- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05856006
Эффекты растяжения верхней части трапециевидной мышцы с усилением средней части нижней части трапециевидной мышцы и без нее при миалгии трапециевидной мышцы
Влияние растяжения верхней части трапециевидной мышцы с силовыми упражнениями для средней части нижней части трапециевидной мышцы и без нее на боль, инвалидность и качество жизни у офисных работниц с трапециевидной миалгией
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Трапециевидная миалгия — жалобы на боль, скованность и напряжение верхней части трапециевидной мышцы. Он характеризуется острой или постоянной болью в шее и плече. В современном обществе из-за более широкого использования компьютеров шея и плечи поддерживаются в статических ненормальных позах, чтобы смотреть на экраны компьютеров, и становятся уязвимыми, чтобы вызвать боль в шее. Цель исследования - определить влияние растяжения верхней части трапециевидной мышцы с укрепляющими упражнениями средней нижней части трапециевидной мышцы и без нее на боль, инвалидность и качество жизни у женщин с трапециевидной миалгией, связанной с работой.
Рандомизированное контролируемое исследование будет проведено в амбулаторном отделении физиотерапии Международной больницы Бахрия в Лахоре. Для сбора данных будет использоваться маловероятностная удобная выборка. Будет взята выборка из 42 человек в возрастной группе от 18 до 40 лет. Данные будут собираться с использованием инструментов Числовая шкала интенсивности боли (NPRS) для боли, Индекс нетрудоспособности шеи (NDI) для инвалидности и SF-36 для качества жизни. Будет принято информированное согласие. В общей сложности 20 субъектов будут отобраны по следующим критериям включения и исключения и будут поровну разделены на две группы с помощью таблицы генератора случайных чисел. Обе группы будут приходить три раза в неделю, в общей сложности 4 недели. Данные будут проанализированы с использованием программного обеспечения SPSS версии 25. После оценки нормальности данных с помощью критерия Шапиро-Уилка будет решено, будет ли использоваться параметрический или непараметрический критерий внутри группы или между двумя группами.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 54700
- Bahria International Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
• Женщины в возрасте от 18 до 40 лет.
- При осмотре симптомы провоцируются движениями шеи и пальпацией трапециевидной мускулатуры.
- Положительный тест на силу трапеции
Критерий исключения:
- Участники с головокружением и вертиго
- Инфекция или лихорадочное состояние на момент проведения теста;
- Беспокойство или сильное эмоциональное напряжение;
- медикаментозное лечение (анальгетики, миорелаксанты, анксиолитики, антидепрессанты)
- Поражения диска
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа растяжки
растяжка верхней трапеции плюс изометрия шеи
|
растяжка верхней трапеции плюс изометрия шеи
|
|
Экспериментальный: Группа «Растяжка плюс укрепление»
растяжка верхней части трапеции с упражнениями на укрепление середины и нижней части трапеции плюс изометрия шеи
|
Упражнение для укрепления средней и нижней трапециевидной мышцы включает в себя:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Числовая шкала интенсивности боли (NPRS)
Временное ограничение: до 4 недель
|
С помощью этой шкалы будет оцениваться уровень боли пациента.
Эта шкала колеблется от 0 до 10. «0» указывает на «отсутствие боли», а «10» указывает на «сильную боль».
|
до 4 недель
|
|
Индекс инвалидности шеи
Временное ограничение: до 4 недель
|
NDI — это опросник из 10 пунктов, который измеряет инвалидность, о которой пациент сообщает сам, связанную с болью в шее.
|
до 4 недель
|
|
SF-36 для качества жизни
Временное ограничение: до 4 недель
|
SF-36 представляет собой шкалу из 36 пунктов, предназначенную для изучения состояния и качества здоровья.
SF-36 оценивает восемь концепций здоровья: ограничения качества жизни, физической активности из-за проблем со здоровьем; ограничения в социальной деятельности из-за физических или эмоциональных проблем; ограничения в обычной ролевой деятельности из-за проблем со здоровьем); телесная боль; общее психическое здоровье (психический дистресс и благополучие); ограничения в обычной ролевой деятельности из-за эмоциональных проблем; жизненная сила (энергия и усталость); и общие представления о здоровье.
Стандартная форма инструментов предлагает участникам ответить на вопросы в соответствии с тем, как они себя чувствовали за предыдущую неделю.
В заданиях используются шкалы типа Лайкерта, некоторые из них имеют 5 или 6 баллов, а другие — 2 или 3 балла.
|
до 4 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Maryam Azam, MS*, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Lee KW, Kim WH. Effect of thoracic manipulation and deep craniocervical flexor training on pain, mobility, strength, and disability of the neck of patients with chronic nonspecific neck pain: a randomized clinical trial. J Phys Ther Sci. 2016 Jan;28(1):175-80. doi: 10.1589/jpts.28.175. Epub 2016 Jan 30.
- Rodriguez-Sanz J, Malo-Urries M, Lucha-Lopez MO, Lopez-de-Celis C, Perez-Bellmunt A, Corral-de-Toro J, Hidalgo-Garcia C. Comparison of an exercise program with and without manual therapy for patients with chronic neck pain and upper cervical rotation restriction. Randomized controlled trial. PeerJ. 2021 Nov 24;9:e12546. doi: 10.7717/peerj.12546. eCollection 2021.
- Lee KS, Lee JH. Effect of maitland mobilization in cervical and thoracic spine and therapeutic exercise on functional impairment in individuals with chronic neck pain. J Phys Ther Sci. 2017 Mar;29(3):531-535. doi: 10.1589/jpts.29.531. Epub 2017 Mar 22.
- Wang YZ, Wang AN, Gao XS, Du Y, Li L, Zhao JJ. [Effect of the small needle knife through the Zusanli(ST 36) on behavior and hippocampal expression of NLRP3 and IL-1beta in myalgia comorbid depressed rats]. Zhongguo Gu Shang. 2019 Dec 25;32(12):1151-1155. doi: 10.3969/j.issn.1003-0034.2019.12.017. Chinese.
- Kamper SJ, Henschke N, Hestbaek L, Dunn KM, Williams CM. Musculoskeletal pain in children and adolescents. Braz J Phys Ther. 2016 Feb 16;20(3):275-84. doi: 10.1590/bjpt-rbf.2014.0149.
- Cote P, Cassidy JD, Carroll L. The Saskatchewan Health and Back Pain Survey. The prevalence of neck pain and related disability in Saskatchewan adults. Spine (Phila Pa 1976). 1998 Aug 1;23(15):1689-98. doi: 10.1097/00007632-199808010-00015.
- Suvarnnato T, Puntumetakul R, Kaber D, Boucaut R, Boonphakob Y, Arayawichanon P, Chatchawan U. The effects of thoracic manipulation versus mobilization for chronic neck pain: a randomized controlled trial pilot study. J Phys Ther Sci. 2013 Jul;25(7):865-71. doi: 10.1589/jpts.25.865. Epub 2013 Aug 20.
- Chansirinukor W, Wilson D, Grimmer K, Dansie B. Effects of backpacks on students: measurement of cervical and shoulder posture. Aust J Physiother. 2001;47(2):110-6. doi: 10.1016/s0004-9514(14)60302-0.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR & AHS/23/0527
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .