- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05850884
Avaliação de parasitas intestinais em pacientes com câncer intestinal em Sohag, Egito.
24 de novembro de 2023 atualizado por: Nagwa Ibrahim Selim, Sohag University
Este estudo tem como objetivo avaliar as parasitoses intestinais em pacientes com câncer intestinal em comparação com indivíduos não oncológicos
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As infecções parasitárias intestinais continuam a ser caracterizadas como uma causa significativa de morbidade em todo o mundo e, de acordo com estatísticas da Organização Mundial da Saúde (OMS), mais de um quarto da população mundial, principalmente em países em desenvolvimento, está infectada Aquisição da infecção, gravidade clínica e O resultado de uma doença parasitária depende da imunidade inata e adquirida do hospedeiro, bem como da resposta do parasita contra o hospedeiro quando a infecção é estabelecida. são fatores de risco para o desenvolvimento de cânceres Como fatores infecciosos, o Blastocystis hominis e o Cryptosporidium spp.
são protozoários oportunistas isolados do trato gastrointestinal do hospedeiro humano. Esses parasitas entéricos prevalentes podem causar sérios desafios em pessoas submetidas a tratamento de câncer colorretal (quimioterapia)
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: nagwa i seleem, dominstrator
- Número de telefone: 002 01060289117
- E-mail: nagwaibrahim@med.sohag.edu.eg
Locais de estudo
-
-
-
Sohag, Egito
- Recrutamento
- Sohag University
-
Contato:
- nagwa i seleem, demonstrator
- Número de telefone: 002 01060289117
- E-mail: nagwaibrahim@med.sohag.edu.eg
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Estudo de caso-controle
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com câncer intestinal (câncer colorretal, linfoma intestinal, tumores estromais gastrointestinais e outras variantes malignas)
Critério de exclusão:
- paciente tomou antibióticos nas quatro semanas anteriores e antiparasitários nas duas semanas anteriores
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
grupo A
• Cem amostras de fezes serão coletadas de pacientes com câncer intestinal internados no Hospital Sohag.
|
Cada amostra coletada será dividida em três partes; A 1ª parte será examinada a fresco sem conservantes por exame macroscópico e microscópico, a 2ª parte será preservada para técnicas de concentração, coloração e exame microscópico e a 3ª parte será cultivada para diagnóstico de Strongyloides stercoralis
|
grupo B
serão coletadas cem amostras de fezes do grupo controle de pacientes atendidos em ambulatórios
|
Cada amostra coletada será dividida em três partes; A 1ª parte será examinada a fresco sem conservantes por exame macroscópico e microscópico, a 2ª parte será preservada para técnicas de concentração, coloração e exame microscópico e a 3ª parte será cultivada para diagnóstico de Strongyloides stercoralis
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
avaliar as infecções parasitárias intestinais em pacientes com câncer intestinal em comparação com indivíduos não oncológicos
Prazo: 12 meses
|
• Cada amostra coletada será dividida em três partes; A 1ª parte será examinada a fresco sem conservantes por exame macroscópico e microscópico, a 2ª parte será preservada para técnicas de concentração, coloração e exame microscópico e a 3ª parte será cultivada para diagnóstico de Strongyloides stercoralis
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: nada a elnady, professor, Sohag University
- Cadeira de estudo: emad e nabil, ass prof, Sohag University
- Cadeira de estudo: manal r gaballah, lecturer, Sohag University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
30 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
30 de abril de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de maio de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de abril de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de abril de 2023
Primeira postagem (Real)
9 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Soh-Med-23-04-24MS_
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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