- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05856006
Effecten van het strekken van de bovenste trapezius met en zonder versterking van de middentrapezius bij trapeziusmyalgie
Effecten van het strekken van de bovenste trapezius met en zonder versterkende oefeningen in het midden van de onderste trapezius op pijn, handicap en kwaliteit van leven bij vrouwelijke bureaumedewerkers met trapeziusmyalgie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Trapezius myalgie is de klacht van pijn, stijfheid en beklemming van de bovenste trapeziusspier. Het wordt gekenmerkt door acute of aanhoudende nek-schouderpijn. In de huidige samenleving, als gevolg van het toegenomen gebruik van computers, waar de nek en schouders in statische abnormale houdingen worden gehouden om naar de computerschermen te kijken en kwetsbaar worden om nekpijn te veroorzaken. Het doel van de studie is om de effecten te bepalen van het strekken van de bovenste trapezius met en zonder versterkende oefeningen voor de onderste trapezius op pijn, invaliditeit en kwaliteit van leven bij vrouwen met werkgerelateerde trapeziusmyalgie.
Er zal een gerandomiseerde gecontroleerde studie worden uitgevoerd op de polikliniek fysiotherapie van het Bahria International Hospital in Lahore. Niet-waarschijnlijkheidssteekproeven zullen worden gebruikt om de gegevens te verzamelen. Er wordt een steekproef genomen van 42 proefpersonen met een leeftijdsgroep tussen 18 en 40 jaar. Gegevens zullen worden verzameld met behulp van tools Numeric Pain Rate Scale (NPRS) voor pijn, Neck Disability Index (NDI) voor invaliditeit en SF-36 voor kwaliteit van leven. Er zal een geïnformeerde toestemming worden genomen. Er worden in totaal 20 proefpersonen geselecteerd aan de hand van in- en uitsluitingscriteria en worden gelijkelijk verdeeld in twee groepen door middel van een random number generator-tabel. Beide groepen komen drie keer per week voor een totaal van 4 weken. De gegevens worden geanalyseerd met behulp van SPSS-software versie 25. Na beoordeling van de normaliteit van de gegevens door de Shapiro-Wilk-test, wordt besloten of een parametrische of niet-parametrische test binnen een groep of tussen twee groepen zal worden gebruikt.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54700
- Bahria International Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• Vrouwen tussen de leeftijd van 18-40 jaar
- Onderzoek - Symptomen veroorzaakt door nekbewegingen en palpatie van trapeziusmusculatuur.
- Positieve Trapezius-krachttest
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers die zich presenteren met duizeligheid en duizeligheid
- Infectie of koorts tijdens het uitvoeren van de test;
- Angst of extreme emotionele spanning;
- farmacologische behandeling (analgetica, spierverslappers, anxiolytica, antidepressiva)
- Schijf laesies
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Uitrekkende groep
strekken van de bovenste trapezius plus isometrie van de nek
|
strekken van de bovenste trapezius plus isometrie van de nek
|
|
Experimenteel: Stretching plus versterking Groep
rekking van de bovenste trapezius met versterkingsoefeningen voor de midden-onderste trapezius plus isometrie van de nek
|
Mid-Lower Trapezius-versterkende oefening omvat:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Numerieke pijnscoreschaal (NPRS)
Tijdsspanne: tot 4 weken
|
Het pijnniveau van de patiënt wordt beoordeeld met behulp van deze schaal.
Deze schaal loopt van 0 tot 10. "0" staat voor "geen pijn" en "10" voor "ergste pijn".
|
tot 4 weken
|
|
Nek handicap Index
Tijdsspanne: tot 4 weken
|
NDI is een vragenlijst met 10 items die de zelfgerapporteerde nekpijngerelateerde handicap van een patiënt meet
|
tot 4 weken
|
|
SF-36 voor kwaliteit van leven
Tijdsspanne: tot 4 weken
|
De SF-36 is een schaal met 36 items die is samengesteld om de gezondheidsstatus en -kwaliteit te onderzoeken.
De SF-36 beoordeelt acht gezondheidsconcepten: beperkingen in kwaliteit van leven fysieke activiteiten vanwege gezondheidsproblemen; beperkingen in sociale activiteiten vanwege fysieke of emotionele problemen; beperkingen in gebruikelijke rolactiviteiten vanwege lichamelijke gezondheidsproblemen); lichamelijke pijn; algemene geestelijke gezondheid (psychisch leed en welzijn); beperkingen in gebruikelijke rolactiviteiten vanwege emotionele problemen; vitaliteit (energie en vermoeidheid); en algemene gezondheidspercepties.
Het standaardformulier van de instrumenten vraagt deelnemers om vragen te beantwoorden op basis van hoe ze zich de afgelopen week hebben gevoeld.
De items gebruiken Likert-achtige schalen, sommige met 5 of 6 punten en andere met 2 of 3 puntenbewegingen
|
tot 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Maryam Azam, MS*, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Lee KW, Kim WH. Effect of thoracic manipulation and deep craniocervical flexor training on pain, mobility, strength, and disability of the neck of patients with chronic nonspecific neck pain: a randomized clinical trial. J Phys Ther Sci. 2016 Jan;28(1):175-80. doi: 10.1589/jpts.28.175. Epub 2016 Jan 30.
- Rodriguez-Sanz J, Malo-Urries M, Lucha-Lopez MO, Lopez-de-Celis C, Perez-Bellmunt A, Corral-de-Toro J, Hidalgo-Garcia C. Comparison of an exercise program with and without manual therapy for patients with chronic neck pain and upper cervical rotation restriction. Randomized controlled trial. PeerJ. 2021 Nov 24;9:e12546. doi: 10.7717/peerj.12546. eCollection 2021.
- Lee KS, Lee JH. Effect of maitland mobilization in cervical and thoracic spine and therapeutic exercise on functional impairment in individuals with chronic neck pain. J Phys Ther Sci. 2017 Mar;29(3):531-535. doi: 10.1589/jpts.29.531. Epub 2017 Mar 22.
- Wang YZ, Wang AN, Gao XS, Du Y, Li L, Zhao JJ. [Effect of the small needle knife through the Zusanli(ST 36) on behavior and hippocampal expression of NLRP3 and IL-1beta in myalgia comorbid depressed rats]. Zhongguo Gu Shang. 2019 Dec 25;32(12):1151-1155. doi: 10.3969/j.issn.1003-0034.2019.12.017. Chinese.
- Kamper SJ, Henschke N, Hestbaek L, Dunn KM, Williams CM. Musculoskeletal pain in children and adolescents. Braz J Phys Ther. 2016 Feb 16;20(3):275-84. doi: 10.1590/bjpt-rbf.2014.0149.
- Cote P, Cassidy JD, Carroll L. The Saskatchewan Health and Back Pain Survey. The prevalence of neck pain and related disability in Saskatchewan adults. Spine (Phila Pa 1976). 1998 Aug 1;23(15):1689-98. doi: 10.1097/00007632-199808010-00015.
- Suvarnnato T, Puntumetakul R, Kaber D, Boucaut R, Boonphakob Y, Arayawichanon P, Chatchawan U. The effects of thoracic manipulation versus mobilization for chronic neck pain: a randomized controlled trial pilot study. J Phys Ther Sci. 2013 Jul;25(7):865-71. doi: 10.1589/jpts.25.865. Epub 2013 Aug 20.
- Chansirinukor W, Wilson D, Grimmer K, Dansie B. Effects of backpacks on students: measurement of cervical and shoulder posture. Aust J Physiother. 2001;47(2):110-6. doi: 10.1016/s0004-9514(14)60302-0.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR & AHS/23/0527
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .