- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05850884
Evaluatie van darmparasieten bij patiënten met darmkanker in Sohag, Egypte.
24 november 2023 bijgewerkt door: Nagwa Ibrahim Selim, Sohag University
Deze studie heeft tot doel de darmparasitaire infecties bij patiënten met darmkanker te evalueren in vergelijking met niet-kankerpatiënten
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Intestinale parasitaire infecties worden wereldwijd nog steeds gekarakteriseerd als een belangrijke oorzaak van morbiditeit, en volgens statistieken van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) is meer dan een kwart van de wereldbevolking, voornamelijk in ontwikkelingslanden, geïnfecteerd. uitkomst van een parasitaire ziekte hangt af van aangeboren en verworven immuniteit van de gastheer en van de reactie van de parasiet op de gastheer wanneer de infectie is vastgesteld Chronische infecties en ontstekingen samen met ongezonde voeding, stressvolle levensstijl, celbeschadiging, constante blootstelling aan straling en schadelijke chemicaliën zijn risicofactoren voor de ontwikkeling van kankers. Als infectieuze factoren zijn de Blastocystis hominis en Cryptosporidium spp.
zijn opportunistische protozoa geïsoleerd uit het maagdarmkanaal van de menselijke gastheer. Deze veel voorkomende darmparasieten kunnen ernstige problemen veroorzaken bij mensen die een behandeling voor colorectale kanker ondergaan (chemotherapie)
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: nagwa i seleem, dominstrator
- Telefoonnummer: 002 01060289117
- E-mail: nagwaibrahim@med.sohag.edu.eg
Studie Locaties
-
-
-
Sohag, Egypte
- Werving
- Sohag University
-
Contact:
- nagwa i seleem, demonstrator
- Telefoonnummer: 002 01060289117
- E-mail: nagwaibrahim@med.sohag.edu.eg
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Case-control studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met darmkanker (darmkanker, darmlymfoom, gastro-intestinale stromale tumoren en andere kwaadaardige varianten)
Uitsluitingscriteria:
- patiënt heeft in de afgelopen vier weken antibiotica ingenomen en in de afgelopen twee weken antiparasitaire geneesmiddelen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
groep A
• Bij patiënten met darmkanker die in het Sohag-ziekenhuis zijn opgenomen, worden honderd ontlastingsmonsters afgenomen.
|
Elk verzameld monster wordt in drie delen verdeeld; 1e deel wordt vers onderzocht zonder conserveringsmiddelen door macroscopisch en microscopisch onderzoek, het 2e deel wordt geconserveerd voor concentratietechnieken, kleuring en microscopisch onderzoek en het 3e deel wordt gekweekt voor Strongyloides stercoralis-diagnose
|
groep B
Bij de controlegroep van polikliniekpatiënten worden honderd ontlastingsmonsters afgenomen
|
Elk verzameld monster wordt in drie delen verdeeld; 1e deel wordt vers onderzocht zonder conserveringsmiddelen door macroscopisch en microscopisch onderzoek, het 2e deel wordt geconserveerd voor concentratietechnieken, kleuring en microscopisch onderzoek en het 3e deel wordt gekweekt voor Strongyloides stercoralis-diagnose
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
de darmparasitaire infecties evalueren bij patiënten met darmkanker in vergelijking met niet-kankerpatiënten
Tijdsspanne: 12 maanden
|
• Elk verzameld monster wordt in drie delen verdeeld; 1e deel wordt vers onderzocht zonder conserveringsmiddelen door macroscopisch en microscopisch onderzoek, het 2e deel wordt geconserveerd voor concentratietechnieken, kleuring en microscopisch onderzoek en het 3e deel wordt gekweekt voor Strongyloides stercoralis-diagnose
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: nada a elnady, professor, Sohag University
- Studie stoel: emad e nabil, ass prof, Sohag University
- Studie stoel: manal r gaballah, lecturer, Sohag University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
30 november 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
30 april 2024
Studie voltooiing (Geschat)
30 mei 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 april 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 april 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 mei 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 november 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 november 2023
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Soh-Med-23-04-24MS_
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op ontlasting onderzoek
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionWerving
-
University Hospital Center of MartiniqueBeëindigdZiekte van Alzheimer | Oudere patiënten | Cognitieve stoornisFrankrijk
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaOnbekendCognitieve beperking | Fibromyalgie | Pijn, chronisch | Fibromyalgie Syndroom | Beperking
-
Centro Hospitalar do PortoOnbekendPostoperatieve complicaties | Neurocognitieve stoornissen | Postoperatieve periodePortugal
-
Centre Francois BaclesseVoltooid
-
Murielle SurquinVoltooid
-
BrainCheck, Inc.OnbekendCognitieve beperking | Dementie | Milde cognitieve stoornis | Cognitieve achteruitgang | Licht traumatisch hersenletsel | Hersenschudding | Cognitieve veranderingen | Acute veranderingen in cognitie | Acuut hoofdletsel
-
Chania General Hospital "St. George"University of ThessalyNog niet aan het wervenDepressie | Ongerustheid | Cognitieve functie 1, sociaal | Tevredenheid, consument | Versterking | Hoorapparaat | Luisterinspanning
-
Muş Alparlan UniversityHacettepe UniversityWervingDuchenne spierdystrofieKalkoen
-
Università degli Studi dell'InsubriaOnbekendPostoperatieve cognitieve disfunctieItalië