- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05850884
Suolistoloisten arviointi potilailla, joilla on suolistosyöpä Sohagissa, Egyptissä.
perjantai 24. marraskuuta 2023 päivittänyt: Nagwa Ibrahim Selim, Sohag University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida suolistosyöpäpotilaiden suolistoloisinfektioita verrattuna ei-syöpäpotilaisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Suolistoloisinfektioita luonnehditaan edelleen merkittäväksi sairastuvuuden syyksi maailmanlaajuisesti, ja Maailman terveysjärjestön (WHO) tilastojen mukaan yli neljännes maailman väestöstä, pääasiassa kehitysmaissa, on tartunnan saaneita. loistaudin lopputulos riippuu isännän synnynnäisestä ja hankitusta immuniteetista sekä loisen vasteesta isäntään, kun infektio on todettu Krooniset infektiot ja tulehdukset sekä epäterveellinen ruokavalio, stressaava elämäntapa, soluvauriot, jatkuva altistuminen säteilylle ja haitallisille kemikaaleille ovat riskitekijöitä syöpien kehittymiselle Tartuntatekijöinä Blastocystis hominis ja Cryptosporidium spp.
ovat opportunistisia alkueläimiä, jotka on eristetty ihmisen isännän maha-suolikanavasta. Nämä yleiset enteroloiset voivat aiheuttaa vakavia haasteita ihmisille, jotka saavat kolorektaalisyöpähoitoa (kemoterapiaa)
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: nagwa i seleem, dominstrator
- Puhelinnumero: 002 01060289117
- Sähköposti: nagwaibrahim@med.sohag.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Sohag, Egypti
- Rekrytointi
- Sohag University
-
Ottaa yhteyttä:
- nagwa i seleem, demonstrator
- Puhelinnumero: 002 01060289117
- Sähköposti: nagwaibrahim@med.sohag.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tapaus-kontrollitutkimus
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- suolistosyöpäpotilaat (kolorektaalisyöpä, suolen lymfooma, maha-suolikanavan stroomakasvaimet ja muut pahanlaatuiset variantit)
Poissulkemiskriteerit:
- potilas on ottanut antibiootteja edellisten neljän viikon aikana ja loislääkkeitä edellisten kahden viikon aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ryhmä A
• Sohagin sairaalaan otettavilta suolistosyöpäpotilailta otetaan sata ulostenäytettä.
|
Jokainen kerätty näyte jaetaan kolmeen osaan; 1. osa tutkitaan tuoreena ilman säilöntäaineita makroskooppisella ja mikroskooppisella tutkimuksella, 2. osa säilötään konsentraatiotekniikoita, värjäystä ja mikroskooppista tutkimusta varten ja 3. osa viljellään Strongyloides stercoralis -diagnoosia varten.
|
|
ryhmä B
poliklinikalla käyneiden potilaiden kontrolliryhmästä kerätään sata ulostenäytettä
|
Jokainen kerätty näyte jaetaan kolmeen osaan; 1. osa tutkitaan tuoreena ilman säilöntäaineita makroskooppisella ja mikroskooppisella tutkimuksella, 2. osa säilötään konsentraatiotekniikoita, värjäystä ja mikroskooppista tutkimusta varten ja 3. osa viljellään Strongyloides stercoralis -diagnoosia varten.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
arvioida suoliston loisinfektioita potilailla, joilla on suolistosyöpä verrattuna ei-syöpäpotilaisiin
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
• Jokainen kerätty näyte jaetaan kolmeen osaan; 1. osa tutkitaan tuoreena ilman säilöntäaineita makroskooppisella ja mikroskooppisella tutkimuksella, 2. osa säilötään konsentraatiotekniikoita, värjäystä ja mikroskooppista tutkimusta varten ja 3. osa viljellään Strongyloides stercoralis -diagnoosia varten.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: nada a elnady, professor, Sohag University
- Opintojen puheenjohtaja: emad e nabil, ass prof, Sohag University
- Opintojen puheenjohtaja: manal r gaballah, lecturer, Sohag University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 30. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 30. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 30. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 9. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 27. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Soh-Med-23-04-24MS_
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .