- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05856006
Effekter av øvre Trapezius-stretching med og uten Midt-nedre Trapezius-styrking ved Trapezius-myalgi
Effekter av øvre Trapezius-stretching med og uten Midt-nedre Trapezius Styrkende øvelser på smerte, funksjonshemming og livskvalitet hos kvinnelige skrivebordsarbeidere med Trapezius Myalgi
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Trapezius myalgia er klagen over smerte, stivhet og tetthet i den øvre trapezius-muskelen. Det er preget av akutte eller vedvarende nakke-skuldersmerter. I dagens samfunn, på grunn av økt bruk av datamaskiner, hvor nakke og skuldre holdes i statiske unormale stillinger for å se på dataskjermene og bli sårbare for å forårsake nakkesmerter. Målet med studien er å bestemme effekten av øvre trapezius-strekking med og uten midre trapezius-styrkeøvelser på smerte, funksjonshemming og livskvalitet hos kvinner med arbeidsrelatert trapezius-myalgi.
En randomisert kontrollert studie vil bli utført i poliklinisk fysioterapi ved Bahria International Hospital Lahore. Sampling av ikke-sannsynlighetsmessig bekvemmelighet vil bli brukt for å samle inn dataene. Prøvestørrelse på 42 forsøkspersoner med aldersgruppe mellom 18 og 40 år vil bli tatt. Data vil bli samlet inn ved å bruke verktøy Numeric Pain Rate Scale (NPRS) for smerte, Neck Disability Index (NDI) for funksjonshemming og SF-36 for Quality of Life. Et informert samtykke vil bli tatt. Totalt 20 forsøkspersoner vil bli valgt ved å følge inklusjons- og eksklusjonskriterier og deles likt inn i to grupper etter tilfeldig tallgeneratortabell. Begge gruppene kommer tre ganger i uken i totalt 4 uker. Dataene vil bli analysert med SPSS programvareversjon 25. Etter å ha vurdert normaliteten til data ved Shapiro-Wilk-testen, vil det bli bestemt at enten parametrisk eller ikke-parametrisk test vil bli brukt i en gruppe eller mellom to grupper.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Imran Amjad, PhD*
- Telefonnummer: 051-5481826
- E-post: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studer Kontakt Backup
- Navn: Ghulam Fatima, PhD*
- Telefonnummer: 03034073057
- E-post: ghulam.fatima@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54700
- Bahria International Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• Kvinner mellom 18-40 år
- Undersøkelse-Symptomer provosert av nakkebevegelse og palpasjon av Trapezius-muskulaturen.
- Positiv Trapezius styrketest
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere som presenterer seg med svimmelhet og svimmelhet
- Infeksjon eller febril tilstand på tidspunktet for utførelse av testen;
- Angst eller ekstrem følelsesmessig spenning;
- farmakologisk behandling (analgetika, muskelavslappende midler, anxiolytika, antidepressiva)
- Disklesjoner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Strekkgruppe
øvre trapezius stretching pluss nakke isometrisk
|
øvre trapezius stretching pluss nakke isometrisk
|
Eksperimentell: Stretching pluss styrking Group
øvre trapezius-strekk med midt-nedre trapezius-styrkeøvelser pluss nakkeisometri
|
Mid-Lower Trapezius styrkeøvelse inkluderer:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Numerisk smertefrekvensskala (NPRS)
Tidsramme: opptil 4 uker
|
Pasientens smertenivå vil bli vurdert ved hjelp av denne skalaen.
Denne skalaen går fra 0 til 10. "0" indikerer "ingen smerte" og "10" indikerer "verste smerte".
|
opptil 4 uker
|
Neck Disability Index
Tidsramme: opptil 4 uker
|
NDI er et 10-elements spørreskjema som måler en pasients selvrapporterte nakkesmerter relaterte funksjonshemming
|
opptil 4 uker
|
SF-36 for livskvalitet
Tidsramme: opptil 4 uker
|
SF-36 er en 36-elements skala konstruert for å kartlegge helsestatus og kvalitet.
SF-36 vurderer åtte helsekonsepter: begrensninger i livskvalitet fysiske aktiviteter på grunn av helseproblemer; begrensninger i sosiale aktiviteter på grunn av fysiske eller følelsesmessige problemer; begrensninger i vanlige rolleaktiviteter på grunn av fysiske helseproblemer); kroppslig smerte; generell mental helse (psykologisk plage og velvære); begrensninger i vanlige rolleaktiviteter på grunn av følelsesmessige problemer; vitalitet (energi og tretthet); og generelle helseoppfatninger.
