- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05850884
Évaluation des parasites intestinaux chez les patients atteints d'un cancer de l'intestin à Sohag, en Égypte.
24 novembre 2023 mis à jour par: Nagwa Ibrahim Selim, Sohag University
Cette étude vise à évaluer les infections parasitaires intestinales chez les patients atteints de cancer intestinal par rapport aux individus non cancéreux
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les infections parasitaires intestinales continuent d'être caractérisées comme une cause importante de morbidité dans le monde et, selon les statistiques de l'Organisation mondiale de la santé (OMS), plus d'un quart de la population mondiale, principalement dans les pays en développement, est infectée Acquisition de l'infection, gravité clinique et l'issue d'une maladie parasitaire dépend de l'immunité innée et acquise de l'hôte ainsi que de la réponse du parasite contre l'hôte lorsque l'infection est établie Infections et inflammations chroniques associées à une alimentation malsaine, un mode de vie stressant, des dommages cellulaires, une exposition constante aux radiations et des produits chimiques nocifs sont des facteurs de risque pour le développement de cancers En tant que facteurs infectieux, Blastocystis hominis et Cryptosporidium spp.
sont des protozoaires opportunistes isolés du tractus gastro-intestinal de l'hôte humain. Ces parasites entériques répandus peuvent poser de sérieux problèmes aux personnes qui suivent un traitement contre le cancer colorectal (chimiothérapie).
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: nagwa i seleem, dominstrator
- Numéro de téléphone: 002 01060289117
- E-mail: nagwaibrahim@med.sohag.edu.eg
Lieux d'étude
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Sohag, Egypte
- Recrutement
- Sohag University
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Contact:
- nagwa i seleem, demonstrator
- Numéro de téléphone: 002 01060289117
- E-mail: nagwaibrahim@med.sohag.edu.eg
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Étude de cas-contrôle
La description
Critère d'intégration:
- patients atteints de cancer de l'intestin (cancer colorectal, lymphome intestinal, tumeurs stromales gastro-intestinales et autres variantes malignes)
Critère d'exclusion:
- le patient a pris des antibiotiques au cours des quatre semaines précédentes et des médicaments antiparasitaires au cours des deux semaines précédentes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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groupe A
• Une centaine d'échantillons de selles seront prélevés chez des patients atteints d'un cancer de l'intestin admis à l'hôpital Sohag.
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Chaque échantillon collecté sera divisé en trois parties ; La 1ère partie sera examinée fraîchement sans conservateurs par examen macroscopique et microscopique, la 2ème partie sera conservée pour les techniques de concentration, coloration, et examen microscopique et la 3ème partie sera cultivée pour le diagnostic de Strongyloides stercoralis
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groupe B
cent échantillons de selles seront prélevés sur le groupe témoin de patients qui ont fréquenté les cliniques externes
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Chaque échantillon collecté sera divisé en trois parties ; La 1ère partie sera examinée fraîchement sans conservateurs par examen macroscopique et microscopique, la 2ème partie sera conservée pour les techniques de concentration, coloration, et examen microscopique et la 3ème partie sera cultivée pour le diagnostic de Strongyloides stercoralis
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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évaluer les infections parasitaires intestinales chez les patients atteints d'un cancer de l'intestin par rapport aux personnes non cancéreuses
Délai: 12 mois
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• Chaque échantillon collecté sera divisé en trois parties ; La 1ère partie sera examinée fraîchement sans conservateurs par examen macroscopique et microscopique, la 2ème partie sera conservée pour les techniques de concentration, coloration, et examen microscopique et la 3ème partie sera cultivée pour le diagnostic de Strongyloides stercoralis
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: nada a elnady, professor, Sohag University
- Chaise d'étude: emad e nabil, ass prof, Sohag University
- Chaise d'étude: manal r gaballah, lecturer, Sohag University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
30 novembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
30 avril 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 mai 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 avril 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 avril 2023
Première publication (Réel)
9 mai 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Soh-Med-23-04-24MS_
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .