- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05850884
Bewertung von Darmparasiten bei Patienten mit Darmkrebs in Sohag, Ägypten.
24. November 2023 aktualisiert von: Nagwa Ibrahim Selim, Sohag University
Diese Studie zielt darauf ab, die intestinalen parasitären Infektionen bei Patienten mit Darmkrebs im Vergleich zu Personen ohne Krebs zu bewerten
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Parasitäre Darminfektionen gelten weiterhin als eine bedeutende Ursache für Morbidität weltweit, und laut Statistiken der Weltgesundheitsorganisation (WHO) sind mehr als ein Viertel der Weltbevölkerung, hauptsächlich in Entwicklungsländern, infiziert Das Ergebnis einer parasitären Erkrankung hängt von der angeborenen und erworbenen Wirtsimmunität sowie von der Reaktion des Parasiten gegen den Wirt ab, wenn die Infektion feststeht. Chronische Infektionen und Entzündungen zusammen mit ungesunder Ernährung, stressigem Lebensstil, Zellschäden, ständiger Strahlenbelastung und schädlichen Chemikalien sind Risikofaktoren für die Entstehung von Krebs Als Infektionsfaktoren sind die Blastocystis hominis und Cryptosporidium spp.
sind opportunistische Protozoen, die aus dem Magen-Darm-Trakt des menschlichen Wirts isoliert wurden. Diese weit verbreiteten enterischen Parasiten können bei Menschen, die sich einer Darmkrebsbehandlung (Chemotherapie) unterziehen, ernsthafte Probleme verursachen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: nagwa i seleem, dominstrator
- Telefonnummer: 002 01060289117
- E-Mail: nagwaibrahim@med.sohag.edu.eg
Studienorte
-
-
-
Sohag, Ägypten
- Rekrutierung
- Sohag University
-
Kontakt:
- nagwa i seleem, demonstrator
- Telefonnummer: 002 01060289117
- E-Mail: nagwaibrahim@med.sohag.edu.eg
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Fall-Kontroll-Studie
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Darmkrebs (Darmkrebs, intestinales Lymphom, gastrointestinale Stromatumoren und andere bösartige Varianten)
Ausschlusskriterien:
- Der Patient nahm innerhalb der vorangegangenen vier Wochen Antibiotika und innerhalb der vorangegangenen zwei Wochen Antiparasitika ein
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Gruppe A
• Einhundert Stuhlproben werden von Patienten mit Darmkrebs gesammelt, die in das Sohag-Krankenhaus eingeliefert werden.
|
Jede gesammelte Probe wird in drei Teile geteilt; Der 1. Teil wird frisch ohne Konservierungsstoffe makroskopisch und mikroskopisch untersucht, der 2. Teil wird für Konzentrationstechniken, Färbungen und mikroskopische Untersuchungen konserviert und der 3. Teil wird für die Strongyloides stercoralis-Diagnostik kultiviert
|
|
Gruppe B
100 Stuhlproben werden von der Kontrollgruppe von Patienten gesammelt, die ambulante Kliniken besucht haben
|
Jede gesammelte Probe wird in drei Teile geteilt; Der 1. Teil wird frisch ohne Konservierungsstoffe makroskopisch und mikroskopisch untersucht, der 2. Teil wird für Konzentrationstechniken, Färbungen und mikroskopische Untersuchungen konserviert und der 3. Teil wird für die Strongyloides stercoralis-Diagnostik kultiviert
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Bewertung der intestinalen parasitären Infektionen bei Patienten mit Darmkrebs im Vergleich zu Nicht-Krebs-Personen
Zeitfenster: 12 Monate
|
• Jede gesammelte Probe wird in drei Teile geteilt; Der 1. Teil wird frisch ohne Konservierungsstoffe makroskopisch und mikroskopisch untersucht, der 2. Teil wird für Konzentrationstechniken, Färbungen und mikroskopische Untersuchungen konserviert und der 3. Teil wird für die Strongyloides stercoralis-Diagnostik kultiviert
|
12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: nada a elnady, professor, Sohag University
- Studienstuhl: emad e nabil, ass prof, Sohag University
- Studienstuhl: manal r gaballah, lecturer, Sohag University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
30. November 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. April 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Mai 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. April 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. April 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. Mai 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. November 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. November 2023
Zuletzt verifiziert
1. November 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Soh-Med-23-04-24MS_
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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