- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05856006
A felső trapéz nyújtás hatása a középső alsó trapéz erősítéssel és anélkül trapéz myalgiában
A felső trapéznyúlvány nyújtása középső alsó trapézcsont-erősítő gyakorlatokkal a fájdalomra, a fogyatékosságra és az életminőségre trapézmyalgiában szenvedő női asztali dolgozóknál
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Trapezius myalgiais a felső trapézizom fájdalomra, merevségére és feszességére vonatkozó panasz. Akut vagy tartós nyak-váll fájdalom jellemzi. A mai társadalomban a számítógépek megnövekedett használata miatt, ahol a nyak és a vállak statikus abnormális testhelyzetben maradnak, hogy a számítógép képernyőjére nézzenek, és sebezhetővé váljanak a nyaki fájdalommal szemben. A tanulmány célja, hogy meghatározza a felső trapéz nyújtás hatását a középső alsó trapézizmot erősítő gyakorlatokkal a fájdalomra, a fogyatékosságra és az életminőségre olyan nőknél, akiknek munkahelyi trapéz myalgiája van.
A Bahria International Hospital Lahore fizioterápiás ambuláns osztályán véletlenszerű, kontrollált vizsgálatot végeznek. Az adatok összegyűjtéséhez nem valószínűségi kényelmi mintavételt használunk. 42 alanyból álló mintát vesznek fel, 18 és 40 év közötti korcsoporttal. Az adatok gyűjtése a fájdalom numerikus fájdalomarány-skálája (NPRS), a fogyatékosságra a nyaki rokkantsági index (NDI) és az életminőség SF-36 segítségével történik. Tájékozott beleegyezést kérnek. Összesen 20 alanyt választanak ki a felvételi és kizárási kritériumok alapján, és egyenlő arányban osztják két csoportra a véletlenszám-generátor táblázatával. Mindkét csoport hetente háromszor jön, összesen 4 hétig. Az adatok elemzése az SPSS szoftver 25-ös verziójával történik. Az adatok normalitása Shapiro-Wilk teszttel történő értékelése után eldől, hogy egy csoporton belül vagy két csoport között paraméteres vagy nem paraméteres tesztet alkalmazunk.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakisztán, 54700
- Bahria International Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
• 18-40 év közötti nők
- Vizsgálat – A nyak mozgása és a Trapezius izomzat tapintása által kiváltott tünetek.
- Pozitív Trapéz-szilárdsági teszt
Kizárási kritériumok:
- Azok a résztvevők, akiknél szédülés és szédülés jelentkezik
- Fertőzés vagy lázas állapot a vizsgálat elvégzésének időpontjában;
- Szorongás vagy extrém érzelmi feszültség;
- gyógyszeres kezelés (fájdalomcsillapítók, izomlazítók, anxiolitikumok, antidepresszánsok)
- Porckorongsérülések
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Nyújtó csoport
felső trapéz nyújtás plusz nyak izometriája
|
felső trapéz nyújtás plusz nyak izometriája
|
|
Kísérleti: Nyújtás plusz erősítő csoport
felső trapéz nyújtás közép-alsó trapéz erősítő gyakorlatokkal plusz nyaki izometriával
|
Közép-Alsó Trapéz erősítő gyakorlat a következőket tartalmazza:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Numerikus fájdalomarány-skála (NPRS)
Időkeret: legfeljebb 4 hétig
|
A beteg fájdalmának szintjét a skála segítségével értékelik.
Ez a skála 0-tól 10-ig terjed. A 0 a „nincs fájdalom”, a „10” pedig a „legrosszabb fájdalmat”.
|
legfeljebb 4 hétig
|
|
Nyak rokkantsági indexe
Időkeret: legfeljebb 4 hétig
|
Az NDI egy 10 tételből álló kérdőív, amely a páciens saját bevallása szerinti nyaki fájdalommal összefüggő fogyatékosságát méri.
|
legfeljebb 4 hétig
|
|
SF-36 az életminőségért
Időkeret: legfeljebb 4 hétig
|
Az SF-36 egy 36 tételes mérleg, amely az egészségi állapot és a minőség felmérésére szolgál.
