- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05850884
A bélparaziták értékelése bélrákos betegeknél Sohagban, Egyiptomban.
2023. november 24. frissítette: Nagwa Ibrahim Selim, Sohag University
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a bélrákos betegek bélparazita fertőzéseit, összehasonlítva a nem rákos egyénekkel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A bélparazita fertőzéseket továbbra is világszerte jelentős megbetegedési okként jellemzik, és az Egészségügyi Világszervezet (WHO) statisztikái szerint a világ lakosságának több mint egynegyede, főleg a fejlődő országokban fertőzött. A fertőzés megszerzése, klinikai súlyossága, ill. a parazita betegség kimenetele a gazdaszervezet veleszületett és szerzett immunitásától, valamint a parazita gazdaszervezet elleni reakciójától függ a fertőzés kialakulásakor Krónikus fertőzések és gyulladások az egészségtelen táplálkozással, stresszes életmóddal, sejtkárosodással, állandó sugárzásnak és káros vegyi anyagokkal együtt a rák kialakulásának kockázati tényezői. Fertőző tényezőkként a Blastocystis hominis és a Cryptosporidium spp.
opportunista protozoonok, amelyeket az emberi gazdaszervezet gasztrointesztinális traktusából izolálnak. Ezek az elterjedt enterális paraziták komoly kihívásokat okozhatnak a vastag- és végbélrák kezelésében (kemoterápiában) részesülőkben.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: nagwa i seleem, dominstrator
- Telefonszám: 002 01060289117
- E-mail: nagwaibrahim@med.sohag.edu.eg
Tanulmányi helyek
-
-
-
Sohag, Egyiptom
- Toborzás
- Sohag University
-
Kapcsolatba lépni:
- nagwa i seleem, demonstrator
- Telefonszám: 002 01060289117
- E-mail: nagwaibrahim@med.sohag.edu.eg
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Eset-kontroll tanulmány
Leírás
Bevételi kritériumok:
- bélrákos betegek (kolorektális rák, bél limfóma, gyomor-bélrendszeri stromadaganatok és egyéb rosszindulatú változatok)
Kizárási kritériumok:
- a beteg az elmúlt négy hétben antibiotikumot, az előző két hétben parazitaellenes szereket szedett
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
A csoport
• Száz székletmintát vesznek a Sohag Kórházba került bélrákos betegektől.
|
Minden begyűjtött mintát három részre osztanak; Az 1. részt frissen, tartósítószer nélkül vizsgáljuk makroszkópos és mikroszkópos vizsgálattal, a 2. részt koncentrálási technikákra, festésre és mikroszkópos vizsgálatra, a 3. részt Strongyloides stercoralis diagnózisára termesztjük.
|
|
B csoport
száz székletmintát gyűjtenek a járóbeteg-ellátó betegek kontrollcsoportjából
|
Minden begyűjtött mintát három részre osztanak; Az 1. részt frissen, tartósítószer nélkül vizsgáljuk makroszkópos és mikroszkópos vizsgálattal, a 2. részt koncentrálási technikákra, festésre és mikroszkópos vizsgálatra, a 3. részt Strongyloides stercoralis diagnózisára termesztjük.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
értékelje a bélparazita fertőzéseket bélrákos betegeknél a nem rákos egyénekhez képest
Időkeret: 12 hónap
|
• Minden begyűjtött mintát három részre osztanak; Az 1. részt frissen, tartósítószer nélkül vizsgáljuk makroszkópos és mikroszkópos vizsgálattal, a 2. részt koncentrálási technikákra, festésre és mikroszkópos vizsgálatra, a 3. részt Strongyloides stercoralis diagnózisára termesztjük.
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: nada a elnady, professor, Sohag University
- Tanulmányi szék: emad e nabil, ass prof, Sohag University
- Tanulmányi szék: manal r gaballah, lecturer, Sohag University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2023. november 30.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. április 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. május 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. április 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. április 30.
Első közzététel (Tényleges)
2023. május 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. november 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 24.
Utolsó ellenőrzés
2023. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Soh-Med-23-04-24MS_
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .