- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05856006
Ylätrapezius-venyttelyn vaikutukset keski-alatrapeziuksen vahvistamisen kanssa ja ilman sitä trapeziusmyalgiassa
Ylemmän trapezius-venyttelyn vaikutukset keski-alatrapezius-vahvistusharjoitusten kanssa kipuun, vammaisuuteen ja elämänlaatuun naispuolisten pöytätyöntekijöiden kanssa, joilla on trapeziusmyalgia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Trapezius myalgiais on valitus ylemmän trapeziuslihaksen kivusta, jäykkyydestä ja kireydestä. Sille on ominaista akuutti tai jatkuva niska-hartiakipu. Nyky-yhteiskunnassa tietokoneiden lisääntyneen käytön vuoksi niska ja hartiat pysyvät staattisissa epänormaaleissa asennoissa katsoakseen tietokoneen näyttöä ja tulevat alttiiksi niskakivuille. Tutkimuksen tavoitteena on selvittää ylemmän puolisuunnikkaan venytyksen vaikutuksia alemman puolisuunnikkaan vahvistavien harjoitusten kanssa ja ilman niitä kivun, vamman ja elämänlaadun kannalta naisilla, joilla on työperäinen trapeziusmyalgia.
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suoritetaan Bahria International Hospital Lahoren fysioterapiapoliklinikalla. Tietojen keräämiseen käytetään ei-todennäköisyyden mukavuutta koskevaa otantaa. Otoksen koko on 42 henkilöä, joiden ikäryhmä on 18–40 vuotta. Tiedot kerätään käyttämällä työkaluja Numeric Pain Rate Scale (NPRS) kivulle, Neck Disability Index (NDI) vammaiselle ja SF-36 elämänlaatulle. Tietoinen suostumus otetaan. Yhteensä 20 koehenkilöä valitaan mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien mukaan ja jaetaan tasan kahteen ryhmään satunnaislukugeneraattoritaulukon avulla. Molemmat ryhmät tulevat kolmesti viikossa yhteensä 4 viikon ajan. Tiedot analysoidaan SPSS-ohjelmiston versiolla 25. Shapiro-Wilk-testin tulosten normaaliuden arvioinnin jälkeen päätetään, käytetäänkö parametrista tai ei-parametrista testiä ryhmän sisällä tai kahden ryhmän välillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54700
- Bahria International Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Naiset ikähaarukka 18-40 vuotta
- Tutkimus - Kaulan liikkeen ja Trapezius-lihasten tunnustelun aiheuttamat oireet.
- Positiivinen Trapezius-lujuustesti
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, joilla on huimausta ja huimausta
- Infektio tai kuumetila testin suorittamisen aikana;
- Ahdistus tai äärimmäinen emotionaalinen jännitys;
- lääkehoito (kipulääkkeet, lihasrelaksantit, anksiolyytit, masennuslääkkeet)
- Levyjen vauriot
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Venytysryhmä
ylemmän puolisuunnikkaan venyttely plus kaulan isometria
|
ylemmän puolisuunnikkaan venyttely plus kaulan isometria
|
|
Kokeellinen: Venyttely ja vahvistusryhmä
ylemmän puolisuunnikkaan venyttely keski-alatrapezius-vahvistusharjoituksilla sekä niskan isometrialla
|
Keski-alatrapezius-vahvistusharjoitus sisältää:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen kipunopeusasteikko (NPRS)
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa
|
Potilaan kivun taso arvioidaan tällä asteikolla.
Tämä asteikko vaihtelee välillä 0 - 10." 0" tarkoittaa "ei kipua" ja "10" tarkoittaa "pahinta kipua".
|
jopa 4 viikkoa
|
|
Kaulan vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa
|
NDI on 10 kohdan kyselylomake, joka mittaa potilaan itse ilmoittamaa niskakipuun liittyvää vammaa
|
jopa 4 viikkoa
|
|
SF-36 elämänlaadun parantamiseksi
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa
|
SF-36 on 36 kohdan asteikko, joka on suunniteltu mittaamaan terveydentilaa ja laatua.
SF-36 arvioi kahdeksan terveyskäsitettä: fyysisen toiminnan elämänlaadun rajoitukset terveysongelmien vuoksi; sosiaalisten toimintojen rajoitukset fyysisten tai emotionaalisten ongelmien vuoksi; rajoitukset tavanomaisissa roolitoiminnoissa fyysisten terveysongelmien vuoksi); ruumiin kipu; yleinen mielenterveys (psykologinen ahdistus ja hyvinvointi); tavanomaisten roolitoimintojen rajoitukset tunneongelmien vuoksi; elinvoimaa (energiaa ja väsymystä); ja yleiset terveyskäsitykset.
Välineiden vakiolomakkeessa osallistujia pyydetään vastaamaan kysymyksiin sen mukaan, miltä heistä on edellisen viikon aikana tuntunut.
Asioissa käytetään Likert-tyyppisiä asteikkoja, joissakin 5 tai 6 pistettä ja toisissa 2 tai 3 pistettä.
|
jopa 4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Maryam Azam, MS*, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Lee KW, Kim WH. Effect of thoracic manipulation and deep craniocervical flexor training on pain, mobility, strength, and disability of the neck of patients with chronic nonspecific neck pain: a randomized clinical trial. J Phys Ther Sci. 2016 Jan;28(1):175-80. doi: 10.1589/jpts.28.175. Epub 2016 Jan 30.
- Rodriguez-Sanz J, Malo-Urries M, Lucha-Lopez MO, Lopez-de-Celis C, Perez-Bellmunt A, Corral-de-Toro J, Hidalgo-Garcia C. Comparison of an exercise program with and without manual therapy for patients with chronic neck pain and upper cervical rotation restriction. Randomized controlled trial. PeerJ. 2021 Nov 24;9:e12546. doi: 10.7717/peerj.12546. eCollection 2021.
- Lee KS, Lee JH. Effect of maitland mobilization in cervical and thoracic spine and therapeutic exercise on functional impairment in individuals with chronic neck pain. J Phys Ther Sci. 2017 Mar;29(3):531-535. doi: 10.1589/jpts.29.531. Epub 2017 Mar 22.
- Wang YZ, Wang AN, Gao XS, Du Y, Li L, Zhao JJ. [Effect of the small needle knife through the Zusanli(ST 36) on behavior and hippocampal expression of NLRP3 and IL-1beta in myalgia comorbid depressed rats]. Zhongguo Gu Shang. 2019 Dec 25;32(12):1151-1155. doi: 10.3969/j.issn.1003-0034.2019.12.017. Chinese.
- Kamper SJ, Henschke N, Hestbaek L, Dunn KM, Williams CM. Musculoskeletal pain in children and adolescents. Braz J Phys Ther. 2016 Feb 16;20(3):275-84. doi: 10.1590/bjpt-rbf.2014.0149.
- Cote P, Cassidy JD, Carroll L. The Saskatchewan Health and Back Pain Survey. The prevalence of neck pain and related disability in Saskatchewan adults. Spine (Phila Pa 1976). 1998 Aug 1;23(15):1689-98. doi: 10.1097/00007632-199808010-00015.
- Suvarnnato T, Puntumetakul R, Kaber D, Boucaut R, Boonphakob Y, Arayawichanon P, Chatchawan U. The effects of thoracic manipulation versus mobilization for chronic neck pain: a randomized controlled trial pilot study. J Phys Ther Sci. 2013 Jul;25(7):865-71. doi: 10.1589/jpts.25.865. Epub 2013 Aug 20.
- Chansirinukor W, Wilson D, Grimmer K, Dansie B. Effects of backpacks on students: measurement of cervical and shoulder posture. Aust J Physiother. 2001;47(2):110-6. doi: 10.1016/s0004-9514(14)60302-0.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR & AHS/23/0527
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Trapezius-myalgia
-
Superior UniversityAktiivinen, ei rekrytointiTrapezius lihasjännitysPakistan
-
Cairo UniversityValmis
-
Kreiskrankenhaus DormagenValmisNeuromuskulaarisen lohkon mittauksen toteutettavuus m. TrapeziusSaksa
-
Superior UniversityAktiivinen, ei rekrytointiTrapezius lihasjännitysPakistan
-
Riphah International UniversityValmisTrapezius lihasjännitysPakistan
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaYlempi Trapezius-trigger-pisteet | Ei erityinen krooninen niskakipu
-
University of LahoreValmisYlempi Trapezius-trigger-pisteetPakistan
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaEi vielä rekrytointiaVenähdys | Elektromyografia | Trapezius lihasjännitys
-
King Saud UniversityValmisAktiivinen trapezius -liipaisupistekipuSaudi-Arabia
-
Abant Izzet Baysal UniversityValmisKipu | Ahdistus | Trapezius lihasjännitysTurkki