Standardformen for instrumentene ber deltakerne om å svare på spørsmål i henhold til hvordan de har følt den forrige uken.
Elementene bruker Likert-skalaer, noen med 5 eller 6 poeng og andre med 2 eller 3 poengbevegelser
|
opptil 4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Maryam Azam, MS*, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Lee KW, Kim WH. Effect of thoracic manipulation and deep craniocervical flexor training on pain, mobility, strength, and disability of the neck of patients with chronic nonspecific neck pain: a randomized clinical trial. J Phys Ther Sci. 2016 Jan;28(1):175-80. doi: 10.1589/jpts.28.175. Epub 2016 Jan 30.
- Rodriguez-Sanz J, Malo-Urries M, Lucha-Lopez MO, Lopez-de-Celis C, Perez-Bellmunt A, Corral-de-Toro J, Hidalgo-Garcia C. Comparison of an exercise program with and without manual therapy for patients with chronic neck pain and upper cervical rotation restriction. Randomized controlled trial. PeerJ. 2021 Nov 24;9:e12546. doi: 10.7717/peerj.12546. eCollection 2021.
- Lee KS, Lee JH. Effect of maitland mobilization in cervical and thoracic spine and therapeutic exercise on functional impairment in individuals with chronic neck pain. J Phys Ther Sci. 2017 Mar;29(3):531-535. doi: 10.1589/jpts.29.531. Epub 2017 Mar 22.
- Wang YZ, Wang AN, Gao XS, Du Y, Li L, Zhao JJ. [Effect of the small needle knife through the Zusanli(ST 36) on behavior and hippocampal expression of NLRP3 and IL-1beta in myalgia comorbid depressed rats]. Zhongguo Gu Shang. 2019 Dec 25;32(12):1151-1155. doi: 10.3969/j.issn.1003-0034.2019.12.017. Chinese.
- Kamper SJ, Henschke N, Hestbaek L, Dunn KM, Williams CM. Musculoskeletal pain in children and adolescents. Braz J Phys Ther. 2016 Feb 16;20(3):275-84. doi: 10.1590/bjpt-rbf.2014.0149.
- Cote P, Cassidy JD, Carroll L. The Saskatchewan Health and Back Pain Survey. The prevalence of neck pain and related disability in Saskatchewan adults. Spine (Phila Pa 1976). 1998 Aug 1;23(15):1689-98. doi: 10.1097/00007632-199808010-00015.
- Suvarnnato T, Puntumetakul R, Kaber D, Boucaut R, Boonphakob Y, Arayawichanon P, Chatchawan U. The effects of thoracic manipulation versus mobilization for chronic neck pain: a randomized controlled trial pilot study. J Phys Ther Sci. 2013 Jul;25(7):865-71. doi: 10.1589/jpts.25.865. Epub 2013 Aug 20.
- Chansirinukor W, Wilson D, Grimmer K, Dansie B. Effects of backpacks on students: measurement of cervical and shoulder posture. Aust J Physiother. 2001;47(2):110-6. doi: 10.1016/s0004-9514(14)60302-0.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR & AHS/23/0527
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Trapezius myalgi
-
Cairo UniversityFullført
-
Józef Piłsudski University of Physical EducationUniversity School of Physical Education in WroclawRekrutteringMuskelsmerte | Migrene | Cervikal smerte | Triggerpunktsmerte, Myofascial | Smerter, skulder | Trapezius muskelbelastning venstre | Trapezius Muscle Strain HøyrePolen
-
Riphah International UniversityFullførtTrapezius muskelbelastningPakistan
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaHar ikke rekruttert ennåMuskelbelastning | Elektromyografi | Trapezius muskelbelastning
-
University of LahoreFullførtØvre Trapezius Trigger PointsPakistan
-
Abant Izzet Baysal UniversityFullførtSmerte | Angst | Trapezius muskelbelastningTyrkia
-
Yuzuncu Yıl UniversityFullførtTrapezius muskelbelastningTyrkia
-
Escola Superior de Tecnologia da Saúde do PortoFullførtLatent Myofascial Trigger Point of Upper Trapezius MusclePortugal
-
Swiss Federal Institute of TechnologyUniversity of Michigan; University of Lausanne; University of Turin, ItalyFullførtMuskeltretthet | Trapezius muskelbelastning
-
University of the State of Santa CatarinaFullførtTrapezius muskelbelastningBrasil