- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05856006
Effetti dell'allungamento del trapezio superiore con e senza rafforzamento del trapezio medio inferiore nella mialgia del trapezio
Effetti dello stretching del trapezio superiore con e senza esercizi di rafforzamento del trapezio medio inferiore su dolore, disabilità e qualità della vita nelle lavoratrici alla scrivania con mialgia del trapezio
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La mialgia del trapezio è la denuncia di dolore, rigidità e tensione del muscolo trapezio superiore. È caratterizzato da dolore collo-spalla acuto o persistente. Nella società odierna, a causa dell'aumento dell'uso dei computer, il collo e le spalle vengono mantenuti in posture statiche anormali per guardare gli schermi dei computer e diventare vulnerabili per causare dolore al collo. Lo scopo dello studio è determinare gli effetti dell'allungamento del trapezio superiore con e senza esercizi di rafforzamento del trapezio medio inferiore sul dolore, sulla disabilità e sulla qualità della vita nelle donne con mialgia del trapezio correlata al lavoro.
Uno studio controllato randomizzato sarà condotto nel reparto ambulatoriale di fisioterapia del Bahria International Hospital Lahore. Per raccogliere i dati verrà utilizzato il campionamento di convenienza non probabilistico. Verrà prelevata la dimensione del campione di 42 soggetti con fascia di età compresa tra 18 e 40 anni. I dati saranno raccolti utilizzando gli strumenti Numeric Pain Rate Scale (NPRS) per il dolore, Neck Disability Index (NDI) per la disabilità e SF-36 per la qualità della vita. Verrà preso un consenso informato. Verranno selezionati un totale di 20 soggetti seguendo i criteri di inclusione ed esclusione e saranno equamente divisi in due gruppi in base alla tabella del generatore di numeri casuali. Entrambi i gruppi verranno tre volte a settimana per un totale di 4 settimane. I dati saranno analizzati utilizzando il software SPSS versione 25. Dopo aver valutato la normalità dei dati mediante il test di Shapiro-Wilk, si deciderà se utilizzare il test parametrico o non parametrico all'interno di un gruppo o tra due gruppi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54700
- Bahria International Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
• Donne di età compresa tra i 18 ei 40 anni
- Esame-Sintomi provocati dal movimento del collo e dalla palpazione della muscolatura del trapezio.
- Test di forza del trapezio positivo
Criteri di esclusione:
- Partecipanti che si presentano con capogiri e vertigini
- Infezione o stato febbrile al momento dell'esecuzione del test;
- Ansia o estrema tensione emotiva;
- trattamento farmacologico (analgesici, miorilassanti, ansiolitici, antidepressivi)
- Lesioni del disco
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Gruppo di stretching
allungamento del trapezio superiore più isometrici del collo
|
allungamento del trapezio superiore più isometrici del collo
|
|
Sperimentale: Gruppo di stretching più rafforzamento
stretching del trapezio superiore con esercizi di rafforzamento del trapezio medio-inferiore più esercizi isometrici del collo
|
L'esercizio di rafforzamento del trapezio medio-inferiore include:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala numerica della frequenza del dolore (NPRS)
Lasso di tempo: fino a 4 settimane
|
Il livello di dolore del paziente sarà valutato utilizzando questa scala.
Questa scala va da 0 a 10. "0" indica "nessun dolore" e "10" indica "peggior dolore".
|
fino a 4 settimane
|
|
Indice di disabilità del collo
Lasso di tempo: fino a 4 settimane
|
NDI è un questionario di 10 voci che misura la disabilità correlata al dolore al collo auto-riportata da un paziente
|
fino a 4 settimane
|
|
SF-36 per la qualità della vita
Lasso di tempo: fino a 4 settimane
|
L'SF-36 è una scala di 36 elementi costruita per rilevare lo stato di salute e la qualità.
L'SF-36 valuta otto concetti di salute: limitazioni nella qualità delle attività fisiche della vita a causa di problemi di salute; limitazioni nelle attività sociali a causa di problemi fisici o emotivi; limitazioni nelle normali attività di ruolo a causa di problemi di salute fisica); dolore fisico; salute mentale generale (disagio psicologico e benessere); limitazioni nelle normali attività di ruolo a causa di problemi emotivi; vitalità (energia e fatica); e percezioni generali sulla salute.
La forma standard degli strumenti richiede ai partecipanti di rispondere alle domande in base a come si sono sentiti durante la settimana precedente.
Gli item utilizzano scale tipo Likert, alcune a 5 o 6 punti e altre a 2 o 3 punti
|
fino a 4 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Maryam Azam, MS*, Riphah International University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Lee KW, Kim WH. Effect of thoracic manipulation and deep craniocervical flexor training on pain, mobility, strength, and disability of the neck of patients with chronic nonspecific neck pain: a randomized clinical trial. J Phys Ther Sci. 2016 Jan;28(1):175-80. doi: 10.1589/jpts.28.175. Epub 2016 Jan 30.
- Rodriguez-Sanz J, Malo-Urries M, Lucha-Lopez MO, Lopez-de-Celis C, Perez-Bellmunt A, Corral-de-Toro J, Hidalgo-Garcia C. Comparison of an exercise program with and without manual therapy for patients with chronic neck pain and upper cervical rotation restriction. Randomized controlled trial. PeerJ. 2021 Nov 24;9:e12546. doi: 10.7717/peerj.12546. eCollection 2021.
- Lee KS, Lee JH. Effect of maitland mobilization in cervical and thoracic spine and therapeutic exercise on functional impairment in individuals with chronic neck pain. J Phys Ther Sci. 2017 Mar;29(3):531-535. doi: 10.1589/jpts.29.531. Epub 2017 Mar 22.
- Wang YZ, Wang AN, Gao XS, Du Y, Li L, Zhao JJ. [Effect of the small needle knife through the Zusanli(ST 36) on behavior and hippocampal expression of NLRP3 and IL-1beta in myalgia comorbid depressed rats]. Zhongguo Gu Shang. 2019 Dec 25;32(12):1151-1155. doi: 10.3969/j.issn.1003-0034.2019.12.017. Chinese.
- Kamper SJ, Henschke N, Hestbaek L, Dunn KM, Williams CM. Musculoskeletal pain in children and adolescents. Braz J Phys Ther. 2016 Feb 16;20(3):275-84. doi: 10.1590/bjpt-rbf.2014.0149.
- Cote P, Cassidy JD, Carroll L. The Saskatchewan Health and Back Pain Survey. The prevalence of neck pain and related disability in Saskatchewan adults. Spine (Phila Pa 1976). 1998 Aug 1;23(15):1689-98. doi: 10.1097/00007632-199808010-00015.
- Suvarnnato T, Puntumetakul R, Kaber D, Boucaut R, Boonphakob Y, Arayawichanon P, Chatchawan U. The effects of thoracic manipulation versus mobilization for chronic neck pain: a randomized controlled trial pilot study. J Phys Ther Sci. 2013 Jul;25(7):865-71. doi: 10.1589/jpts.25.865. Epub 2013 Aug 20.
- Chansirinukor W, Wilson D, Grimmer K, Dansie B. Effects of backpacks on students: measurement of cervical and shoulder posture. Aust J Physiother. 2001;47(2):110-6. doi: 10.1016/s0004-9514(14)60302-0.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/RCR & AHS/23/0527
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .