræftpatienter (kolorektal cancer, intestinal lymfom, gastrointestinale stromale tumorer og andre maligne varianter)
Ekskluderingskriterier:
- patienten tog antibiotika inden for de foregående fire uger og antiparasitære lægemidler inden for de foregående to uger
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
gruppe A
• Der vil blive indsamlet 100 afføringsprøver fra patienter med tarmkræft indlagt på Sohag Hospital.
|
Hver indsamlet prøve vil blive opdelt i tre dele; 1. del vil blive undersøgt frisk uden konserveringsmidler ved makroskopisk og mikroskopisk undersøgelse, 2. del vil blive konserveret til koncentrationsteknikker, farvning og mikroskopisk undersøgelse og 3. del vil blive dyrket til Strongyloides stercoralis diagnose
|
|
gruppe B
Der vil blive indsamlet hundrede afføringsprøver fra kontrolgruppen af patienter, der har været i ambulatorier
|
Hver indsamlet prøve vil blive opdelt i tre dele; 1. del vil blive undersøgt frisk uden konserveringsmidler ved makroskopisk og mikroskopisk undersøgelse, 2. del vil blive konserveret til koncentrationsteknikker, farvning og mikroskopisk undersøgelse og 3. del vil blive dyrket til Strongyloides stercoralis diagnose
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
evaluere tarmparasitinfektioner hos patienter med tarmkræft sammenlignet med ikke-kræftindivider
Tidsramme: 12 måneder
|
• Hver indsamlet prøve vil blive opdelt i tre dele; 1. del vil blive undersøgt frisk uden konserveringsmidler ved makroskopisk og mikroskopisk undersøgelse, 2. del vil blive konserveret til koncentrationsteknikker, farvning og mikroskopisk undersøgelse og 3. del vil blive dyrket til Strongyloides stercoralis diagnose
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: nada a elnady, professor, Sohag University
- Studiestol: emad e nabil, ass prof, Sohag University
- Studiestol: manal r gaballah, lecturer, Sohag University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
30. november 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. april 2024
Studieafslutning (Anslået)
30. maj 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. april 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. april 2023
Først opslået (Faktiske)
9. maj 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. november 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. november 2023
Sidst verificeret
1. november 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Soh-Med-23-04-24MS_
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tarmparasitter hos patienter med tarmkræft
-
Zagazig UniversityAfsluttetÆldre patient med sigmoid volvulusEgypten
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker CochinAfsluttetIntestinal epitel dysplasi | Tufting enteropatiFrankrig
-
Xiuli ZuoAktiv, ikke rekrutterendeTidlig mavekræft | Mavekræft | Helicobacter pylori infektion | Intestinal Metaplasi | Atrofisk gastritis | Lav grad af intraepitelial neoplasi | Høj grad af intraepitelial neoplasiKina
-
Martine PutsUniversity Health Network, Toronto; Sunnybrook Health Sciences CentreAktiv, ikke rekrutterendeLymfom | Brystkræft | Gynækologisk kræft | Lungekræft | Gastro-intestinal kræft | Genito-urinkræftCanada
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetOvarial Endometrioid Adenocarcinom | Adenocarcinom i bugspytkirtlen | Tilbagevendende kræft i bugspytkirtlen | Stadie III Bugspytkirtelkræft | Stadie IV Bugspytkirtelkræft | Mandlig brystkræft | Stadie IV brystkræft | Stadie IIIA brystkræft | Stadie IIIB brystkræft | Tilbagevendende brystkræft | Fase IV tyktarmskræft og andre forholdForenede Stater
Kliniske forsøg med afføringsundersøgelse
-
University Hospital, MontpellierIkke rekrutterer endnuSund og raskFrankrig
-
University Hospital Center of MartiniqueAfsluttetAlzheimers sygdom | Ældre patienter | Kognitiv lidelseFrankrig
-
Hospices Civils de LyonIkke rekrutterer endnu
-
University of British ColumbiaAfsluttetMedicinsk UddannelsesvurderingCanada
-
Jinyu ChenNantong First People's HospitalAfsluttet
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaUkendtKognitiv svækkelse | Fibromyalgi | Smerte, kronisk | Fibromyalgi syndrom | Værdiforringelse
-
Centro Hospitalar do PortoUkendtPostoperative komplikationer | Neurokognitive lidelser | Postoperativ periodePortugal
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionAfsluttetNeurokognitivt underskudGenforening
-
University Hospital, Clermont-FerrandUkendt
-
Centre Francois BaclesseAfsluttet