- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05850884
Evaluación de parásitos intestinales en pacientes con cáncer intestinal en Sohag, Egipto.
24 de noviembre de 2023 actualizado por: Nagwa Ibrahim Selim, Sohag University
Este estudio tiene como objetivo evaluar las infecciones parasitarias intestinales en pacientes con cáncer intestinal en comparación con individuos sin cáncer.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las infecciones parasitarias intestinales continúan caracterizándose como una causa importante de morbilidad en todo el mundo y, según estadísticas de la Organización Mundial de la Salud (OMS), más de una cuarta parte de la población mundial, principalmente en países en desarrollo, está infectada Adquisición de la infección, gravedad clínica y el resultado de una enfermedad parasitaria depende de la inmunidad innata y adquirida del huésped, así como de la respuesta del parásito contra el huésped cuando se establece la infección. son factores de riesgo para el desarrollo de cánceres Como factores infecciosos, el Blastocystis hominis y Cryptosporidium spp.
son protozoos oportunistas aislados del tracto gastrointestinal del huésped humano. Estos parásitos entéricos predominantes pueden causar serios desafíos en personas que se someten a tratamiento para el cáncer colorrectal (quimioterapia)
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: nagwa i seleem, dominstrator
- Número de teléfono: 002 01060289117
- Correo electrónico: nagwaibrahim@med.sohag.edu.eg
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Sohag, Egipto
- Reclutamiento
- Sohag University
-
Contacto:
- nagwa i seleem, demonstrator
- Número de teléfono: 002 01060289117
- Correo electrónico: nagwaibrahim@med.sohag.edu.eg
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Estudio de casos y controles
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con cáncer intestinal (cáncer colorrectal, linfoma intestinal, tumores del estroma gastrointestinal y otras variantes malignas)
Criterio de exclusión:
- el paciente tomó antibióticos en las cuatro semanas anteriores y medicamentos antiparasitarios en las dos semanas anteriores
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo A
• Se recolectarán cien muestras de heces de pacientes con cáncer intestinal ingresados en el Hospital Sohag.
|
Cada muestra recolectada se dividirá en tres partes; La primera parte se examinará en fresco sin conservantes mediante examen macroscópico y microscópico, la segunda parte se conservará para técnicas de concentración, tinción y examen microscópico y la tercera parte se cultivará para el diagnóstico de Strongyloides stercoralis
|
|
grupo B
Se recogerán cien muestras de heces del grupo control de pacientes que acudieron a consultas externas.
|
Cada muestra recolectada se dividirá en tres partes; La primera parte se examinará en fresco sin conservantes mediante examen macroscópico y microscópico, la segunda parte se conservará para técnicas de concentración, tinción y examen microscópico y la tercera parte se cultivará para el diagnóstico de Strongyloides stercoralis
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
evaluar las infecciones parasitarias intestinales en pacientes con cáncer intestinal en comparación con individuos sin cáncer
Periodo de tiempo: 12 meses
|
• Cada muestra recolectada se dividirá en tres partes; La primera parte se examinará en fresco sin conservantes mediante examen macroscópico y microscópico, la segunda parte se conservará para técnicas de concentración, tinción y examen microscópico y la tercera parte se cultivará para el diagnóstico de Strongyloides stercoralis
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: nada a elnady, professor, Sohag University
- Silla de estudio: emad e nabil, ass prof, Sohag University
- Silla de estudio: manal r gaballah, lecturer, Sohag University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
30 de noviembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
30 de abril de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
30 de mayo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de abril de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
9 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Soh-Med-23-04-24MS_
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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