- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05856006
Effets de l'étirement du trapèze supérieur avec et sans renforcement du trapèze inférieur moyen dans la myalgie du trapèze
Effets de l'étirement du trapèze supérieur avec et sans exercices de renforcement du trapèze inférieur moyen sur la douleur, l'incapacité et la qualité de vie des employées de bureau atteintes de myalgie du trapèze
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Trapèze myalgiais la plainte de douleur, de raideur et d'étanchéité du muscle trapèze supérieur. Elle se caractérise par des douleurs cervicales aiguës ou persistantes. Dans la société d'aujourd'hui, en raison de l'utilisation accrue des ordinateurs, où le cou et les épaules sont maintenus dans des postures anormales statiques pour regarder les écrans d'ordinateur et deviennent vulnérables pour causer des douleurs au cou. Le but de l'étude est de déterminer les effets de l'étirement du trapèze supérieur avec et sans exercices de renforcement du trapèze inférieur moyen sur la douleur, l'invalidité et la qualité de vie chez les femmes atteintes de myalgie du trapèze liée au travail.
Un essai contrôlé randomisé sera mené dans le service ambulatoire de physiothérapie de l'hôpital international Bahria de Lahore. Un échantillonnage de commodité non probabiliste sera utilisé pour recueillir les données. La taille de l'échantillon de 42 sujets avec un groupe d'âge entre 18 et 40 ans sera prise. Les données seront recueillies à l'aide des outils Numeric Pain Rate Scale (NPRS) pour la douleur, Neck Disability Index (NDI) pour le handicap et SF-36 pour la qualité de vie. Un consentement éclairé sera pris. Un total de 20 sujets seront sélectionnés en suivant les critères d'inclusion et d'exclusion et seront également divisés en deux groupes par table de générateur de nombres aléatoires. Les deux groupes viendront trois fois par semaine pour un total de 4 semaines. Les données seront analysées à l'aide du logiciel SPSS version 25. Après avoir évalué la normalité des données par le test de Shapiro-Wilk, il sera décidé que le test paramétrique ou non paramétrique sera utilisé au sein d'un groupe ou entre deux groupes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 54700
- Bahria International Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
• Femmes âgées de 18 à 40 ans
- Examen-Symptômes provoqués par le mouvement du cou et la palpation de la musculature du trapèze.
- Test de force trapèze positif
Critère d'exclusion:
- Participants qui présentent des étourdissements et des vertiges
- Infection ou état fébrile au moment de la réalisation du test ;
- Anxiété ou tension émotionnelle extrême;
- traitement pharmacologique (antalgiques, myorelaxants, anxiolytiques, antidépresseurs)
- Lésions discales
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe d'étirement
étirement du trapèze supérieur plus isométrie du cou
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étirement du trapèze supérieur plus isométrie du cou
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Expérimental: Groupe d'étirements et de renforcement
étirement du trapèze supérieur avec exercices de renforcement du trapèze mi-inférieur et isométrie du cou
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L'exercice de renforcement du trapèze moyen-inférieur comprend :
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle numérique du taux de douleur (NPRS)
Délai: jusqu'à 4 semaines
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Le niveau de douleur du patient sera évalué à l'aide de cette échelle.
Cette échelle va de 0 à 10. "0" indique "aucune douleur" et "10" indique "la pire douleur".
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jusqu'à 4 semaines
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Indice d'invalidité du cou
Délai: jusqu'à 4 semaines
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Le NDI est un questionnaire en 10 items qui mesure l'incapacité liée à la douleur cervicale autodéclarée par un patient.
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jusqu'à 4 semaines
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SF-36 pour la qualité de vie
Délai: jusqu'à 4 semaines
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Le SF-36 est une échelle de 36 éléments conçue pour évaluer l'état et la qualité de la santé.
Le SF-36 évalue huit concepts de santé : limitations de la qualité de vie des activités physiques en raison de problèmes de santé ; limitations dans les activités sociales en raison de problèmes physiques ou émotionnels; limitations dans les activités habituelles en raison de problèmes de santé physique); douleur corporelle; santé mentale générale (détresse psychologique et bien-être); limitations dans les activités de rôle habituelles en raison de problèmes émotionnels; vitalité (énergie et fatigue); et les perceptions générales de la santé.
La forme standard des instruments demande aux participants de répondre aux questions en fonction de ce qu'ils ont ressenti au cours de la semaine précédente.
Les items utilisent des échelles de type Likert, certaines à 5 ou 6 points et d'autres à 2 ou 3 points.
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jusqu'à 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Maryam Azam, MS*, Riphah International University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Lee KW, Kim WH. Effect of thoracic manipulation and deep craniocervical flexor training on pain, mobility, strength, and disability of the neck of patients with chronic nonspecific neck pain: a randomized clinical trial. J Phys Ther Sci. 2016 Jan;28(1):175-80. doi: 10.1589/jpts.28.175. Epub 2016 Jan 30.
- Rodriguez-Sanz J, Malo-Urries M, Lucha-Lopez MO, Lopez-de-Celis C, Perez-Bellmunt A, Corral-de-Toro J, Hidalgo-Garcia C. Comparison of an exercise program with and without manual therapy for patients with chronic neck pain and upper cervical rotation restriction. Randomized controlled trial. PeerJ. 2021 Nov 24;9:e12546. doi: 10.7717/peerj.12546. eCollection 2021.
- Lee KS, Lee JH. Effect of maitland mobilization in cervical and thoracic spine and therapeutic exercise on functional impairment in individuals with chronic neck pain. J Phys Ther Sci. 2017 Mar;29(3):531-535. doi: 10.1589/jpts.29.531. Epub 2017 Mar 22.
- Wang YZ, Wang AN, Gao XS, Du Y, Li L, Zhao JJ. [Effect of the small needle knife through the Zusanli(ST 36) on behavior and hippocampal expression of NLRP3 and IL-1beta in myalgia comorbid depressed rats]. Zhongguo Gu Shang. 2019 Dec 25;32(12):1151-1155. doi: 10.3969/j.issn.1003-0034.2019.12.017. Chinese.
- Kamper SJ, Henschke N, Hestbaek L, Dunn KM, Williams CM. Musculoskeletal pain in children and adolescents. Braz J Phys Ther. 2016 Feb 16;20(3):275-84. doi: 10.1590/bjpt-rbf.2014.0149.
- Cote P, Cassidy JD, Carroll L. The Saskatchewan Health and Back Pain Survey. The prevalence of neck pain and related disability in Saskatchewan adults. Spine (Phila Pa 1976). 1998 Aug 1;23(15):1689-98. doi: 10.1097/00007632-199808010-00015.
- Suvarnnato T, Puntumetakul R, Kaber D, Boucaut R, Boonphakob Y, Arayawichanon P, Chatchawan U. The effects of thoracic manipulation versus mobilization for chronic neck pain: a randomized controlled trial pilot study. J Phys Ther Sci. 2013 Jul;25(7):865-71. doi: 10.1589/jpts.25.865. Epub 2013 Aug 20.
- Chansirinukor W, Wilson D, Grimmer K, Dansie B. Effects of backpacks on students: measurement of cervical and shoulder posture. Aust J Physiother. 2001;47(2):110-6. doi: 10.1016/s0004-9514(14)60302-0.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/RCR & AHS/23/0527
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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