- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05856006
Efectos del estiramiento del trapecio superior con y sin fortalecimiento del trapecio inferior medio en la mialgia del trapecio
Efectos del estiramiento del trapecio superior con y sin ejercicios de fortalecimiento del trapecio inferior medio sobre el dolor, la discapacidad y la calidad de vida en trabajadoras de oficina con mialgia del trapecio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Trapezius myalgiais la queja de dolor, rigidez y tensión del músculo trapecio superior. Se caracteriza por dolor de cuello-hombro agudo o persistente. En la sociedad actual, debido al mayor uso de las computadoras, donde el cuello y los hombros se mantienen en posturas anormales estáticas para mirar las pantallas de las computadoras y se vuelven vulnerables a causar dolor de cuello. El objetivo del estudio es determinar los efectos del estiramiento del trapecio superior con y sin ejercicios de fortalecimiento del trapecio inferior medio sobre el dolor, la discapacidad y la calidad de vida en mujeres con mialgia del trapecio relacionada con el trabajo.
Se llevará a cabo un ensayo controlado aleatorizado en el departamento ambulatorio de fisioterapia del Hospital Internacional Bahria de Lahore. Se utilizará un muestreo de conveniencia no probabilístico para recolectar los datos. Se tomará un tamaño de muestra de 42 sujetos con grupo etario entre 18 a 40 años. Los datos se recopilarán mediante el uso de las herramientas Escala numérica de índice de dolor (NPRS) para el dolor, Índice de discapacidad del cuello (NDI) para la discapacidad y SF-36 para la calidad de vida. Se tomará un consentimiento informado. Se seleccionará un total de 20 sujetos siguiendo los criterios de inclusión y exclusión y se dividirán equitativamente en dos grupos mediante una tabla generadora de números aleatorios. Ambos grupos vendrán tres veces por semana por un total de 4 semanas. Los datos serán analizados utilizando el software SPSS versión 25. Después de evaluar la normalidad de los datos mediante la prueba de Shapiro-Wilk, se decidirá si se utilizará una prueba paramétrica o no paramétrica dentro de un grupo o entre dos grupos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistán, 54700
- Bahria International Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
• Mujeres entre el rango de edad de 18 a 40 años
- Examen-Síntomas provocados por el movimiento del cuello y palpación de la musculatura trapecio.
- Prueba de fuerza trapecio positiva
Criterio de exclusión:
- Participantes que presentan mareos y vértigo
- Infección o estado febril al momento de realizar la prueba;
- Ansiedad o tensión emocional extrema;
- tratamiento farmacológico (analgésicos, relajantes musculares, ansiolíticos, antidepresivos)
- lesiones de disco
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Grupo de estiramiento
estiramiento del trapecio superior más isometría del cuello
|
estiramiento del trapecio superior más isometría del cuello
|
|
Experimental: Grupo de estiramiento más fortalecimiento
estiramiento del trapecio superior con ejercicios de fortalecimiento del trapecio medio-inferior más ejercicios isométricos del cuello
|
El ejercicio de fortalecimiento del trapecio medio-inferior incluye:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala numérica de índice de dolor (NPRS)
Periodo de tiempo: hasta 4 semanas
|
El nivel de dolor del paciente se evaluará utilizando esta escala.
Esta escala va de 0 a 10. "0" indica "sin dolor" y "10" indica "peor dolor".
|
hasta 4 semanas
|
|
Índice de discapacidad del cuello
Periodo de tiempo: hasta 4 semanas
|
NDI es un cuestionario de 10 ítems que mide la discapacidad relacionada con el dolor de cuello autoinformada por un paciente.
|
hasta 4 semanas
|
|
SF-36 para Calidad de vida
Periodo de tiempo: hasta 4 semanas
|
El SF-36 es una escala de 36 elementos construida para evaluar el estado y la calidad de la salud.
El SF-36 evalúa ocho conceptos de salud: limitaciones en la calidad de vida y actividades físicas por problemas de salud; limitaciones en las actividades sociales por problemas físicos o emocionales; limitaciones en las actividades habituales del rol debido a problemas de salud física); dolor corporal; salud mental general (malestar psicológico y bienestar); limitaciones en las actividades habituales del rol debido a problemas emocionales; vitalidad (energía y fatiga); y percepciones generales de salud.
La forma estándar de los instrumentos pide a los participantes que respondan a las preguntas de acuerdo con cómo se han sentido durante la semana anterior.
Los ítems utilizan escalas tipo Likert, algunas de 5 o 6 puntos y otras de 2 o 3 puntos mociones
|
hasta 4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maryam Azam, MS*, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Lee KW, Kim WH. Effect of thoracic manipulation and deep craniocervical flexor training on pain, mobility, strength, and disability of the neck of patients with chronic nonspecific neck pain: a randomized clinical trial. J Phys Ther Sci. 2016 Jan;28(1):175-80. doi: 10.1589/jpts.28.175. Epub 2016 Jan 30.
- Rodriguez-Sanz J, Malo-Urries M, Lucha-Lopez MO, Lopez-de-Celis C, Perez-Bellmunt A, Corral-de-Toro J, Hidalgo-Garcia C. Comparison of an exercise program with and without manual therapy for patients with chronic neck pain and upper cervical rotation restriction. Randomized controlled trial. PeerJ. 2021 Nov 24;9:e12546. doi: 10.7717/peerj.12546. eCollection 2021.
- Lee KS, Lee JH. Effect of maitland mobilization in cervical and thoracic spine and therapeutic exercise on functional impairment in individuals with chronic neck pain. J Phys Ther Sci. 2017 Mar;29(3):531-535. doi: 10.1589/jpts.29.531. Epub 2017 Mar 22.
- Wang YZ, Wang AN, Gao XS, Du Y, Li L, Zhao JJ. [Effect of the small needle knife through the Zusanli(ST 36) on behavior and hippocampal expression of NLRP3 and IL-1beta in myalgia comorbid depressed rats]. Zhongguo Gu Shang. 2019 Dec 25;32(12):1151-1155. doi: 10.3969/j.issn.1003-0034.2019.12.017. Chinese.
- Kamper SJ, Henschke N, Hestbaek L, Dunn KM, Williams CM. Musculoskeletal pain in children and adolescents. Braz J Phys Ther. 2016 Feb 16;20(3):275-84. doi: 10.1590/bjpt-rbf.2014.0149.
- Cote P, Cassidy JD, Carroll L. The Saskatchewan Health and Back Pain Survey. The prevalence of neck pain and related disability in Saskatchewan adults. Spine (Phila Pa 1976). 1998 Aug 1;23(15):1689-98. doi: 10.1097/00007632-199808010-00015.
- Suvarnnato T, Puntumetakul R, Kaber D, Boucaut R, Boonphakob Y, Arayawichanon P, Chatchawan U. The effects of thoracic manipulation versus mobilization for chronic neck pain: a randomized controlled trial pilot study. J Phys Ther Sci. 2013 Jul;25(7):865-71. doi: 10.1589/jpts.25.865. Epub 2013 Aug 20.
- Chansirinukor W, Wilson D, Grimmer K, Dansie B. Effects of backpacks on students: measurement of cervical and shoulder posture. Aust J Physiother. 2001;47(2):110-6. doi: 10.1016/s0004-9514(14)60302-0.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/RCR & AHS/23/0527
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .