- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05856006
Effekter af øvre Trapezius-strækning med og uden Mid Lower Trapezius-styrkelse ved Trapezius-myalgi
Effekter af øvre Trapezius-strækning med og uden Mid Lower Trapezius Styrkende øvelser på smerter, handicap og livskvalitet hos kvindelige skrivebordsarbejdere med Trapezius-myalgi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Trapezius myalgia er klagen over smerter, stivhed og stramhed i den øvre trapezius muskel. Det er karakteriseret ved akutte eller vedvarende nakke-skuldersmerter. I dagens samfund, på grund af den øgede brug af computere, hvor nakke og skuldre holdes i statiske unormale stillinger for at se på computerskærmene og blive sårbare over for at forårsage nakkesmerter. Formålet med undersøgelsen er at bestemme effekten af øvre trapezius-strækning med og uden mid-nedre trapezius-styrkende øvelser på smerte, handicap og livskvalitet hos kvinder med arbejdsrelateret trapezius-myalgi.
Et randomiseret kontrolleret forsøg vil blive udført i fysioterapiambulatoriet på Bahria International Hospital Lahore. Sampling af ikke-sandsynlighedsbekvemmelighed vil blive brugt til at indsamle dataene. Prøvestørrelse på 42 forsøgspersoner med aldersgruppe mellem 18 og 40 år vil blive taget. Data vil blive indsamlet ved hjælp af værktøjer Numeric Pain Rate Scale (NPRS) for smerte, Neck Disability Index (NDI) for handicap og SF-36 for Quality of Life. Et informeret samtykke vil blive taget. I alt 20 forsøgspersoner vil blive udvalgt ved at følge inklusions- og eksklusionskriterier og vil ligeligt opdeles i to grupper efter tilfældig talgeneratortabel. Begge grupper kommer tre gange om ugen i i alt 4 uger. Dataene vil blive analyseret ved hjælp af SPSS software version 25. Efter at have vurderet normaliteten af data ved Shapiro-Wilk-testen, vil det blive besluttet, at enten parametrisk eller ikke-parametrisk test vil blive brugt i en gruppe eller mellem to grupper.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54700
- Bahria International Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• Kvinder mellem 18-40 år
- Undersøgelse-Symptomer fremkaldt af nakkebevægelse og palpation af Trapezius-muskulaturen.
- Positiv Trapezius styrketest
Ekskluderingskriterier:
- Deltagere, der præsenterer sig med svimmelhed og svimmelhed
- Infektion eller febertilstand på tidspunktet for udførelse af testen;
- Angst eller ekstrem følelsesmæssig spænding;
- farmakologisk behandling (analgetika, muskelafslappende midler, anxiolytika, antidepressiva)
- Disklæsioner
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Strækgruppe
øvre trapezius stretch plus nakke isometrisk
|
øvre trapezius stretch plus nakke isometrisk
|
|
Eksperimentel: Udstrækning plus styrkelse af gruppe
øvre trapezius-strækning med midt-nedre trapezius-styrkende øvelser plus nakke-isometri
|
Mid-Lower Trapezius styrketræning inkluderer:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertefrekvensskala (NPRS)
Tidsramme: op til 4 uger
|
Patientens smerteniveau vil blive vurderet ved hjælp af denne skala.
Denne skala går fra 0 til 10. "0" angiver "ingen smerte" og "10" angiver "værste smerte".
|
op til 4 uger
|
|
Nakkehandicapindeks
Tidsramme: op til 4 uger
|
NDI er et spørgeskema med 10 punkter, der måler en patients selvrapporterede nakkesmerter relaterede handicap
|
op til 4 uger
|
|
SF-36 for livskvalitet
Tidsramme: op til 4 uger
|
SF-36 er en 36-element skala konstrueret til at overskue sundhedsstatus og kvalitet.
SF-36 vurderer otte sundhedskoncepter: begrænsninger i livskvalitet fysiske aktiviteter på grund af sundhedsproblemer; begrænsninger i sociale aktiviteter på grund af fysiske eller følelsesmæssige problemer; begrænsninger i sædvanlige rolleaktiviteter på grund af fysiske helbredsproblemer); kropslig smerte; generel mental sundhed (psykologisk nød og velvære); begrænsninger i sædvanlige rolleaktiviteter på grund af følelsesmæssige problemer; vitalitet (energi og træthed); og generelle sundhedsopfattelser.
Instrumenternes standardformular beder deltagerne om at svare på spørgsmål i henhold til, hvordan de har haft det i den foregående uge.
Elementerne bruger Likert-type skalaer, nogle med 5 eller 6 point og andre med 2 eller 3 pointbevægelser
|
op til 4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Maryam Azam, MS*, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Lee KW, Kim WH. Effect of thoracic manipulation and deep craniocervical flexor training on pain, mobility, strength, and disability of the neck of patients with chronic nonspecific neck pain: a randomized clinical trial. J Phys Ther Sci. 2016 Jan;28(1):175-80. doi: 10.1589/jpts.28.175. Epub 2016 Jan 30.
- Rodriguez-Sanz J, Malo-Urries M, Lucha-Lopez MO, Lopez-de-Celis C, Perez-Bellmunt A, Corral-de-Toro J, Hidalgo-Garcia C. Comparison of an exercise program with and without manual therapy for patients with chronic neck pain and upper cervical rotation restriction. Randomized controlled trial. PeerJ. 2021 Nov 24;9:e12546. doi: 10.7717/peerj.12546. eCollection 2021.
- Lee KS, Lee JH. Effect of maitland mobilization in cervical and thoracic spine and therapeutic exercise on functional impairment in individuals with chronic neck pain. J Phys Ther Sci. 2017 Mar;29(3):531-535. doi: 10.1589/jpts.29.531. Epub 2017 Mar 22.
- Wang YZ, Wang AN, Gao XS, Du Y, Li L, Zhao JJ. [Effect of the small needle knife through the Zusanli(ST 36) on behavior and hippocampal expression of NLRP3 and IL-1beta in myalgia comorbid depressed rats]. Zhongguo Gu Shang. 2019 Dec 25;32(12):1151-1155. doi: 10.3969/j.issn.1003-0034.2019.12.017. Chinese.
- Kamper SJ, Henschke N, Hestbaek L, Dunn KM, Williams CM. Musculoskeletal pain in children and adolescents. Braz J Phys Ther. 2016 Feb 16;20(3):275-84. doi: 10.1590/bjpt-rbf.2014.0149.
- Cote P, Cassidy JD, Carroll L. The Saskatchewan Health and Back Pain Survey. The prevalence of neck pain and related disability in Saskatchewan adults. Spine (Phila Pa 1976). 1998 Aug 1;23(15):1689-98. doi: 10.1097/00007632-199808010-00015.
- Suvarnnato T, Puntumetakul R, Kaber D, Boucaut R, Boonphakob Y, Arayawichanon P, Chatchawan U. The effects of thoracic manipulation versus mobilization for chronic neck pain: a randomized controlled trial pilot study. J Phys Ther Sci. 2013 Jul;25(7):865-71. doi: 10.1589/jpts.25.865. Epub 2013 Aug 20.
- Chansirinukor W, Wilson D, Grimmer K, Dansie B. Effects of backpacks on students: measurement of cervical and shoulder posture. Aust J Physiother. 2001;47(2):110-6. doi: 10.1016/s0004-9514(14)60302-0.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR & AHS/23/0527
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Trapezius myalgi
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendeTrapezius muskelbelastningPakistan
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
Sivas State HospitalRekrutteringMyofascial smerte i øvre Trapezius-muskelTyrkiet (Türkiye)
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendeTrapezius muskelbelastningPakistan
-
Riphah International UniversityAfsluttetSammenligning af Bowens teknik og myofascial frigivelsesteknik om smerter og handicap ved trapezitisTrapezius muskelbelastningPakistan
-
Eren BaşıbüyükRekrutteringMyofascial smerte i øvre Trapezius-muskelTyrkiet (Türkiye)
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuØvre Trapezius Trigger Points | Ikke specifikke kroniske nakkesmerter
-
Kreiskrankenhaus DormagenAfsluttetMulighed for måling af en neuromuskulær blok ved m. TrapeziusTyskland
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterMassachusetts General Hospital; National Center for Complementary and Integrative...RekrutteringTriggerpunkt i trapezius-musklenForenede Stater
-
Emre Ata, Assoc ProfIkke rekrutterer endnuMyofascial smerte i øvre Trapezius-muskelTyrkiet (Türkiye)