- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05856006
Auswirkungen der Dehnung des oberen Trapezius mit und ohne Stärkung des mittleren unteren Trapezius bei Trapeziusmyalgie
Auswirkungen der Dehnung des oberen Trapezius mit und ohne Kräftigungsübungen des mittleren unteren Trapezius auf Schmerzen, Behinderung und Lebensqualität bei Schreibtischangestellten mit Trapeziusmyalgie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Unter Trapeziusmyalgie versteht man Beschwerden über Schmerzen, Steifheit und Verspannungen im oberen Trapezmuskel. Sie ist durch akute oder anhaltende Nacken-Schulter-Schmerzen gekennzeichnet. In der heutigen Gesellschaft werden Nacken und Schultern aufgrund der zunehmenden Nutzung von Computern in statischen, abnormalen Haltungen gehalten, um auf die Computerbildschirme zu schauen, und werden anfällig für Nackenschmerzen. Ziel der Studie ist es, die Auswirkungen der Dehnung des oberen Trapezius mit und ohne Kräftigungsübungen für den mittleren unteren Trapezius auf Schmerzen, Behinderung und Lebensqualität bei Frauen mit arbeitsbedingter Trapeziusmyalgie zu bestimmen.
Eine randomisierte kontrollierte Studie wird in der Physiotherapie-Ambulanz des Bahria International Hospital Lahore durchgeführt. Zur Erhebung der Daten werden nicht-wahrscheinlichkeitsbasierte Stichproben verwendet. Es wird eine Stichprobengröße von 42 Probanden mit einer Altersgruppe zwischen 18 und 40 Jahren genommen. Die Daten werden mithilfe der Tools Numeric Pain Rate Scale (NPRS) für Schmerzen, Neck Disability Index (NDI) für Behinderung und SF-36 für Lebensqualität erfasst. Es wird eine Einverständniserklärung eingeholt. Insgesamt 20 Probanden werden anhand der folgenden Einschluss- und Ausschlusskriterien ausgewählt und anhand einer Zufallszahlengeneratortabelle gleichmäßig in zwei Gruppen eingeteilt. Beide Gruppen kommen insgesamt 4 Wochen lang dreimal pro Woche. Die Daten werden mit der SPSS-Softwareversion 25 analysiert. Nach der Beurteilung der Normalität der Daten durch den Shapiro-Wilk-Test wird entschieden, ob innerhalb einer Gruppe oder zwischen zwei Gruppen entweder ein parametrischer oder ein nichtparametrischer Test verwendet wird.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54700
- Bahria International Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
• Frauen im Alter zwischen 18 und 40 Jahren
- Untersuchungssymptome, die durch Nackenbewegungen und Abtasten der Trapeziusmuskulatur hervorgerufen werden.
- Positiver Trapezmuskel-Krafttest
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer, die unter Schwindel und Schwindelgefühlen leiden
- Infektion oder Fieberzustand zum Zeitpunkt der Testdurchführung;
- Angst oder extreme emotionale Anspannung;
- Pharmakologische Behandlung (Analgetika, Muskelrelaxantien, Anxiolytika, Antidepressiva)
- Bandscheibenläsionen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Stretching-Gruppe
Dehnung des oberen Trapezius plus Nacken-Isometrie
|
Dehnung des oberen Trapezius plus Nacken-Isometrie
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Experimental: Dehn- und Kräftigungsgruppe
Dehnung des oberen Trapezius mit Kräftigungsübungen für den mittleren und unteren Trapezius sowie Nacken-Isometrien
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Die Übung zur Kräftigung des mittleren und unteren Trapezius umfasst:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Numerische Schmerzratenskala (NPRS)
Zeitfenster: bis zu 4 Wochen
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Das Schmerzniveau des Patienten wird anhand dieser Skala beurteilt.
Diese Skala reicht von 0 bis 10. „0“ bedeutet „kein Schmerz“ und „10“ bedeutet „stärkster Schmerz“.
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bis zu 4 Wochen
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Nackenbehinderungsindex
Zeitfenster: bis zu 4 Wochen
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NDI ist ein 10-Punkte-Fragebogen, der die von einem Patienten selbst gemeldete Behinderung im Zusammenhang mit Nackenschmerzen misst
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bis zu 4 Wochen
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SF-36 für Lebensqualität
Zeitfenster: bis zu 4 Wochen
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Der SF-36 ist eine 36-Punkte-Skala zur Erhebung des Gesundheitszustands und der Gesundheitsqualität.
Der SF-36 bewertet acht Gesundheitskonzepte: Einschränkungen der Lebensqualität, körperliche Aktivitäten aufgrund gesundheitlicher Probleme; Einschränkungen bei sozialen Aktivitäten aufgrund körperlicher oder emotionaler Probleme; Einschränkungen bei üblichen Rollenaktivitäten aufgrund körperlicher Gesundheitsprobleme); körperlicher Schmerz; allgemeine psychische Gesundheit (psychische Belastung und Wohlbefinden); Einschränkungen bei üblichen Rollenaktivitäten aufgrund emotionaler Probleme; Vitalität (Energie und Müdigkeit); und allgemeine Gesundheitswahrnehmungen.
In der Standardform der Instrumente werden die Teilnehmer aufgefordert, die Fragen entsprechend ihren Gefühlen in der Vorwoche zu beantworten.
Die Items verwenden Likert-Skalen, einige mit 5 oder 6 Punkten und andere mit 2 oder 3 Punktbewegungen
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bis zu 4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Maryam Azam, MS*, Riphah International University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Lee KW, Kim WH. Effect of thoracic manipulation and deep craniocervical flexor training on pain, mobility, strength, and disability of the neck of patients with chronic nonspecific neck pain: a randomized clinical trial. J Phys Ther Sci. 2016 Jan;28(1):175-80. doi: 10.1589/jpts.28.175. Epub 2016 Jan 30.
- Rodriguez-Sanz J, Malo-Urries M, Lucha-Lopez MO, Lopez-de-Celis C, Perez-Bellmunt A, Corral-de-Toro J, Hidalgo-Garcia C. Comparison of an exercise program with and without manual therapy for patients with chronic neck pain and upper cervical rotation restriction. Randomized controlled trial. PeerJ. 2021 Nov 24;9:e12546. doi: 10.7717/peerj.12546. eCollection 2021.
- Lee KS, Lee JH. Effect of maitland mobilization in cervical and thoracic spine and therapeutic exercise on functional impairment in individuals with chronic neck pain. J Phys Ther Sci. 2017 Mar;29(3):531-535. doi: 10.1589/jpts.29.531. Epub 2017 Mar 22.
- Wang YZ, Wang AN, Gao XS, Du Y, Li L, Zhao JJ. [Effect of the small needle knife through the Zusanli(ST 36) on behavior and hippocampal expression of NLRP3 and IL-1beta in myalgia comorbid depressed rats]. Zhongguo Gu Shang. 2019 Dec 25;32(12):1151-1155. doi: 10.3969/j.issn.1003-0034.2019.12.017. Chinese.
- Kamper SJ, Henschke N, Hestbaek L, Dunn KM, Williams CM. Musculoskeletal pain in children and adolescents. Braz J Phys Ther. 2016 Feb 16;20(3):275-84. doi: 10.1590/bjpt-rbf.2014.0149.
- Cote P, Cassidy JD, Carroll L. The Saskatchewan Health and Back Pain Survey. The prevalence of neck pain and related disability in Saskatchewan adults. Spine (Phila Pa 1976). 1998 Aug 1;23(15):1689-98. doi: 10.1097/00007632-199808010-00015.
- Suvarnnato T, Puntumetakul R, Kaber D, Boucaut R, Boonphakob Y, Arayawichanon P, Chatchawan U. The effects of thoracic manipulation versus mobilization for chronic neck pain: a randomized controlled trial pilot study. J Phys Ther Sci. 2013 Jul;25(7):865-71. doi: 10.1589/jpts.25.865. Epub 2013 Aug 20.
- Chansirinukor W, Wilson D, Grimmer K, Dansie B. Effects of backpacks on students: measurement of cervical and shoulder posture. Aust J Physiother. 2001;47(2):110-6. doi: 10.1016/s0004-9514(14)60302-0.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/RCR & AHS/23/0527
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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