- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05856006
Efekty rozciągania górnego trapezu zi bez wzmocnienia środkowego dolnego trapezu w bólu mięśni czworobocznych
Wpływ rozciągania górnego trapezu z i bez ćwiczeń wzmacniających środkowy dolny trapez na ból, niepełnosprawność i jakość życia kobiet pracujących przy biurku z bólem mięśni czworobocznych
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Bóle mięśni trapezowych to dolegliwości związane z bólem, sztywnością i napięciem mięśnia czworobocznego górnego. Charakteryzuje się ostrym lub uporczywym bólem szyi i ramion. W dzisiejszym społeczeństwie, ze względu na zwiększone korzystanie z komputerów, gdzie szyja i ramiona są utrzymywane w statycznych nienormalnych pozycjach, aby patrzeć na ekrany komputerów i stają się podatne na powodowanie bólu szyi. Celem pracy jest określenie wpływu rozciągania mięśnia czworobocznego górnego z ćwiczeniami wzmacniającymi mięsień czworoboczny dolny środkowy i bez ćwiczeń na ból, niepełnosprawność i jakość życia kobiet z bólami mięśnia czworobocznego związanego z pracą.
Randomizowane kontrolowane badanie zostanie przeprowadzone w ambulatorium fizjoterapii Bahria International Hospital Lahore. Do zbierania danych zostanie wykorzystany dobór próby nieprobabilistycznej. Zostanie pobrana próba licząca 42 osoby w wieku od 18 do 40 lat. Dane będą zbierane za pomocą narzędzi Numeric Pain Rate Scale (NPRS) dla bólu, Neck Disability Index (NDI) dla niepełnosprawności i SF-36 dla jakości życia. Świadoma zgoda zostanie podjęta. W sumie 20 osób zostanie wybranych na podstawie kryteriów włączenia i wyłączenia i zostanie równo podzielonych na dwie grupy za pomocą tabeli generatora liczb losowych. Obie grupy będą przychodzić trzy razy w tygodniu przez łącznie 4 tygodnie. Dane zostaną przeanalizowane przy użyciu oprogramowania SPSS w wersji 25. Po ocenie normalności danych testem Shapiro-Wilka zostanie podjęta decyzja o zastosowaniu testu parametrycznego lub nieparametrycznego w ramach grupy lub między dwiema grupami.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54700
- Bahria International Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
• Kobiety w przedziale wiekowym 18-40 lat
- Badanie-objawy wywołane ruchem szyi i badaniem palpacyjnym mięśni czworobocznych.
- Pozytywny test wytrzymałości trapezu
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy zgłaszający się z zawrotami głowy i zawrotami głowy
- Zakażenie lub stan gorączkowy w momencie wykonywania testu;
- Niepokój lub skrajne napięcie emocjonalne;
- leczenie farmakologiczne (przeciwbólowe, zwiotczające mięśnie, przeciwlękowe, przeciwdepresyjne)
- Zmiany dyskowe
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa rozciągająca
rozciąganie górnego trapezu plus izometria szyi
|
rozciąganie górnego trapezu plus izometria szyi
|
|
Eksperymentalny: Grupa rozciągania i wzmacniania
rozciąganie górnego trapezu z ćwiczeniami wzmacniającymi środkowo-dolny trapez plus izometria szyi
|
Ćwiczenie wzmacniające środkowy i dolny trapez obejmuje:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numeryczna Skala Oceny Bólu (NPRS)
Ramy czasowe: do 4 tygodni
|
Poziom bólu pacjenta zostanie oceniony za pomocą tej skali.
Ta skala mieści się w zakresie od 0 do 10. „0” oznacza „brak bólu”, a „10” oznacza „najgorszy ból”.
|
do 4 tygodni
|
|
Indeks niepełnosprawności szyi
Ramy czasowe: do 4 tygodni
|
NDI to kwestionariusz składający się z 10 pozycji, który mierzy zgłaszaną przez pacjenta niepełnosprawność związaną z bólem szyi
|
do 4 tygodni
|
|
SF-36 dla jakości życia
Ramy czasowe: do 4 tygodni
|
SF-36 to 36-itemowa skala skonstruowana do badania stanu zdrowia i jakości.
SF-36 ocenia osiem koncepcji zdrowotnych: ograniczenia jakości życia związane z problemami zdrowotnymi; ograniczenia w aktywności społecznej z powodu problemów fizycznych lub emocjonalnych; ograniczenia w zwykłych czynnościach z powodu problemów ze zdrowiem fizycznym); ból ciała; ogólny stan zdrowia psychicznego (dyspres i dobre samopoczucie); ograniczenia w zwykłych czynnościach z powodu problemów emocjonalnych; witalność (energia i zmęczenie); i ogólne postrzeganie zdrowia.
Standardowa forma instrumentów wymaga od uczestników odpowiedzi na pytania zgodnie z tym, jak czuli się w ciągu poprzedniego tygodnia.
Pozycje wykorzystują skale typu Likerta, niektóre z 5 lub 6 punktami, a inne z 2 lub 3 punktami ruchu
|
do 4 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Maryam Azam, MS*, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Lee KW, Kim WH. Effect of thoracic manipulation and deep craniocervical flexor training on pain, mobility, strength, and disability of the neck of patients with chronic nonspecific neck pain: a randomized clinical trial. J Phys Ther Sci. 2016 Jan;28(1):175-80. doi: 10.1589/jpts.28.175. Epub 2016 Jan 30.
- Rodriguez-Sanz J, Malo-Urries M, Lucha-Lopez MO, Lopez-de-Celis C, Perez-Bellmunt A, Corral-de-Toro J, Hidalgo-Garcia C. Comparison of an exercise program with and without manual therapy for patients with chronic neck pain and upper cervical rotation restriction. Randomized controlled trial. PeerJ. 2021 Nov 24;9:e12546. doi: 10.7717/peerj.12546. eCollection 2021.
- Lee KS, Lee JH. Effect of maitland mobilization in cervical and thoracic spine and therapeutic exercise on functional impairment in individuals with chronic neck pain. J Phys Ther Sci. 2017 Mar;29(3):531-535. doi: 10.1589/jpts.29.531. Epub 2017 Mar 22.
- Wang YZ, Wang AN, Gao XS, Du Y, Li L, Zhao JJ. [Effect of the small needle knife through the Zusanli(ST 36) on behavior and hippocampal expression of NLRP3 and IL-1beta in myalgia comorbid depressed rats]. Zhongguo Gu Shang. 2019 Dec 25;32(12):1151-1155. doi: 10.3969/j.issn.1003-0034.2019.12.017. Chinese.
- Kamper SJ, Henschke N, Hestbaek L, Dunn KM, Williams CM. Musculoskeletal pain in children and adolescents. Braz J Phys Ther. 2016 Feb 16;20(3):275-84. doi: 10.1590/bjpt-rbf.2014.0149.
- Cote P, Cassidy JD, Carroll L. The Saskatchewan Health and Back Pain Survey. The prevalence of neck pain and related disability in Saskatchewan adults. Spine (Phila Pa 1976). 1998 Aug 1;23(15):1689-98. doi: 10.1097/00007632-199808010-00015.
- Suvarnnato T, Puntumetakul R, Kaber D, Boucaut R, Boonphakob Y, Arayawichanon P, Chatchawan U. The effects of thoracic manipulation versus mobilization for chronic neck pain: a randomized controlled trial pilot study. J Phys Ther Sci. 2013 Jul;25(7):865-71. doi: 10.1589/jpts.25.865. Epub 2013 Aug 20.
- Chansirinukor W, Wilson D, Grimmer K, Dansie B. Effects of backpacks on students: measurement of cervical and shoulder posture. Aust J Physiother. 2001;47(2):110-6. doi: 10.1016/s0004-9514(14)60302-0.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR & AHS/23/0527
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Bóle mięśni trapezowych
-
King Saud UniversityZakończonyAktywny ból Trapezius Punktowy BólArabia Saudyjska