Az SF-36 nyolc egészségügyi koncepciót értékel: az életminőség fizikai tevékenységek korlátait egészségügyi problémák miatt; a szociális tevékenységek fizikai vagy érzelmi problémák miatti korlátai; a szokásos szereptevékenységek fizikai egészségügyi problémák miatti korlátozásai); testi fájdalom; általános mentális egészség (pszichológiai szorongás és jólét); a szokásos szereptevékenység korlátozása érzelmi problémák miatt; vitalitás (energia és fáradtság); és általános egészségfelfogás.
Az eszközök szabványos formája arra kéri a résztvevőket, hogy válaszoljanak a kérdésekre aszerint, hogy mit éreztek az előző héten.
Az elemek Likert típusú skálákat használnak, egyesek 5 vagy 6 pontos, mások 2 vagy 3 pontos mozdulatokkal
|
legfeljebb 4 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Maryam Azam, MS*, Riphah International University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Lee KW, Kim WH. Effect of thoracic manipulation and deep craniocervical flexor training on pain, mobility, strength, and disability of the neck of patients with chronic nonspecific neck pain: a randomized clinical trial. J Phys Ther Sci. 2016 Jan;28(1):175-80. doi: 10.1589/jpts.28.175. Epub 2016 Jan 30.
- Rodriguez-Sanz J, Malo-Urries M, Lucha-Lopez MO, Lopez-de-Celis C, Perez-Bellmunt A, Corral-de-Toro J, Hidalgo-Garcia C. Comparison of an exercise program with and without manual therapy for patients with chronic neck pain and upper cervical rotation restriction. Randomized controlled trial. PeerJ. 2021 Nov 24;9:e12546. doi: 10.7717/peerj.12546. eCollection 2021.
- Lee KS, Lee JH. Effect of maitland mobilization in cervical and thoracic spine and therapeutic exercise on functional impairment in individuals with chronic neck pain. J Phys Ther Sci. 2017 Mar;29(3):531-535. doi: 10.1589/jpts.29.531. Epub 2017 Mar 22.
- Wang YZ, Wang AN, Gao XS, Du Y, Li L, Zhao JJ. [Effect of the small needle knife through the Zusanli(ST 36) on behavior and hippocampal expression of NLRP3 and IL-1beta in myalgia comorbid depressed rats]. Zhongguo Gu Shang. 2019 Dec 25;32(12):1151-1155. doi: 10.3969/j.issn.1003-0034.2019.12.017. Chinese.
- Kamper SJ, Henschke N, Hestbaek L, Dunn KM, Williams CM. Musculoskeletal pain in children and adolescents. Braz J Phys Ther. 2016 Feb 16;20(3):275-84. doi: 10.1590/bjpt-rbf.2014.0149.
- Cote P, Cassidy JD, Carroll L. The Saskatchewan Health and Back Pain Survey. The prevalence of neck pain and related disability in Saskatchewan adults. Spine (Phila Pa 1976). 1998 Aug 1;23(15):1689-98. doi: 10.1097/00007632-199808010-00015.
- Suvarnnato T, Puntumetakul R, Kaber D, Boucaut R, Boonphakob Y, Arayawichanon P, Chatchawan U. The effects of thoracic manipulation versus mobilization for chronic neck pain: a randomized controlled trial pilot study. J Phys Ther Sci. 2013 Jul;25(7):865-71. doi: 10.1589/jpts.25.865. Epub 2013 Aug 20.
- Chansirinukor W, Wilson D, Grimmer K, Dansie B. Effects of backpacks on students: measurement of cervical and shoulder posture. Aust J Physiother. 2001;47(2):110-6. doi: 10.1016/s0004-9514(14)60302-0.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC/RCR & AHS/23/0527
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .