- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05856006
Účinky protažení horního trapézu s a bez posílení středního dolního trapézu u trapézové myalgie
Účinky protahování horního trapézu s a bez středního dolního trapézového posilovacího cvičení na bolest, invaliditu a kvalitu života u pracovnic s trapézovou myalgií
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Trapezius myalgia je stížnost na bolest, ztuhlost a napjatost horního trapézového svalu. Je charakterizována akutní nebo přetrvávající bolestí krku a ramen. V dnešní společnosti, kvůli zvýšenému používání počítačů, kde jsou krk a ramena udržovány ve statických abnormálních pozicích, aby se dívaly na obrazovky počítačů a staly se zranitelnými, aby způsobily bolesti krku. Cílem studie je zjistit účinky strečinku horních trapézů s a bez posilování středních dolních trapézů na bolest, invaliditu a kvalitu života u žen s pracovním trapézovou myalgií.
Randomizovaná kontrolovaná studie bude provedena na fyzioterapeutickém oddělení Bahria International Hospital Lahore. Ke sběru dat bude použito nepravděpodobnostní vzorkování. Bude odebrán vzorek o velikosti 42 subjektů ve věkové skupině 18 až 40 let. Data budou shromažďována pomocí nástrojů Numeric Pain Rate Scale (NPRS) pro bolest, Neck Disability Index (NDI) pro postižení a SF-36 pro kvalitu života. Bude přijat informovaný souhlas. Celkem 20 subjektů bude vybráno podle následujících kritérií pro zařazení a vyloučení a budou rovnoměrně rozděleni do dvou skupin pomocí tabulky generátoru náhodných čísel. Obě skupiny budou přicházet třikrát týdně po dobu 4 týdnů. Data budou analyzována pomocí softwaru SPSS verze 25. Po posouzení normality dat Shapiro-Wilkovým testem bude rozhodnuto, zda bude použit parametrický nebo neparametrický test v rámci skupiny nebo mezi dvěma skupinami.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 54700
- Bahria International Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Ženy ve věku 18-40 let
- Vyšetření – příznaky vyvolané pohybem krku a palpací trapézového svalstva.
- Pozitivní test síly trapézu
Kritéria vyloučení:
- Účastníci, kteří mají závratě a vertigo
- Infekce nebo febrilní stav v době provádění testu;
- Úzkost nebo extrémní emoční napětí;
- farmakologická léčba (analgetika, myorelaxancia, anxiolytika, antidepresiva)
- Léze disku
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Protahovací skupina
horní trapézový strečink plus izometrie krku
|
horní trapézový strečink plus izometrie krku
|
|
Experimentální: Skupina protahování a posilování
protahování horních trapézů s posilovacími cviky středních a dolních trapézů plus izometrie krku
|
Cvičení na posilování středního dolního trapézu zahrnuje:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Numerická škála míry bolesti (NPRS)
Časové okno: až 4 týdny
|
Úroveň bolesti pacienta bude hodnocena pomocí této stupnice.
Tato stupnice se pohybuje od 0 do 10."0" znamená "žádná bolest" a "10" znamená "nejhorší bolest".
|
až 4 týdny
|
|
Index postižení krku
Časové okno: až 4 týdny
|
NDI je 10-položkový dotazník, který měří pacientovo postižení související s bolestí krku, které si sám pacient uvedl
|
až 4 týdny
|
|
SF-36 pro kvalitu života
Časové okno: až 4 týdny
|
SF-36 je 36-položková váha zkonstruovaná pro průzkum zdravotního stavu a kvality.
SF-36 posuzuje osm zdravotních konceptů: omezení v kvalitě fyzické aktivity života kvůli zdravotním problémům; omezení v sociálních aktivitách kvůli fyzickým nebo emocionálním problémům; omezení v běžných rolích z důvodu fyzických zdravotních problémů); tělesná bolest; celkové duševní zdraví (psychická tíseň a pohoda); omezení v běžných rolích kvůli emočním problémům; vitalita (energie a únava); a celkové vnímání zdraví.
Standardní forma nástrojů vyžaduje, aby účastníci odpovídali na otázky podle toho, jak se cítili během předchozího týdne.
Položky používají stupnice Likertova typu, některé s 5 nebo 6 body a jiné s 2 nebo 3 pohyby bodů
|
až 4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Maryam Azam, MS*, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Lee KW, Kim WH. Effect of thoracic manipulation and deep craniocervical flexor training on pain, mobility, strength, and disability of the neck of patients with chronic nonspecific neck pain: a randomized clinical trial. J Phys Ther Sci. 2016 Jan;28(1):175-80. doi: 10.1589/jpts.28.175. Epub 2016 Jan 30.
- Rodriguez-Sanz J, Malo-Urries M, Lucha-Lopez MO, Lopez-de-Celis C, Perez-Bellmunt A, Corral-de-Toro J, Hidalgo-Garcia C. Comparison of an exercise program with and without manual therapy for patients with chronic neck pain and upper cervical rotation restriction. Randomized controlled trial. PeerJ. 2021 Nov 24;9:e12546. doi: 10.7717/peerj.12546. eCollection 2021.
- Lee KS, Lee JH. Effect of maitland mobilization in cervical and thoracic spine and therapeutic exercise on functional impairment in individuals with chronic neck pain. J Phys Ther Sci. 2017 Mar;29(3):531-535. doi: 10.1589/jpts.29.531. Epub 2017 Mar 22.
- Wang YZ, Wang AN, Gao XS, Du Y, Li L, Zhao JJ. [Effect of the small needle knife through the Zusanli(ST 36) on behavior and hippocampal expression of NLRP3 and IL-1beta in myalgia comorbid depressed rats]. Zhongguo Gu Shang. 2019 Dec 25;32(12):1151-1155. doi: 10.3969/j.issn.1003-0034.2019.12.017. Chinese.
- Kamper SJ, Henschke N, Hestbaek L, Dunn KM, Williams CM. Musculoskeletal pain in children and adolescents. Braz J Phys Ther. 2016 Feb 16;20(3):275-84. doi: 10.1590/bjpt-rbf.2014.0149.
- Cote P, Cassidy JD, Carroll L. The Saskatchewan Health and Back Pain Survey. The prevalence of neck pain and related disability in Saskatchewan adults. Spine (Phila Pa 1976). 1998 Aug 1;23(15):1689-98. doi: 10.1097/00007632-199808010-00015.
- Suvarnnato T, Puntumetakul R, Kaber D, Boucaut R, Boonphakob Y, Arayawichanon P, Chatchawan U. The effects of thoracic manipulation versus mobilization for chronic neck pain: a randomized controlled trial pilot study. J Phys Ther Sci. 2013 Jul;25(7):865-71. doi: 10.1589/jpts.25.865. Epub 2013 Aug 20.
- Chansirinukor W, Wilson D, Grimmer K, Dansie B. Effects of backpacks on students: measurement of cervical and shoulder posture. Aust J Physiother. 2001;47(2):110-6. doi: 10.1016/s0004-9514(14)60302-0.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR & AHS/23/0527
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .